- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06713187
Interleukin23 u systémového lupusu
27. listopadu 2024 aktualizováno: khadiga Mahmoud Salem, Sohag University
Role interleukinu 23 u intersticiálního plicního onemocnění souvisejícího se systémovým lupus erythematodes
stanovení interleukinu 23 v séru pacientů s interstiálním plicním onemocněním souvisejícím se systémovým lupus erythematodes.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
u všech pacientů bude posouzena podrobná anamnéza odebraná klinickým a revmatologickým vyšetřením a skóre SLEDAI bude shromážděno ze záznamu pacienta a laboratorní vyšetření včetně 1_rychlost sedimentace erytrocytů.2_kompletní
krevní obraz.3_interleukin23
.4_doplněk
3&4.5_Antinukleární
Protilátky.6_Anti dvouvláknové protilátky.7_plné
základní biochemický test(24 proteinů moči)8_počítačová tomografie s vysokým rozlišením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Khadiga M Salem, resident doctor
- Telefonní číslo: 01069152448
- E-mail: khadiga_mahmoud_post@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
- Telefonní číslo: 0934602963
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientů se systémovým lupus erythematodes a pacientů se systémovým lupus erythematodes s interstiálním plicním onemocněním.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s onemocněním hrudníku spíše než s interstiálním plicním onemocněním, kteří dostávají biologické blokující protilátky, a kteří jsou léčeni imunosupresivy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina 1
Pacienti se systémovým lupus erythematodes bez interstiálního plicního onemocnění.
|
hodnocení interleukinu 23 v séru pacientů užívajících ELIZA
|
|
Aktivní komparátor: skupina2
Pacienti se systémovým lupus erythematodes s interstiálním plicním onemocněním.
|
hodnocení interleukinu 23 v séru pacientů užívajících ELIZA
|
|
Aktivní komparátor: skupina3
zdravé kontrolní skupiny
|
hodnocení interleukinu 23 v séru pacientů užívajících ELIZA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
interleukin 23
Časové okno: 2 roky
|
hladina interleukinu 23 v séru pacientů se systémovým lupus erythematodes pomocí ELIZA
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Yap DY, Lai KN. Cytokines and their roles in the pathogenesis of systemic lupus erythematosus: from basics to recent advances. J Biomed Biotechnol. 2010;2010:365083. doi: 10.1155/2010/365083. Epub 2010 May 6.
- Haroon MM, Hegazy GA, Hassanien MA, Shaker O, Hussein WH. Significance of Interleukin 23 in Systemic Lupus Patients: Relation to Disease Activity and Damage Indices. Biologics. 2023 Jan 18;17:1-9. doi: 10.2147/BTT.S389021. eCollection 2023.
- Sisto M, Lisi S. Interleukin-23 Involved in Fibrotic Autoimmune Diseases: New Discoveries. J Clin Med. 2023 Sep 1;12(17):5699. doi: 10.3390/jcm12175699.
- Senoo S, Taniguchi A, Itano J, Oda N, Morichika D, Fujii U, Guo L, Sunami R, Kanehiro A, Tokioka F, Yoshimura A, Kiura K, Maeda Y, Miyahara N. Essential role of IL-23 in the development of acute exacerbation of pulmonary fibrosis. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2021 Nov 1;321(5):L925-L940. doi: 10.1152/ajplung.00582.2020. Epub 2021 Sep 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh_Med__24_11_09MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .