- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06713187
Interleucina 23 en el lupus sistémico
27 de noviembre de 2024 actualizado por: khadiga Mahmoud Salem, Sohag University
Papel de la interleucina 23 en la enfermedad pulmonar intersticial relacionada con el lupus eritematoso sistémico
Evaluación de la interleucina 23 en suero de pacientes con enfermedad pulmonar intersticial relacionada con lupus eritematoso sistémico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
para todos los pacientes, se evaluará el historial detallado del examen clínico y reumatológico y se recopilará la puntuación SLEDAI del registro del caso del paciente y la investigación de laboratorio incluida 1_tasa de sedimentación eritrocítica.2_completa
recuento sanguíneo.3_interleucina23
.4_complemento
3&4.5_Antinucleares
Anticuerpos.6_Anticuerpos anti bicatenario.7_full
prueba bioquímica básica(24 proteínas en orina)8_tomografía computarizada de alta resolución.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Khadiga M Salem, resident doctor
- Número de teléfono: 01069152448
- Correo electrónico: khadiga_mahmoud_post@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University
-
Contacto:
- Magdy M Ameen, Professor
- Número de teléfono: 0934602963
- Correo electrónico: ethics@med.sohag.edu.eg
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
-
Contacto:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con lupus eritematoso sistémico y pacientes con lupus eritematoso sistémico con enfermedad pulmonar intersticial.
Criterios de exclusión:
- pacientes con afecciones torácicas en lugar de enfermedad pulmonar intersticial y que reciben anticuerpos bloqueantes biológicos y aquellos tratados con fármacos inmunosupresores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo 1
Pacientes con lupus eritematoso sistémico sin enfermedad pulmonar intersticial.
|
Evaluación de interleucina 23 en sueros de pacientes que utilizan ELIZA.
|
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Comparador activo: grupo2
Pacientes con lupus eritematoso sistémico con enfermedad pulmonar intersticial.
|
Evaluación de interleucina 23 en sueros de pacientes que utilizan ELIZA.
|
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Comparador activo: grupo3
grupos de control sanos
|
Evaluación de interleucina 23 en sueros de pacientes que utilizan ELIZA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
interleucina 23
Periodo de tiempo: 2 años
|
nivel de interleucina 23 en sueros de pacientes con lupus eritematoso sistémico que utilizan ELIZA
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yap DY, Lai KN. Cytokines and their roles in the pathogenesis of systemic lupus erythematosus: from basics to recent advances. J Biomed Biotechnol. 2010;2010:365083. doi: 10.1155/2010/365083. Epub 2010 May 6.
- Haroon MM, Hegazy GA, Hassanien MA, Shaker O, Hussein WH. Significance of Interleukin 23 in Systemic Lupus Patients: Relation to Disease Activity and Damage Indices. Biologics. 2023 Jan 18;17:1-9. doi: 10.2147/BTT.S389021. eCollection 2023.
- Sisto M, Lisi S. Interleukin-23 Involved in Fibrotic Autoimmune Diseases: New Discoveries. J Clin Med. 2023 Sep 1;12(17):5699. doi: 10.3390/jcm12175699.
- Senoo S, Taniguchi A, Itano J, Oda N, Morichika D, Fujii U, Guo L, Sunami R, Kanehiro A, Tokioka F, Yoshimura A, Kiura K, Maeda Y, Miyahara N. Essential role of IL-23 in the development of acute exacerbation of pulmonary fibrosis. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2021 Nov 1;321(5):L925-L940. doi: 10.1152/ajplung.00582.2020. Epub 2021 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Enfermedades pulmonares
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Interleucina-23
Otros números de identificación del estudio
- Soh_Med__24_11_09MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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