- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06713187
Interleukina 23 w toczniu układowym
27 listopada 2024 zaktualizowane przez: khadiga Mahmoud Salem, Sohag University
Rola interleukiny 23 w śródmiąższowej chorobie płuc związanej z toczniem rumieniowatym układowym
oznaczanie interleukiny 23 w surowicy pacjentów z śródmiąższową chorobą płuc związaną z toczniem rumieniowatym układowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
dla wszystkich pacjentów zostanie oceniony szczegółowy wywiad i badanie kliniczne i rematologiczne, a wynik SLEDAI zostanie zebrany z dokumentacji przypadku pacjentów i uwzględnionych badań laboratoryjnych 1_szybkość sedymentacji erytrocytów.2_complete
morfologia krwi.3_interleukina23
.4_uzupełnienie
3&4.5_Przeciwjądrowy
Przeciwciała.6_Przeciwciała przeciw dwuniciowe.7_full
podstawowe badanie biochemiczne (24 białka moczu)8_tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khadiga M Salem, resident doctor
- Numer telefonu: 01069152448
- E-mail: khadiga_mahmoud_post@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
- Numer telefonu: 0934602963
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym ze śródmiąższową chorobą płuc.
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci z chorobami klatki piersiowej, a nie śródmiąższową chorobą płuc, którzy otrzymują przeciwciała blokujące biologię oraz pacjenci leczeni lekami immunosupresyjnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa 1
Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym bez śródmiąższowej choroby płuc.
|
ocena interleukiny 23 w surowicy pacjentów stosujących test ELIZA
|
|
Aktywny komparator: grupa2
Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym i śródmiąższową chorobą płuc.
|
ocena interleukiny 23 w surowicy pacjentów stosujących test ELIZA
|
|
Aktywny komparator: grupa 3
zdrowe grupy kontrolne
|
ocena interleukiny 23 w surowicy pacjentów stosujących test ELIZA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
interleukina 23
Ramy czasowe: 2 lata
|
poziom interleukiny 23 w surowicy pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym metodą ELIZA
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yap DY, Lai KN. Cytokines and their roles in the pathogenesis of systemic lupus erythematosus: from basics to recent advances. J Biomed Biotechnol. 2010;2010:365083. doi: 10.1155/2010/365083. Epub 2010 May 6.
- Haroon MM, Hegazy GA, Hassanien MA, Shaker O, Hussein WH. Significance of Interleukin 23 in Systemic Lupus Patients: Relation to Disease Activity and Damage Indices. Biologics. 2023 Jan 18;17:1-9. doi: 10.2147/BTT.S389021. eCollection 2023.
- Sisto M, Lisi S. Interleukin-23 Involved in Fibrotic Autoimmune Diseases: New Discoveries. J Clin Med. 2023 Sep 1;12(17):5699. doi: 10.3390/jcm12175699.
- Senoo S, Taniguchi A, Itano J, Oda N, Morichika D, Fujii U, Guo L, Sunami R, Kanehiro A, Tokioka F, Yoshimura A, Kiura K, Maeda Y, Miyahara N. Essential role of IL-23 in the development of acute exacerbation of pulmonary fibrosis. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2021 Nov 1;321(5):L925-L940. doi: 10.1152/ajplung.00582.2020. Epub 2021 Sep 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Choroby płuc
- Środki przeciwnowotworowe
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Interleukina-23
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh_Med__24_11_09MS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .