- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06713187
Interleukin23 bei systemischem Lupus
27. November 2024 aktualisiert von: khadiga Mahmoud Salem, Sohag University
Rolle von Interleukin 23 bei systemischer Lupus erythematodes-bedingter interstitieller Lungenerkrankung
Bestimmung von Interleukin 23 im Serum von Patienten mit systemischer interstitieller Lungenerkrankung im Zusammenhang mit Lupus erythematodes.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für alle Patienten wird eine detaillierte Anamnese erhoben, eine klinische und rhumatologische Untersuchung wird beurteilt und der SLEDAI-Score wird aus der Fallakte des Patienten erfasst. Zu den Laboruntersuchungen gehörten 1_Sedimentationsrate der Erythrozyten.2_vollständig
Blutbild.3_interleukin23
.4_Komplement
3&4.5_Antinuklear
Antibodies.6_Anti doppelsträngige Antikörper.7_full
grundlegender biochemischer Test (24 Urinproteine)8_hochauflösende Computertomographie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Khadiga M Salem, resident doctor
- Telefonnummer: 01069152448
- E-Mail: khadiga_mahmoud_post@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
- Telefonnummer: 0934602963
- E-Mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und Patienten mit systemischem Lupus erythematodes mit interstitieller Lungenerkrankung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Brustbeschwerden statt interstitieller Lungenerkrankung, die biologisch blockierende Antikörper erhalten, und Patienten, die mit Immunsuppressiva behandelt werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Patienten mit systemischem Lupus erythematodes ohne interstielle Lungenerkrankung.
|
Beurteilung von Interleukin 23 in Seren von Patienten, die ELIZA verwenden
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe2
Patienten mit systemischem Lupus erythematodes mit interstitieller Lungenerkrankung.
|
Beurteilung von Interleukin 23 in Seren von Patienten, die ELIZA verwenden
|
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Aktiver Komparator: Gruppe3
gesunde Kontrollgruppen
|
Beurteilung von Interleukin 23 in Seren von Patienten, die ELIZA verwenden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interleukin 23
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Interleukin-23-Spiegel in Seren von Patienten mit systemischem Lupus erythematodes unter Verwendung von ELIZA
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yap DY, Lai KN. Cytokines and their roles in the pathogenesis of systemic lupus erythematosus: from basics to recent advances. J Biomed Biotechnol. 2010;2010:365083. doi: 10.1155/2010/365083. Epub 2010 May 6.
- Haroon MM, Hegazy GA, Hassanien MA, Shaker O, Hussein WH. Significance of Interleukin 23 in Systemic Lupus Patients: Relation to Disease Activity and Damage Indices. Biologics. 2023 Jan 18;17:1-9. doi: 10.2147/BTT.S389021. eCollection 2023.
- Sisto M, Lisi S. Interleukin-23 Involved in Fibrotic Autoimmune Diseases: New Discoveries. J Clin Med. 2023 Sep 1;12(17):5699. doi: 10.3390/jcm12175699.
- Senoo S, Taniguchi A, Itano J, Oda N, Morichika D, Fujii U, Guo L, Sunami R, Kanehiro A, Tokioka F, Yoshimura A, Kiura K, Maeda Y, Miyahara N. Essential role of IL-23 in the development of acute exacerbation of pulmonary fibrosis. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2021 Nov 1;321(5):L925-L940. doi: 10.1152/ajplung.00582.2020. Epub 2021 Sep 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Lupus erythematodes, systemisch
- Lungenkrankheit
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Wirkstoffe
- Wachstumsstoffe
- Wachstumshemmer
- Interleukin-23
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh_Med__24_11_09MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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