- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06713187
Interleuchina23 nel lupus sistemico
27 novembre 2024 aggiornato da: khadiga Mahmoud Salem, Sohag University
Ruolo dell'interleuchina 23 nella malattia polmonare interstiziale correlata al lupus eritematoso sistemico
valutazione dell'interleuchina 23 nel siero di pazienti con malattia polmonare interstiziale correlata al lupus eritematoso sistemico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
per tutti i pazienti verrà valutata l'anamnesi dettagliata, l'esame clinico e reumatologico e il punteggio SLEDAI sarà raccolto dalla cartella clinica dei pazienti e dalle indagini di laboratorio incluse 1_tasso di sedimentazione eritrocitaria.2_completo
emocromo.3_interleuchina23
.4_complemento
3&4.5_Antinucleare
Anticorpi.6_Anti anticorpi a doppia elica.7_pieno
test biochimico di base (24 proteine urinarie) 8_tomografia computerizzata ad alta risoluzione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Khadiga M Salem, resident doctor
- Numero di telefono: 01069152448
- Email: khadiga_mahmoud_post@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University
-
Contatto:
- Magdy M Ameen, Professor
- Numero di telefono: 0934602963
- Email: ethics@med.sohag.edu.eg
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag university hospital
-
Contatto:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con lupus eritematoso sistemico e pazienti con lupus eritematoso sistemico con malattia polmonare interstiziale.
Criteri di esclusione:
- pazienti con patologie toraciche piuttosto che con malattia polmonare interstiziale e che ricevono anticorpi bloccanti biologici e quelli trattati con farmaci immunosoppressori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo 1
Pazienti con lupus eritematoso sistemico senza malattia polmonare interstiziale.
|
valutazione dell'interleuchina 23 nei sieri di pazienti che utilizzano ELIZA
|
|
Comparatore attivo: gruppo2
Pazienti con lupus eritematoso sistemico con malattia polmonare interstiziale.
|
valutazione dell'interleuchina 23 nei sieri di pazienti che utilizzano ELIZA
|
|
Comparatore attivo: gruppo3
gruppi di controllo sani
|
valutazione dell'interleuchina 23 nei sieri di pazienti che utilizzano ELIZA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
interleuchina 23
Lasso di tempo: 2 anni
|
livello di interleuchina 23 nei sieri di pazienti con lupus eritematoso sistemico trattati con ELIZA
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yap DY, Lai KN. Cytokines and their roles in the pathogenesis of systemic lupus erythematosus: from basics to recent advances. J Biomed Biotechnol. 2010;2010:365083. doi: 10.1155/2010/365083. Epub 2010 May 6.
- Haroon MM, Hegazy GA, Hassanien MA, Shaker O, Hussein WH. Significance of Interleukin 23 in Systemic Lupus Patients: Relation to Disease Activity and Damage Indices. Biologics. 2023 Jan 18;17:1-9. doi: 10.2147/BTT.S389021. eCollection 2023.
- Sisto M, Lisi S. Interleukin-23 Involved in Fibrotic Autoimmune Diseases: New Discoveries. J Clin Med. 2023 Sep 1;12(17):5699. doi: 10.3390/jcm12175699.
- Senoo S, Taniguchi A, Itano J, Oda N, Morichika D, Fujii U, Guo L, Sunami R, Kanehiro A, Tokioka F, Yoshimura A, Kiura K, Maeda Y, Miyahara N. Essential role of IL-23 in the development of acute exacerbation of pulmonary fibrosis. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2021 Nov 1;321(5):L925-L940. doi: 10.1152/ajplung.00582.2020. Epub 2021 Sep 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Malattie polmonari
- Agenti antineoplastici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti modulanti l'angiogenesi
- Sostanze di crescita
- Inibitori della crescita
- Interleuchina-23
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh_Med__24_11_09MS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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