- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06713187
Interleucina23 no lúpus sistêmico
27 de novembro de 2024 atualizado por: khadiga Mahmoud Salem, Sohag University
Papel da interleucina 23 na doença pulmonar intersticial relacionada ao lúpus eritematoso sistêmico
Avaliação da interleucina 23 no soro de pacientes com doença pulmonar intersticial relacionada ao lúpus eritematoso sistêmico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
para todos os pacientes, o histórico detalhado realizado, o exame clínico e reumatológico será avaliado e a pontuação SLEDAI será coletada do registro do caso dos pacientes e a investigação laboratorial incluída 1_taxa de sedimentação eritrocítica.2_completa
hemograma.3_interleucina23
.4_complemento
3&4.5_Antinuclear
Anticorpos.6_Anticorpos de cadeia dupla.7_full
teste bioquímico básico(24 proteínas urinárias)8_tomografia computadorizada de alta resolução.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Khadiga M Salem, resident doctor
- Número de telefone: 01069152448
- E-mail: khadiga_mahmoud_post@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag University
-
Contato:
- Magdy M Ameen, Professor
- Número de telefone: 0934602963
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
-
Contato:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e pacientes com lúpus eritematoso sistêmico com doença pulmonar intersticial.
Critérios de exclusão:
- pacientes com problemas torácicos em vez de doença pulmonar intersticial e que recebem anticorpos bloqueadores biológicos e aqueles tratados com medicamentos imunossupressores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo 1
Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico sem doença pulmonar intersticial.
|
avaliação da interleucina 23 em soros de pacientes em uso de ELIZA
|
|
Comparador Ativo: grupo2
Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico com doença pulmonar intersticial.
|
avaliação da interleucina 23 em soros de pacientes em uso de ELIZA
|
|
Comparador Ativo: grupo3
grupos de controle saudáveis
|
avaliação da interleucina 23 em soros de pacientes em uso de ELIZA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
interleucina 23
Prazo: 2 anos
|
nível de interleucina 23 em soros de pacientes com lúpus eritematoso sistêmico usando ELIZA
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yap DY, Lai KN. Cytokines and their roles in the pathogenesis of systemic lupus erythematosus: from basics to recent advances. J Biomed Biotechnol. 2010;2010:365083. doi: 10.1155/2010/365083. Epub 2010 May 6.
- Haroon MM, Hegazy GA, Hassanien MA, Shaker O, Hussein WH. Significance of Interleukin 23 in Systemic Lupus Patients: Relation to Disease Activity and Damage Indices. Biologics. 2023 Jan 18;17:1-9. doi: 10.2147/BTT.S389021. eCollection 2023.
- Sisto M, Lisi S. Interleukin-23 Involved in Fibrotic Autoimmune Diseases: New Discoveries. J Clin Med. 2023 Sep 1;12(17):5699. doi: 10.3390/jcm12175699.
- Senoo S, Taniguchi A, Itano J, Oda N, Morichika D, Fujii U, Guo L, Sunami R, Kanehiro A, Tokioka F, Yoshimura A, Kiura K, Maeda Y, Miyahara N. Essential role of IL-23 in the development of acute exacerbation of pulmonary fibrosis. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2021 Nov 1;321(5):L925-L940. doi: 10.1152/ajplung.00582.2020. Epub 2021 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Doenças pulmonares
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Inibidores da Angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Interleucina-23
Outros números de identificação do estudo
- Soh_Med__24_11_09MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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