- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06713187
Interleukin23 i systemisk lupus
27. november 2024 opdateret af: khadiga Mahmoud Salem, Sohag University
Interleukin 23's rolle i systemisk lupus erythematosus-relateret interstial lungesygdom
vurdering af interleukin 23 i serum fra patienter med systemisk lupus erythematosus relateret interstial lungesygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
for alle patienter vil en detaljeret anamnese blive vurderet, og klinisk og rhumatologisk undersøgelse vil blive vurderet, og SLEDAI-score vil blive indsamlet fra journalen over patienter og laboratorieundersøgelse inkluderet 1_erythrocytisk sedimentationsrate.2_complete
blodtal.3_interleukin23
.4_komplement
3&4.5_Antinuclear
Antistoffer.6_Anti dobbeltstrengede antistoffer.7_fuld
grundlæggende biokemisk test(24 urinprotein)8_computertomografi med høj opløsning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Khadiga M Salem, resident doctor
- Telefonnummer: 01069152448
- E-mail: khadiga_mahmoud_post@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
- Telefonnummer: 0934602963
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Ameen, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med systemisk lupus erythematous og patienter med systemisk lupus erythematosus med interstial lungesygdom.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med brystsygdomme snarere end interstial lungesygdom og som modtager biologiske blokerende antistoffer og dem, der er behandlet med immunsuppressive lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1
Patienter med systemisk lupus erythematosus uden interstial lungesygdom.
|
vurdering af interleukin 23 i sera hos patienter, der bruger ELIZA
|
|
Aktiv komparator: gruppe 2
Patienter med systemisk lupus erythematosus med interstial lungesygdom.
|
vurdering af interleukin 23 i sera hos patienter, der bruger ELIZA
|
|
Aktiv komparator: gruppe 3
sunde kontrolgrupper
|
vurdering af interleukin 23 i sera hos patienter, der bruger ELIZA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
interleukin 23
Tidsramme: 2 år
|
niveau af interleukin 23 i sera fra patienter med systemisk lupus erythematosus, der bruger ELIZA
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yap DY, Lai KN. Cytokines and their roles in the pathogenesis of systemic lupus erythematosus: from basics to recent advances. J Biomed Biotechnol. 2010;2010:365083. doi: 10.1155/2010/365083. Epub 2010 May 6.
- Haroon MM, Hegazy GA, Hassanien MA, Shaker O, Hussein WH. Significance of Interleukin 23 in Systemic Lupus Patients: Relation to Disease Activity and Damage Indices. Biologics. 2023 Jan 18;17:1-9. doi: 10.2147/BTT.S389021. eCollection 2023.
- Sisto M, Lisi S. Interleukin-23 Involved in Fibrotic Autoimmune Diseases: New Discoveries. J Clin Med. 2023 Sep 1;12(17):5699. doi: 10.3390/jcm12175699.
- Senoo S, Taniguchi A, Itano J, Oda N, Morichika D, Fujii U, Guo L, Sunami R, Kanehiro A, Tokioka F, Yoshimura A, Kiura K, Maeda Y, Miyahara N. Essential role of IL-23 in the development of acute exacerbation of pulmonary fibrosis. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2021 Nov 1;321(5):L925-L940. doi: 10.1152/ajplung.00582.2020. Epub 2021 Sep 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2024
Først opslået (Faktiske)
3. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh_Med__24_11_09MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .