- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06713928
Účinnost psem asistované terapie na dodržování a činnosti domácí ústní hygieny u zdravotně postižených pacientů
19. února 2025 aktualizováno: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy
Nedávné vědecké studie ukázaly, jak může interakce se zvířetem zmírnit určité podmínky stresu a konfliktu, a tak představuje solidní podporu pro nezletilé pacienty s problémy sociálního chování nebo s fyzickým či mentálním postižením.
V této koterapii hraje zásadní roli vztah vytvořený mezi člověkem a zvířetem, velmi specifický vztah schopný přinést pozitivní změny u obou členů, ale především u člověka, který z toho těží. tlačit na změnu, může zlepšit svou vlastní situaci, ať už je jakákoli, a sledovat s větším zájmem a zapojením skutečné terapeutické aktivity navržené týmem, který ho sleduje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Torino, Itálie, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti museli být ve věku 5 až 16 let; invalidní; nespolupracující nebo s omezenou spoluprací (Franklova škála 1 nebo 2); se záznamem kontroly plaku (PCR) 40 nebo více a částečnou autonomií v domácích postupech ústní hygieny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se strachem ze psů, alergici na psí srst, infekční onemocnění, tetraplegičtí a zrakově postižení jedinci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ústní hygiena se psí terapií
používat DAT k podpoře poskytovaných postupů ústní hygieny.
|
Sezení DAT je rozděleno do dvou fází: fáze před sezením, ve které může pacient komunikovat se psem, dotýkat se ho, laskat a hrát si s ním, pod dohledem trenéra psa.
Tato fáze trvala asi 15 minut.
Druhou fází byla fáze vsedě, kdy pes byl po celou dobu ústní hygieny v křesle vedle pacienta pod dohledem cvičitele.
|
|
Žádný zásah: Ústní hygiena bez terapie psů
provádět ústní hygienu bez jakékoli podpory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záznam kontroly plaku (PCR)
Časové okno: 1 měsíc
|
PCR hodnotí přítomnost zubního plaku na zubech
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emocionální záznam
Časové okno: 1 měsíc
|
vjem pacienta byl zaznamenáván pomocí grafické karty, která znázorňuje nálady okamžiku sezení ústní hygieny
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0000793
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .