- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06713928
Efficacia della terapia assistita dal cane sulla compliance e sulle attività di igiene orale domiciliare nei pazienti disabili
19 febbraio 2025 aggiornato da: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy
Recenti studi scientifici hanno dimostrato come l'interazione con un animale possa alleviare particolari condizioni di stress e conflitto, rappresentando così un solido supporto per pazienti minori con problemi di comportamento sociale o con disabilità fisiche o mentali.
In questa coterapia, un ruolo fondamentale è giocato dal rapporto che si instaura tra l'essere umano e l'animale, rapporto del tutto particolare capace di apportare cambiamenti positivi, in entrambi i membri, ma soprattutto nell'uomo che, beneficiando di questo spingere al cambiamento, può migliorare la propria situazione, qualunque essa sia, e seguire con maggiore interesse e coinvolgimento le concrete attività terapeutiche proposte dall'équipe che lo segue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Torino, Italia, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti dovevano avere un'età compresa tra 5 e 16 anni; disabile; non collaborante o con collaborazione limitata (Scala Frankl 1 o 2); con un Plaque Control Record (PCR) pari o superiore a 40 e parziale autonomia nelle procedure di igiene orale domiciliare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con paura dei cani, allergia al pelo di cane, malattie infettive, soggetti tetraplegici e ipovedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Igiene orale con la dog terapia
utilizzare il DAT a supporto delle procedure di igiene orale previste.
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La seduta DAT è divisa in due fasi: una fase di pre-seduta in cui il paziente può interagire con il cane, toccandolo, accarezzandolo e giocando con lui, sotto la supervisione dell'addestratore.
Questa fase è durata circa 15 minuti.
La seconda fase era una fase durante la seduta in cui il cane era sulla sedia, accanto al paziente, durante tutta la procedura di igiene orale, sotto la supervisione dell'addestratore.
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Nessun intervento: Igiene orale senza terapia canina
effettuare l'igiene orale senza alcun tipo di supporto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registrazione del controllo della placca (PCR)
Lasso di tempo: 1 mese
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La PCR valuta la presenza di placca dentale sui denti
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registro emotivo
Lasso di tempo: 1 mese
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la percezione del paziente è stata registrata mediante una scheda grafica che rappresenta gli stati d'animo del momento della seduta di igiene orale
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000793
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .