- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06713928
Wirksamkeit der hundegestützten Therapie auf Compliance und häusliche Mundhygieneaktivitäten bei behinderten Patienten
19. Februar 2025 aktualisiert von: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy
Aktuelle wissenschaftliche Studien haben gezeigt, dass die Interaktion mit einem Tier bestimmte Stress- und Konfliktsituationen lindern kann und somit eine solide Unterstützung für minderjährige Patienten mit Sozialverhaltensproblemen oder mit körperlichen oder geistigen Behinderungen darstellt.
Bei dieser Co-Therapie spielt die Beziehung, die zwischen dem Menschen und dem Tier entsteht, eine grundlegende Rolle, eine ganz besondere Beziehung, die in der Lage ist, positive Veränderungen bei beiden Mitgliedern, aber insbesondere bei dem Menschen, der davon profitiert, herbeizuführen Wenn er auf Veränderung drängt, kann er seine eigene Situation verbessern, wie auch immer sie ist, und die tatsächlichen Therapieaktivitäten, die von dem Team, das ihn betreut, vorgeschlagen werden, mit größerem Interesse und Engagement verfolgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Torino, Italien, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mussten zwischen 5 und 16 Jahre alt sein; deaktiviert; nicht kooperierend oder mit eingeschränkter Kollaboration (Frankl-Skala 1 oder 2); mit einem Plaque Control Record (PCR) von 40 oder mehr und teilweiser Autonomie bei häuslichen Mundhygieneverfahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Angst vor Hunden, Hundehaarallergie, Infektionskrankheiten, Tetraplegikern und sehbehinderten Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mundhygiene mit Hundetherapie
Verwenden Sie das DAT zur Unterstützung der bereitgestellten Mundhygieneverfahren.
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Die DAT-Sitzung ist in zwei Phasen unterteilt: eine Phase vor dem Sitzen, in der der Patient unter Aufsicht des Hundetrainers mit dem Hund interagieren, ihn berühren, streicheln und mit ihm spielen kann.
Diese Phase dauerte etwa 15 Minuten.
Die zweite Phase war eine Sitzphase, in der der Hund während der gesamten Mundhygiene unter Aufsicht des Hundetrainers neben dem Patienten auf dem Stuhl saß.
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Kein Eingriff: Mundhygiene ohne Hundetherapie
Machen Sie Mundhygiene ohne jegliche Unterstützung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plaque-Kontrollprotokoll (PCR)
Zeitfenster: 1 Monat
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PCR bewertet das Vorhandensein von Zahnbelag auf den Zähnen
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionale Aufzeichnung
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Wahrnehmung des Patienten wurde mithilfe einer Grafikkarte aufgezeichnet, die die Stimmungen des Moments der Mundhygienesitzung darstellt
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000793
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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