- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06713928
Skuteczność terapii z udziałem psa w zakresie przestrzegania zaleceń i higieny jamy ustnej w domu u pacjentów niepełnosprawnych
19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jacopo Lanzetti, University of Turin, Italy
Ostatnie badania naukowe wykazały, jak interakcja ze zwierzęciem może złagodzić szczególne stany stresu i konfliktu, stanowiąc w ten sposób solidne wsparcie dla nieletnich pacjentów z problemami w zachowaniu społecznym lub niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową.
W tej koterapii zasadniczą rolę odgrywa relacja, jaka nawiązuje się pomiędzy człowiekiem a zwierzęciem, relacja bardzo szczególna, zdolna do wywołania pozytywnych zmian w obojgu członkach, ale przede wszystkim w człowieku, który korzystając z tej dążyć do zmian, potrafi poprawić swoją sytuację, jakakolwiek ona jest, oraz z większym zainteresowaniem i zaangażowaniem śledzić faktyczne działania terapeutyczne zaproponowane przez podążający za nim zespół.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Torino, Włochy, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci musieli mieć od 5 do 16 lat; wyłączony; brak współpracy lub współpraca ograniczona (1 lub 2 skala Frankla); z wynikiem kontroli płytki nazębnej (PCR) wynoszącym 40 lub więcej i częściową autonomią w zakresie domowych procedur higieny jamy ustnej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze strachem przed psami, alergią na sierść psa, chorobami zakaźnymi, tetraplegią i osobami z wadą wzroku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Higiena jamy ustnej z dogoterapią
korzystaj z DAT w celu wsparcia dostarczonych procedur higieny jamy ustnej.
|
Sesja DAT podzielona jest na dwie fazy: fazę przedsiedzeniową, podczas której pacjent może wejść w interakcję z psem, dotykając go, pieszcząc i bawiąc się z nim, pod okiem trenera psa.
Faza ta trwała około 15 minut.
Drugą fazą była faza siedząca, podczas której pies znajdował się na fotelu, obok pacjenta, podczas całego zabiegu higieny jamy ustnej, pod okiem tresera psów.
|
|
Brak interwencji: Higiena jamy ustnej bez dogoterapii
wykonywać higienę jamy ustnej bez żadnego wsparcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapis kontroli łysinek (PCR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
PCR ocenia obecność płytki nazębnej na zębach
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekord emocjonalny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Percepcję pacjenta rejestrowano za pomocą karty graficznej, która odzwierciedla nastroje w chwili zabiegu higieny jamy ustnej
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000793
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .