Srovnání efektivity ruční versus rotační instrumentace u pulpektomie primárních druhých molárních zubů.
2. prosince 2024 aktualizováno: RANA AHMAD
K poskytnutí účinné techniky pro pulpektomii primárních druhých molárních zubů v pákistánské populaci jsou nutné místní studie.
Dosud nebyly provedeny žádné místní studie a dříve byl proveden omezený počet mezinárodních studií in vivo.
Tato studie tedy vyhodnotí účinnost této techniky u pákistánské populace.
Pokud budou výsledky této studie významné ve prospěch této techniky, bude s jistotou aplikována na stejnou populaci.
Dojde k lepší komplianci pacientů, protože postup bude proveden při jedné návštěvě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pákistán
- Nishter Institute of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Děti obou pohlaví ve věku 4-6,5 let
- Děti mající známky a příznaky ireverzibilní pulpitidy ve svých druhých primárních molárních zubech při klinickém vyšetření podle operační definice.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které dříve podstoupily pulpektomii, byly hodnoceny klinicky a na periapikálních rentgenových snímcích.
- Děti s akutními/chronickými abscesy v uvažovaných zubech pozorovány klinicky.
- Děti s furkální nebo periapikální radiolucencí kolem uvažovaných zubů na periapikálním rentgenovém snímku.
- Diabetické, hemofilické nebo zdravotně oslabené děti nalezené v anamnéze
- Děti, které se nedostaví na schůzky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A bude přiřazena ruční instrumentaci.
kanál bude připraven ručními pilníky hedstorm, ručně technikou krok zpět.
|
kanál bude připraven konvenčními pilníky hedstorm ručně technikou krok zpět.
|
|
Experimentální: rotační instrumentace primárního druhého moláru
NiTi rotační protaper systém bude použit pro preparaci kanálku technikou crown down u primárního druhého moláru
|
skupina B, NiTi rotační protaper systém bude použit pro preparaci kanálku technikou crown down.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat účinnost ručního a rotačního instrumentária pro pulpektomii u primárních zubů druhého moláru ireverzibilní pulpitida
Časové okno: ihned po obturaci
|
Účinnost nástrojů bude stanovena analýzou adekvátnosti výplně kořenového kanálku.
Adekvátnost bude kontrolována ihned po vyplnění kořenového kanálku na periapikálních rentgenových snímcích měřením vzdálenosti výplně kořenového kanálku od vrcholu k délce výplňového materiálu u meziálních i distálních kořenů.
Pokud je vzdálenost menší než 2,5 mm, bude označena jako účinná.
|
ihned po obturaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPSP/REU/2014-077-1257
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .