Porównanie skuteczności narzędzi ręcznych i rotacyjnych w zabiegu pulpektomii mlecznych drugich zębów trzonowych.
2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: RANA AHMAD
Aby zapewnić skuteczną technikę miazgi w drugich zębach trzonowych mlecznych w populacji pakistańskiej, wymagane są badania lokalne.
Jak dotąd nie przeprowadzono żadnych badań lokalnych, a wcześniej przeprowadzono ograniczoną liczbę międzynarodowych badań in vivo.
Dlatego też niniejsze badanie oceni skuteczność tej techniki w populacji pakistańskiej.
Jeżeli wyniki tego badania będą znaczące na korzyść tej techniki, zostanie ona z pewnością zastosowana w tej samej populacji.
Dzięki wykonaniu zabiegu podczas jednej wizyty pacjenci będą lepiej przestrzegali zaleceń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Nishter Institute of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci obu płci w wieku 4-6,5 roku
- Dzieci wykazujące objawy przedmiotowe i podmiotowe nieodwracalnego zapalenia miazgi w drugim mlecznym zębie trzonowym w badaniu klinicznym zgodnie z definicją operacyjną.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci po wcześniejszym zabiegu miazgi oceniano klinicznie i na radiogramach okołowierzchołkowych.
- Dzieci z ostrymi/przewlekłymi ropniami zębów obserwowanymi klinicznie.
- Dzieci z braną pod uwagę przeziernością lub przeziernością okołowierzchołkową wokół zębów widoczne na radiogramie okołowierzchołkowym.
- W historii dzieci chore na cukrzycę, hemofilię lub z problemami zdrowotnymi
- Dzieci, które nie przychodzą na wizyty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A będzie przydzielona do oprzyrządowania ręcznego.
kanał zostanie opracowany ręcznie pilnikami hedstorm, ręcznie techniką step back.
|
kanał zostanie przygotowany konwencjonalnymi pilnikami hedstorm, ręcznie techniką „step back”.
|
|
Eksperymentalny: instrumentacja rotacyjna drugiego zęba trzonowego mlecznego
System protaperów rotacyjnych NiTi będzie stosowany do opracowywania kanałów metodą korony w dół drugiego zęba trzonowego mlecznego
|
grupa B, system protaperów rotacyjnych NiTi będzie stosowany do opracowania kanałów metodą korony w dół.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie skuteczności narzędzi ręcznych i rotacyjnych w przypadku miazgi w przypadku nieodwracalnego zapalenia miazgi w przypadku drugich zębów trzonowych mlecznych
Ramy czasowe: natychmiast po obturacji
|
Skuteczność narzędzi zostanie określona na podstawie analizy prawidłowości wypełnienia kanału korzeniowego.
Poprawność zostanie sprawdzona bezpośrednio po wypełnieniu kanału korzeniowego na radiogramach okołowierzchołkowych poprzez pomiar ze skalą odległości wypełnienia kanału korzeniowego od wierzchołka do długości materiału wypełniającego zarówno w korzeniach mezjalnych, jak i dystalnych.
Jeśli odległość jest mniejsza niż 2,5 mm, zostanie uznana za skuteczną.
|
natychmiast po obturacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPSP/REU/2014-077-1257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .