Sammenligning af effektiviteten af hånd versus roterende instrumentering i pulpektomi af primære anden kindtænder.
2. december 2024 opdateret af: RANA AHMAD
For at give en effektiv teknik til pulpektomi i primære sekundære kindtænder i pakistansk befolkning kræves lokale undersøgelser.
Ingen lokale undersøgelser er blevet udført indtil videre, og et begrænset antal internationale in vivo undersøgelser er tidligere blevet udført.
Derfor vil denne undersøgelse evaluere effektiviteten af denne teknik i pakistansk befolkning.
Hvis resultaterne af denne undersøgelse vil være signifikante til fordel for denne teknik, vil den blive anvendt med tillid til samme population.
Der vil være bedre compliance af patienterne, da proceduren vil blive udført i et enkelt besøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Nishter Institute of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn af begge køn i alderen 4-6,5 år
- Børn med tegn og symptomer på irreversibel pulpitis i deres anden primære kindtænder ved klinisk undersøgelse i henhold til operationel definition.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der tidligere har fået adgang til pulpektomi vurderet klinisk og på periapikale røntgenbilleder.
- Børn med akutte/kroniske abcesser i tænder under overvejelse set klinisk.
- Børn med furcal eller periapical radiolucens omkring tænder under overvejelse set på periapical røntgenbillede.
- Diabetiske, hæmofile eller medicinsk kompromitterede børn fundet i historien
- Børn, der undlader at møde op til aftaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A vil blive tildelt håndinstrumentering.
kanalen vil blive forberedt med håndstormfiler, manuelt ved step-back teknik.
|
kanalen vil blive forberedt ved hjælp af konventionelle hedstorm filer manuelt ved step back teknik.
|
|
Eksperimentel: roterende instrumentering af primær anden kindtand
NiTi roterende protaper-system vil blive brugt til kanalforberedelse ved hjælp af krone-down-teknik i primær anden kindtand
|
gruppe B, NiTi roterende protaper-system vil blive brugt til kanalforberedelse ved hjælp af crown down-teknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne effektiviteten af manuel versus roterende instrumentering til pulpektomi i primære sekundære kindtænder irreversibel pulpitis
Tidsramme: umiddelbart efter obturation
|
Effektiviteten af instrumenter vil blive bestemt ved at analysere tilstrækkeligheden af rodkanalfyldning.
Tilstrækkeligheden vil blive kontrolleret umiddelbart efter rodkanalfyldning på periapikale røntgenbilleder ved at måle med skala afstanden af rodkanalfyldning fra apex til længden af fyldmateriale i både mesiale og distale rødder.
Hvis afstanden er mindre end 2,5 mm, vil den blive kaldt effektiv.
|
umiddelbart efter obturation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2024
Først opslået (Faktiske)
3. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPSP/REU/2014-077-1257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .