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Comparação da eficácia da instrumentação manual versus rotativa na pulpectomia de segundos molares primários.

2 de dezembro de 2024 atualizado por: RANA AHMAD
Para fornecer uma técnica eficaz para pulpectomia em segundos molares decíduos na população paquistanesa, são necessários estudos locais. Nenhum estudo local foi realizado até o momento e um número limitado de estudos internacionais in vivo foram realizados anteriormente. Portanto, este estudo irá avaliar a eficácia desta técnica na população paquistanesa. Se os resultados deste estudo forem significativos a favor desta técnica, ela será aplicada com confiança na mesma população. Haverá melhor adesão dos pacientes, pois o procedimento será feito em consulta única.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Paquistão
        • Nishter Institute of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Crianças de ambos os sexos com idade entre 4 e 6,5 anos
  2. Crianças com sinais e sintomas de pulpite irreversível nos segundos molares decíduos no exame clínico de acordo com a definição operacional.

Critérios de exclusão:

  1. Crianças com acesso prévio à pulpectomia avaliadas clinicamente e em radiografias periapicais.
  2. Crianças com abscessos agudos/crônicos nos dentes considerados atendidos clinicamente.
  3. Crianças com radioluscência furcal ou periapical ao redor dos dentes em questão, observadas na radiografia periapical.
  4. Crianças diabéticas, hemofílicas ou clinicamente comprometidas encontradas na história
  5. Crianças que não comparecem às consultas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: O Grupo A será atribuído à instrumentação manual.
o canal será preparado com limas hedstorm manuais, manualmente pela técnica step back.
o canal será preparado manualmente por limas hedstorm convencionais pela técnica step back.
Experimental: instrumentação rotatória do segundo molar decíduo
Sistema protaper rotativo de NiTi será usado para preparo de canal pela técnica de coroa para baixo em segundo molar decíduo
grupo B, sistema protaper rotativo NiTi será usado para preparo do canal pela técnica de coroa para baixo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a eficácia da instrumentação manual versus rotatória para pulpectomia em pulpite irreversível de segundos molares decíduos
Prazo: imediatamente após a obturação
A eficácia dos instrumentos será determinada pela análise da adequação da obturação do canal radicular. A adequação será verificada imediatamente após a obturação do canal radicular em radiografias periapicais, medindo com escala a distância da obturação do canal radicular do ápice ao comprimento do material obturador nas raízes mesiais e distais. Se a distância for inferior a 2,5 mm, será considerada efetiva.
imediatamente após a obturação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CPSP/REU/2014-077-1257

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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