- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06714305
Comparação da eficácia da instrumentação manual versus rotativa na pulpectomia de segundos molares primários.
2 de dezembro de 2024 atualizado por: RANA AHMAD
Para fornecer uma técnica eficaz para pulpectomia em segundos molares decíduos na população paquistanesa, são necessários estudos locais.
Nenhum estudo local foi realizado até o momento e um número limitado de estudos internacionais in vivo foram realizados anteriormente.
Portanto, este estudo irá avaliar a eficácia desta técnica na população paquistanesa.
Se os resultados deste estudo forem significativos a favor desta técnica, ela será aplicada com confiança na mesma população.
Haverá melhor adesão dos pacientes, pois o procedimento será feito em consulta única.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
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Multan, Punjab, Paquistão
- Nishter Institute of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de ambos os sexos com idade entre 4 e 6,5 anos
- Crianças com sinais e sintomas de pulpite irreversível nos segundos molares decíduos no exame clínico de acordo com a definição operacional.
Critérios de exclusão:
- Crianças com acesso prévio à pulpectomia avaliadas clinicamente e em radiografias periapicais.
- Crianças com abscessos agudos/crônicos nos dentes considerados atendidos clinicamente.
- Crianças com radioluscência furcal ou periapical ao redor dos dentes em questão, observadas na radiografia periapical.
- Crianças diabéticas, hemofílicas ou clinicamente comprometidas encontradas na história
- Crianças que não comparecem às consultas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: O Grupo A será atribuído à instrumentação manual.
o canal será preparado com limas hedstorm manuais, manualmente pela técnica step back.
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o canal será preparado manualmente por limas hedstorm convencionais pela técnica step back.
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Experimental: instrumentação rotatória do segundo molar decíduo
Sistema protaper rotativo de NiTi será usado para preparo de canal pela técnica de coroa para baixo em segundo molar decíduo
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grupo B, sistema protaper rotativo NiTi será usado para preparo do canal pela técnica de coroa para baixo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar a eficácia da instrumentação manual versus rotatória para pulpectomia em pulpite irreversível de segundos molares decíduos
Prazo: imediatamente após a obturação
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A eficácia dos instrumentos será determinada pela análise da adequação da obturação do canal radicular.
A adequação será verificada imediatamente após a obturação do canal radicular em radiografias periapicais, medindo com escala a distância da obturação do canal radicular do ápice ao comprimento do material obturador nas raízes mesiais e distais.
Se a distância for inferior a 2,5 mm, será considerada efetiva.
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imediatamente após a obturação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPSP/REU/2014-077-1257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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