Comparación de la eficacia de la instrumentación manual versus rotatoria en la pulpectomía de los segundos molares primarios.
2 de diciembre de 2024 actualizado por: RANA AHMAD
Para proporcionar una técnica eficaz para la pulpectomía en segundos molares primarios en la población paquistaní, se requieren estudios locales.
Hasta el momento no se han realizado estudios locales y anteriormente se ha realizado un número limitado de estudios internacionales in vivo.
Por tanto, este estudio evaluará la eficacia de esta técnica en la población paquistaní.
Si los resultados de este estudio son significativos a favor de esta técnica, se aplicará con confianza en la misma población.
Habrá un mejor cumplimiento por parte de los pacientes ya que el procedimiento se realizará en una sola visita.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistán
- Nishter Institute of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de ambos sexos que tengan entre 4 y 6,5 años.
- Niños que presentan signos y síntomas de pulpitis irreversible en sus segundos molares primarios en el examen clínico según la definición operativa.
Criterios de exclusión:
- Los niños a los que se les realizó pulpectomía previamente fueron evaluados clínicamente y mediante radiografías periapicales.
- Niños que tienen abscesos agudos/crónicos en los dientes bajo consideración vistos clínicamente.
- Niños que tienen radiolucidez furcal o periapical alrededor de los dientes en consideración en la radiografía periapical.
- Niños diabéticos, hemofílicos o médicamente comprometidos encontrados en la historia
- Niños que no asisten a las citas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El grupo A se asignará a la instrumentación manual.
El canal se preparará manualmente con limas Hedstorm, manualmente mediante la técnica Step Back.
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El canal se preparará mediante limas Hedstorm convencionales de forma manual mediante la técnica Step Back.
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Experimental: Instrumentación rotatoria del segundo molar primario.
El sistema de protaper giratorio NiTi se utilizará para la preparación del canal mediante la técnica de corona hacia abajo en el segundo molar primario.
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grupo B, se utilizará el sistema de protaper giratorio NiTi para la preparación del canal mediante la técnica de corona hacia abajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la efectividad de la instrumentación manual versus rotatoria para la pulpectomía en la pulpitis irreversible de los segundos molares primarios.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la obturación
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La eficacia de los instrumentos se determinará analizando la idoneidad del relleno del conducto radicular.
La idoneidad se verificará inmediatamente después del obturación del conducto radicular en radiografías periapicales midiendo con una escala la distancia del obturación del conducto radicular desde el ápice hasta la longitud del material de obturación en las raíces mesiales y distales.
Si la distancia es inferior a 2,5 mm, se considerará efectiva.
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inmediatamente después de la obturación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPSP/REU/2014-077-1257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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