Vergleich der Wirksamkeit von Hand- und Rotationsinstrumenten bei der Pulpektomie primärer zweiter Backenzähne.
2. Dezember 2024 aktualisiert von: RANA AHMAD
Um eine wirksame Technik für die Pulpektomie bei primären zweiten Backenzähnen in der pakistanischen Bevölkerung bereitzustellen, sind lokale Studien erforderlich.
Bisher wurden keine lokalen Studien durchgeführt und eine begrenzte Anzahl internationaler In-vivo-Studien wurde zuvor durchgeführt.
Daher wird diese Studie die Wirksamkeit dieser Technik in der pakistanischen Bevölkerung bewerten.
Wenn die Ergebnisse dieser Studie für diese Technik von Bedeutung sind, wird sie mit Zuversicht in derselben Population angewendet.
Die Compliance der Patienten wird verbessert, da der Eingriff in einer einzigen Sitzung durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistan
- Nishter Institute of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder beiderlei Geschlechts im Alter von 4–6,5 Jahren
- Kinder, die bei der klinischen Untersuchung gemäß der operativen Definition Anzeichen und Symptome einer irreversiblen Pulpitis in ihren zweiten Milchzähnen aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die sich zuvor einer Pulpektomie unterzogen hatten, wurden klinisch und anhand periapikaler Röntgenaufnahmen beurteilt.
- Kinder mit akuten/chronischen Abszessen in den betreffenden Zähnen, klinisch gesehen.
- Kinder mit furkaler oder periapikaler Strahlendurchlässigkeit um die betreffenden Zähne herum, sichtbar auf dem periapikalen Röntgenbild.
- Diabetische, hämophile oder medizinisch beeinträchtigte Kinder wurden in der Anamnese gefunden
- Kinder, die Termine nicht wahrnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A wird der Handinstrumentierung zugeordnet.
Der Kanal wird von Hand mit Hedstorm-Feilen und manuell mit der Step-Back-Technik vorbereitet.
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Der Kanal wird mit herkömmlichen Hedstorm-Feilen manuell im Step-Back-Verfahren vorbereitet.
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Experimental: rotierende Instrumentierung des primären zweiten Backenzahns
Das NiTi-Rotations-Protaper-System wird zur Kanalvorbereitung durch Crown-Down-Technik im primären zweiten Backenzahn verwendet
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Gruppe B: Das NiTi-Rotations-Protaper-System wird zur Kanalvorbereitung durch Crown-Down-Technik verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Wirksamkeit manueller und rotierender Instrumente zur Pulpektomie bei irreversibler Pulpitis der primären zweiten Backenzähne
Zeitfenster: unmittelbar nach der Obturation
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Die Wirksamkeit der Instrumente wird durch die Analyse der Angemessenheit der Wurzelkanalfüllung bestimmt.
Die Angemessenheit wird unmittelbar nach der Wurzelkanalfüllung auf periapikalen Röntgenaufnahmen überprüft, indem mit einer Skala der Abstand der Wurzelkanalfüllung vom Apex bis zur Länge des Füllmaterials sowohl in den mesialen als auch in den distalen Wurzeln gemessen wird.
Wenn der Abstand weniger als 2,5 mm beträgt, wird er als effektiv bezeichnet.
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unmittelbar nach der Obturation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPSP/REU/2014-077-1257
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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