Confronto tra l'efficacia della strumentazione manuale e quella rotativa nella pulpectomia dei secondi molari primari.
2 dicembre 2024 aggiornato da: RANA AHMAD
Per fornire una tecnica efficace per la pulpectomia dei secondi molari primari nella popolazione pakistana, sono necessari studi locali.
Finora non sono stati condotti studi locali e in precedenza è stato condotto un numero limitato di studi internazionali in vivo.
Quindi questo studio valuterà l'efficacia di questa tecnica nella popolazione pakistana.
Se i risultati di questo studio saranno significativi a favore di questa tecnica, essa verrà applicata con fiducia nella stessa popolazione.
Ci sarà una migliore compliance dei pazienti poiché la procedura verrà eseguita in un'unica visita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Multan, Punjab, Pakistan
- Nishter Institute of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di entrambi i sessi di età compresa tra 4 e 6,5 anni
- Bambini che presentano segni e sintomi di pulpite irreversibile nei secondi molari decidui all'esame clinico secondo la definizione operativa.
Criteri di esclusione:
- Bambini che avevano precedentemente avuto accesso alla pulpectomia valutati clinicamente e su radiografie periapicali.
- Bambini con ascessi acuti/cronici nei denti in esame visti clinicamente.
- Bambini con radiotrasparenza forcale o periapicale attorno ai denti in esame osservati sulla radiografia periapicale.
- Bambini diabetici, emofilici o compromessi dal punto di vista medico riscontrati nell'anamnesi
- Bambini che non si presentano agli appuntamenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Il gruppo A sarà assegnato alla strumentazione manuale.
il canale verrà preparato manualmente con lime hedstorm, manualmente con la tecnica step back.
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il canale verrà preparato manualmente con lime hedstorm convenzionali mediante la tecnica step back.
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Sperimentale: strumentazione rotativa del secondo molare deciduo
Il sistema rotante Protaper NiTi verrà utilizzato per la preparazione del canale mediante tecnica Crown Down nel secondo molare primario
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gruppo B, il sistema Rotary Protaper in NiTi verrà utilizzato per la preparazione del canale mediante tecnica Crown Down.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare l'efficacia della strumentazione manuale rispetto a quella rotativa per la pulpectomia nella pulpite irreversibile dei secondi molari primari
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'otturazione
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L'efficacia degli strumenti sarà determinata analizzando l'adeguatezza dell'otturazione del canale radicolare.
L'adeguatezza verrà verificata immediatamente dopo l'otturazione del canale radicolare sulle radiografie periapicali misurando con una scala la distanza dell'otturazione del canale radicolare dall'apice alla lunghezza del materiale di riempimento sia nelle radici mesiali che distali.
Se la distanza è inferiore a 2,5 mm, verrà considerata effettiva.
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immediatamente dopo l'otturazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPSP/REU/2014-077-1257
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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