- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06714305
Käsien ja pyörivän instrumentoinnin tehokkuuden vertailu primaaristen toisten poskihampaiden pulpectomiassa.
maanantai 2. joulukuuta 2024 päivittänyt: RANA AHMAD
Paikallisia tutkimuksia tarvitaan tehokkaan tekniikan pulpektomiaan tarjoamiseksi pakistanilaisten primääristen toisten poskihampaiden poistamiseksi.
Paikallisia tutkimuksia ei ole toistaiseksi tehty ja kansainvälisiä in vivo -tutkimuksia on tehty aiemminkin rajoitettu määrä.
Tästä syystä tämä tutkimus arvioi tämän tekniikan tehokkuutta pakistanilaisväestössä.
Jos tämän tutkimuksen tulokset ovat merkittäviä tämän tekniikan hyväksi, sitä sovelletaan luottavaisesti samassa populaatiossa.
Potilaiden hoitomyöntyvyys paranee, koska toimenpide tehdään yhdellä käynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Nishter Institute of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kummankin sukupuolen lapset iältään 4-6,5 vuotta
- Lapset, joilla on palautumattoman pulpiitin merkkejä ja oireita toisissa primäärihampaissaan kliinisessä tutkimuksessa operatiivisen määritelmän mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joille on aiemmin tehty pulpectomia, arvioitiin kliinisesti ja periapikaalisissa röntgenkuvissa.
- Lapsilla, joilla on akuutteja/kroonisia paiseita hampaissa, havaitaan kliinisesti.
- Lapset, joilla on furkaalinen tai periapikaalinen radiolucenssi hampaiden ympärillä tarkasteltuna, nähdään periapikaalisessa röntgenkuvassa.
- Diabeettiset, hemofiliset tai lääketieteellisesti vaarantuneet lapset löytyvät historiasta
- Lapset, jotka eivät pääse tapaamisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A jaetaan käsiinstrumentointiin.
kanava valmistetaan käsin hedstorm-viiloilla, manuaalisesti step back -tekniikalla.
|
kanava valmistetaan tavanomaisilla hedstorm-viiloilla manuaalisesti step back -tekniikalla.
|
|
Kokeellinen: Primaarisen toisen poskihampaan pyörivä instrumentointi
NiTi-kiertoprotaper-järjestelmää käytetään kanavan valmisteluun kruunumenetelmällä primaarisessa toisessa posliinihampaassa
|
Ryhmä B, NiTi rotaatioprotaper-järjestelmää käytetään kanavan valmisteluun kruunu alas -tekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verrata manuaalisen ja pyörivän instrumentoinnin tehokkuutta pulpectomiassa primaarisissa toisissa poskihampaissa irreversiibeli pulpitis
Aikaikkuna: välittömästi obturaation jälkeen
|
Instrumenttien tehokkuus määritetään analysoimalla juurikanavatäytön riittävyyttä.
Riittävyys tarkistetaan välittömästi juurikanavan täytön jälkeen periapikaalisissa röntgenkuvissa mittaamalla asteikolla juurikanavatäytön etäisyys kärjestä täytemateriaalin pituuteen sekä mesiaalisissa että distaalisissa juurissa.
Jos etäisyys on alle 2,5 mm, sitä kutsutaan tehokkaaksi.
|
välittömästi obturaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPSP/REU/2014-077-1257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .