- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06720402
Pediatři a rodinní lékaři Znalosti a povědomí o ochraně před sluncem
Zvyšování úrovně znalostí a povědomí pediatrů a rodinných lékařů o metodách ochrany před sluncem
Sluneční záření má na organismus velmi důležité účinky. Kromě pozitivních účinků, jako je regulace cirkadiánního rytmu, syntéza vitaminu D a regulace nálady, má také negativní účinky na pokožku, jako je spálení sluncem, hyperpigmentace, fotostárnutí a tvorba rakoviny kůže. Je známo, že tyto negativní účinky jsou způsobeny ultrafialovými (UV) (10 až 400 nm) slunečními paprsky.
Je známo, že rakovina kůže, jako je melanom, bazocelulární karcinom a spinocelulární karcinom, se může vyvinout u dospělých v důsledku nadměrné expozice UV záření. Ukázalo se, že vznik rakoviny kůže je v dětství vzácný.
Přestože rakovina kůže není v dětské věkové skupině běžná, expozice UV záření je vyšší než u dospělých. Je známo, že tato kumulativní expozice, která se časem vyvíjí, může vést k rozvoji rakoviny kůže v pozdějším věku. Proto se tvrdí, že účinná ochrana před UV zářením je důležitá v dětské věkové skupině. Pokyny zdůrazňují důležitost preventivního poradenství v raném dětství z důvodů, jako je vysoká expozice slunečnímu záření v dětské věkové skupině, nárůst kumulativní expozice s postupujícím věkem, prevence známých nepříznivých účinků slunečních paprsků jednoduchými preventivními opatřeními, aplikace školení o ochraně před sluncem dítěti po celý jeho život a tím snížit výskyt rakoviny kůže. Světová zdravotnická organizace a Americká akademie pediatrů zdůrazňují následujících 5 základních bodů o snížení expozice UV záření v raném dětství:
- Vyhněte se vycházení ven mezi 10:00-15:00 když je slunce na vrcholu,
- Použití širokospektrých opalovacích krémů pro děti starší 6 měsíců,
- Používání klobouku, oděvu, který plně chrání tělo, slunečních brýlí, deštníků při venčení,
- Když trávíte čas venku, trávte více času ve stínu,
- Vyhýbání se opalování v interiéru.
V tomto smyslu je nesmírně důležité, aby všichni lékaři měli potřebné znalosti a vybavení k poskytování preventivního poradenství o negativních účincích slunečního záření na kůži a rozvoji rakoviny.
Cílem této studie je prozkoumat úroveň znalostí pediatrů a rodinných lékařů o ochraně před slunečním zářením a zvýšit jejich úroveň znalostí a povědomí o ochraně před slunečním zářením za účelem poskytování preventivního poradenství dětské věkové skupině a jejich rodinám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sluneční záření má na organismus velmi důležité účinky. Kromě pozitivních účinků, jako je regulace cirkadiánního rytmu, syntéza vitaminu D a regulace nálady, má také negativní účinky na pokožku, jako je spálení sluncem, hyperpigmentace, fotostárnutí a tvorba rakoviny kůže. Je známo, že tyto negativní účinky jsou způsobeny ultrafialovými (UV) (10 až 400 nm) slunečními paprsky.
UV vlny dopadající na Zemi se dělí na tři ultrafialové A (UV-A), ultrafialové B (UV-B) a ultrafialové C (UV-C). Přibližně 95 % UV paprsků dopadajících na zemský povrch je UV-A (320 až 400 nm). Je známo, že UV-A přispívá k fotostárnutí, hraje důležitou roli při hyperpigmentaci a způsobuje rozvoj rakoviny kůže. UV-B (290 až 320 nm) tvoří 5 % UV záření a obsahuje nejvíce biologicky aktivních vlnových délek. Je známo, že UV-B způsobuje spálení sluncem, záněty, hyperpigmentaci a rozvoj rakoviny kůže. Je známo, že UV-C (200 až 290 nm) nemůže dosáhnout Země kvůli ozónové vrstvě.
Je známo, že rakovina kůže, jako je melanom, bazocelulární karcinom a spinocelulární karcinom, se může vyvinout u dospělých v důsledku nadměrné expozice UV záření. Ukázalo se, že v dětském věku je vznik rakoviny kůže vzácnější. Bylo zjištěno, že celosvětově je přibližně 324 tisíc pacientů diagnostikováno s melanomem a 1,2 milionu pacientů je diagnostikováno s nemelanomovou rakovinou kůže ročně. V Turecku bylo podle posledních údajů diagnostikováno 1477 pacientů s melanomem a 20 220 pacientů s nemelanomovou rakovinou kůže. Podle Fitzpatrick klasifikace pleti studie zjistily, že riziko vzniku rakoviny je vyšší u světlé pleti, zatímco riziko vzniku rakoviny je nižší u pleti tmavé.
Přestože rakovina kůže není v dětské věkové skupině běžná, expozice UV záření je vyšší než u dospělých. Je známo, že tato kumulativní expozice, která se časem vyvíjí, může vést k rozvoji rakoviny kůže v pozdějším věku. Proto se tvrdí, že účinná ochrana před UV zářením je důležitá v dětské věkové skupině. Pokyny zdůrazňují důležitost preventivního poradenství v raném dětství z důvodů, jako je vysoká expozice slunečnímu záření v dětské věkové skupině, nárůst kumulativní expozice s postupujícím věkem, prevence známých nepříznivých účinků slunečních paprsků jednoduchými preventivními opatřeními, aplikace školení o ochraně před sluncem dítěti po celý jeho život a tím snížit výskyt rakoviny kůže. Světová zdravotnická organizace a Americká akademie pediatrů zdůrazňují následujících 5 základních bodů o snížení expozice UV záření v raném dětství:
- Vyhněte se vycházení ven mezi 10:00-15:00 když je slunce na vrcholu,
- Použití širokospektrých opalovacích krémů pro děti starší 6 měsíců,
- Používání klobouku, oděvu, který plně chrání tělo, slunečních brýlí, deštníků při venčení,
- Když trávíte čas venku, trávte více času ve stínu,
- Vyhýbání se opalování v interiéru.
V tomto smyslu je nesmírně důležité, aby všichni lékaři měli potřebné znalosti a vybavení k poskytování preventivního poradenství o negativních účincích slunečního záření na kůži a rozvoji rakoviny. V naší zemi je známo, že na poskytování preventivních zdravotních služeb v raném dětství se podílejí rodinní lékaři pracující v prvním kroku a pediatři pracující v oborech. V literatuře je však vidět, že jak dětští lékaři, tak rodinní lékaři nemají dostatečné znalosti o metodách ochrany před sluncem a preventivní poradenství na toto téma je třeba více zdůrazňovat v lékařském vzdělávání.
Cílem této studie je prozkoumat úroveň znalostí pediatrů a rodinných lékařů o ochraně před slunečním zářením a zvýšit jejich úroveň znalostí a povědomí o ochraně před slunečním zářením za účelem poskytování preventivního poradenství dětské věkové skupině a jejich rodinám.
Všichni účastníci se zúčastní prezentace o ochraně před sluncem. Při plánování a realizaci prezentace budou využity i metody motivačního rozhovoru organizované týmem profesionálů v oboru.
Školení bude připraveno jako prezentace. Prezentace bude trvat minimálně 30 minut. Bude veden pomocí prezentace Microsoft Powerpoint, tváří v tvář jako skupina a během sezení budou implementovány techniky motivačního rozhovoru. Prezentace bude obsahovat aktuální doporučení Americké akademie pediatrie a Světové zdravotnické organizace a bude připravena s využitím vhodných dat a obrazů. Obsah školení se skládá ze 4 hlavních témat:
- Účel tréninkového programu,
- Vlastnosti a funkce kůže,
- Sluneční paprsky, pozitivní a negativní účinky slunečních paprsků a kožní onemocnění způsobená slunečními paprsky,
- Význam poskytování preventivního poradenství v oblasti ochrany před sluncem a informací o metodách ochrany před sluncem nastínil Americká pediatrická akademie a Světová zdravotnická organizace.
Úroveň znalostí bude hodnocena pomocí stupnice Rakovina kůže a Sun Knowledge bezprostředně před a po programu a ve 3. měsíci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Marmara University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pediatričtí rezidenti a specialisté
- Obyvatelé rodinného lékařství a specialisté
- Rodinní lékaři pracující v centrech rodinné medicíny
Kritéria vyloučení:
- Studenti medicíny
- Lékaři pracující v jiných oborech
- Ošetřovatelé, kteří mají u sebe a v rodině rakovinu kůže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pediatři
Skupina, která se skládá z pediatrů.
|
Pro zvýšení znalostí a povědomí o metodách sluneční ochrany bude realizována prezentace pro pediatry a rodinné lékaře.
|
|
Aktivní komparátor: Rodinní lékaři
Skupina, kterou tvoří rodinní lékaři.
|
Pro zvýšení znalostí a povědomí o metodách sluneční ochrany bude realizována prezentace pro pediatry a rodinné lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metody sluneční ochrany
Časové okno: Základní stav a do 3 měsíců.
|
Bude přednesena prezentace skládající se z doporučení WHO a AAP ak měření nárůstu znalostí a informovanosti zdravotnických pracovníků bude měřena stupnice znalostí o rakovině kůže a slunci na začátku prezentace, na konci prezentace a po 3 měsících.
Zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšení znalostí a povědomí.
|
Základní stav a do 3 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Day AK, Wilson C, Roberts RM, Hutchinson AD. The Skin Cancer and Sun Knowledge (SCSK) Scale: Validity, Reliability, and Relationship to Sun-Related Behaviors Among Young Western Adults. Health Educ Behav. 2014 Aug;41(4):440-8. doi: 10.1177/1090198114529129. Epub 2014 Apr 10.
- Green AC, Wallingford SC, McBride P. Childhood exposure to ultraviolet radiation and harmful skin effects: epidemiological evidence. Prog Biophys Mol Biol. 2011 Dec;107(3):349-55. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2011.08.010. Epub 2011 Sep 3.
- Araujo FM, Carmo JAD, Cunha LD, Martins IML, Gon ADS, Caldeira AP. Development and validation of an instrument to assess the knowledge of general practitioners and pediatricians about photoprotection and solar radiation. An Bras Dermatol. 2019 Sep-Oct;94(5):532-541. doi: 10.1016/j.abd.2019.09.011. Epub 2019 Sep 30.
- Balk SJ. Sun Protection. Pediatr Rev. 2023 Apr 1;44(4):236-239. doi: 10.1542/pir.2022-005545. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2024.255
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sluneční ochrana
-
Bispebjerg HospitalDokončenoMnožství opalovacího krému | Ochranný sluneční faktor | Sun Safety kampaně | Použití opalovacího krémuDánsko
Klinické studie na Znalost ochrany před sluncem
-
BayerDokončeno
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationDokončenoParkinsonova choroba | Porucha spánku; Přílišná somnolenceSpojené státy
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners Children...DokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaSpojené státy
-
University of PaviaDokončenoGastro ezofageální reflux | Zubní erozeItálie
-
Children's Hospital Los AngelesStaženo
-
Senju USA, Inc.Dokončeno
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Klein Buendel, Inc.Dokončeno
-
University of FloridaSun-Maid Growers of CaliforniaDokončeno
-
Lumen BiomedicalDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy