- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06720402
Børnelæger og familielæger Viden og bevidsthed om solbeskyttelse
Øge børnelægers og familielægers videns- og bevidsthedsniveau om solbeskyttelsesmetoder
Sollys har meget vigtige virkninger på kroppen. Udover dets positive effekter såsom regulering af døgnrytmen, syntese af D-vitamin og regulering af humør, har det også negative effekter på huden såsom solskoldning, hyperpigmentering, fotoældning og dannelse af hudkræft. Disse negative virkninger er kendt for at være forårsaget af ultraviolette (UV) (10 til 400 nm) stråler af sollys.
Det er kendt, at hudkræft såsom melanom, basalcellekarcinom og planocellulært karcinom kan udvikle sig hos voksne som følge af overdreven eksponering for UV-stråler. Det har vist sig, at udviklingen af hudkræft er sjælden i barndommen.
Selvom hudkræft ikke er almindelige i den pædiatriske aldersgruppe, er eksponeringen for UV-stråler højere end hos voksne. Det er kendt, at denne kumulative eksponering, der udvikler sig over tid, kan føre til udvikling af hudkræft i senere aldre. Derfor hævdes det, at effektiv beskyttelse mod UV-stråler er vigtig i den pædiatriske aldersgruppe. Retningslinjer understreger vigtigheden af forebyggende rådgivning i den tidlige barndom af årsager som høj soleksponering i den pædiatriske aldersgruppe, stigning i kumulativ eksponering med stigende alder, forebyggelse af de kendte negative virkninger af solstråler med enkle forholdsregler, anvendelse af solbeskyttelsestræning givet til barnet resten af livet og dermed mindske forekomsten af hudkræft. Verdenssundhedsorganisationen og American Academy of Pediatrics understreger følgende 5 grundlæggende punkter om at reducere UV-eksponering i den tidlige barndom:
- Undgå at gå udenfor mellem 10.00-15.00 når solen er på sit højeste,
- Brug af bredspektret solcreme til børn over 6 måneder,
- Brug af hat, tøj, der beskytter kroppen fuldt ud, solbriller, paraplyer, når du går udenfor,
- Når du tilbringer tid udendørs, skal du bruge mere tid i skyggefulde områder,
- Undgåelse af indendørs garvning.
I den forstand er det af afgørende betydning, at alle læger har den nødvendige viden og udstyr til at yde forebyggende rådgivning om sollys negative effekter på huden og kræftudvikling.
I denne undersøgelse har det til formål at undersøge børnelægers og familielægers vidensniveau om solbeskyttelse og at øge deres viden og bevidsthed om solbeskyttelse med henblik på at yde forebyggende rådgivning til den pædiatriske aldersgruppe og deres familier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sollys har meget vigtige virkninger på kroppen. Udover dets positive effekter såsom regulering af døgnrytmen, syntese af D-vitamin og regulering af humør, har det også negative effekter på huden såsom solskoldning, hyperpigmentering, fotoældning og dannelse af hudkræft. Disse negative virkninger er kendt for at være forårsaget af ultraviolette (UV) (10 til 400 nm) stråler af sollys.
UV-bølger, der når Jorden, er opdelt i tre som Ultraviolet A (UV-A), Ultraviolet B (UV-B) og Ultraviolet C (UV-C). Cirka 95 % af de UV-stråler, der når jordens overflade, er UV-A (320 til 400 nm). UV-A er kendt for at bidrage til fotoaldring, spille en vigtig rolle i hyperpigmentering og forårsage udvikling af hudkræft. UV-B (290 til 320 nm) udgør 5 % af UV-strålingen og indeholder de mest biologisk aktive bølgelængder. UV-B er kendt for at forårsage solskoldning, betændelse, hyperpigmentering og udvikling af hudkræft. Det er kendt, at UV-C (200 til 290 nm) ikke kan nå jorden på grund af ozonlaget.
Det er kendt, at hudkræft såsom melanom, basalcellekarcinom og planocellulært karcinom kan udvikle sig hos voksne som følge af overdreven eksponering for UV-stråler. Det har vist sig, at udviklingen af hudkræft er sjældnere i barndommen. Det har vist sig, at cirka 324 tusinde patienter på verdensplan diagnosticeres med melanom og 1,2 millioner patienter diagnosticeres med ikke-melanom hudkræft hvert år. I Tyrkiet blev 1477 patienter ifølge de seneste data diagnosticeret med melanom, og 20.220 patienter blev diagnosticeret med ikke-melanom hudkræft. Ifølge Fitzpatrick hudklassificering har undersøgelser fundet, at risikoen for kræftudvikling er højere i lyshudet hud, mens risikoen for kræftudvikling er lavere i mørkhudet hud.
Selvom hudkræft ikke er almindelige i den pædiatriske aldersgruppe, er eksponeringen for UV-stråler højere end hos voksne. Det er kendt, at denne kumulative eksponering, der udvikler sig over tid, kan føre til udvikling af hudkræft i senere aldre. Derfor hævdes det, at effektiv beskyttelse mod UV-stråler er vigtig i den pædiatriske aldersgruppe. Retningslinjer understreger vigtigheden af forebyggende rådgivning i den tidlige barndom af årsager som høj soleksponering i den pædiatriske aldersgruppe, stigning i kumulativ eksponering med stigende alder, forebyggelse af de kendte negative virkninger af solstråler med enkle forholdsregler, anvendelse af solbeskyttelsestræning givet til barnet resten af livet og dermed mindske forekomsten af hudkræft. Verdenssundhedsorganisationen og American Academy of Pediatrics understreger følgende 5 grundlæggende punkter om at reducere UV-eksponering i den tidlige barndom:
- Undgå at gå udenfor mellem 10.00-15.00 når solen er på sit højeste,
- Brug af bredspektret solcreme til børn over 6 måneder,
- Brug af hat, tøj, der beskytter kroppen fuldt ud, solbriller, paraplyer, når du går udenfor,
- Når du tilbringer tid udendørs, skal du bruge mere tid i skyggefulde områder,
- Undgåelse af indendørs garvning.
I den forstand er det af afgørende betydning, at alle læger har den nødvendige viden og udstyr til at yde forebyggende rådgivning om sollys negative effekter på huden og kræftudvikling. I vores land er det kendt, at familielæger, der arbejder i det første trin, og børnelæger, der arbejder i felten, deltager i leveringen af forebyggende sundhedsydelser i den tidlige barndom. Det ses dog i litteraturen, at både børnelæger og familielæger ikke har tilstrækkelig viden om solafskærmningsmetoder, og forebyggende rådgivning om dette emne skal vægtes mere i lægeuddannelsen.
I denne undersøgelse har det til formål at undersøge børnelægers og familielægers vidensniveau om solbeskyttelse og at øge deres viden og bevidsthed om solbeskyttelse med henblik på at yde forebyggende rådgivning til den pædiatriske aldersgruppe og deres familier.
Alle deltagere vil deltage i et oplæg om solafskærmning. Også motiverende samtalemetoder organiseret af et team af fagfolk på området vil blive brugt i planlægningen og gennemførelsen af præsentationen.
Uddannelsen vil blive udarbejdet som et oplæg. Præsentationen varer mindst 30 minutter. Det vil blive udført ved hjælp af Microsoft Powerpoint-præsentation, ansigt til ansigt som en gruppe, og motiverende samtaleteknikker vil blive implementeret under sessionen. Præsentationen vil omfatte de aktuelle anbefalinger fra American Academy of Pediatrics og Verdenssundhedsorganisationen og vil blive forberedt ved hjælp af passende data og billeder. Uddannelsens indhold består af 4 hovedemner:
- Formålet med træningsprogrammet,
- Hudens egenskaber og funktioner,
- Solstråler, positive og negative virkninger af solstråler og hudsygdomme forårsaget af solstråler,
- Vigtigheden af at yde forebyggende rådgivning om solbeskyttelse og information om solbeskyttelsesmetoder skitseret af American Academy of Pediatrics og Verdenssundhedsorganisationen.
Videnniveauet vil blive vurderet efter Hudkræft- og Solvidensskala umiddelbart før og efter uddannelsen og ved 3. måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Marmara University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske beboere og speciallæger
- Familiemedicinske beboere og speciallæger
- Familielæger, der arbejder på familiemedicinske centre
Ekskluderingskriterier:
- Medicinstuderende
- Læger, der arbejder på andre områder
- Behandlere, der har hudkræfthistorie hos sig selv og i familien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Børnelæger
Gruppen som består af børnelæger.
|
For at øge viden og bevidsthed om solafskærmningsmetoder vil der blive gennemført et oplæg for børnelæger og familielæger.
|
|
Aktiv komparator: Familielæger
Gruppen som består af familielæger.
|
For at øge viden og bevidsthed om solafskærmningsmetoder vil der blive gennemført et oplæg for børnelæger og familielæger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Solbeskyttelsesmetoder
Tidsramme: Baseline og op til 3. måneder.
|
Der vil blive givet en præsentation bestående af WHO- og AAP-anbefalinger, og for at måle stigningen i viden og bevidsthed hos sundhedspersonale vil Hudkræft- og Solvidensskalaen blive målt ved baseline, i slutningen af præsentationen og efter 3 måneder.
En stigning i den samlede score indikerer en stigning i viden og bevidsthed.
|
Baseline og op til 3. måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Day AK, Wilson C, Roberts RM, Hutchinson AD. The Skin Cancer and Sun Knowledge (SCSK) Scale: Validity, Reliability, and Relationship to Sun-Related Behaviors Among Young Western Adults. Health Educ Behav. 2014 Aug;41(4):440-8. doi: 10.1177/1090198114529129. Epub 2014 Apr 10.
- Green AC, Wallingford SC, McBride P. Childhood exposure to ultraviolet radiation and harmful skin effects: epidemiological evidence. Prog Biophys Mol Biol. 2011 Dec;107(3):349-55. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2011.08.010. Epub 2011 Sep 3.
- Araujo FM, Carmo JAD, Cunha LD, Martins IML, Gon ADS, Caldeira AP. Development and validation of an instrument to assess the knowledge of general practitioners and pediatricians about photoprotection and solar radiation. An Bras Dermatol. 2019 Sep-Oct;94(5):532-541. doi: 10.1016/j.abd.2019.09.011. Epub 2019 Sep 30.
- Balk SJ. Sun Protection. Pediatr Rev. 2023 Apr 1;44(4):236-239. doi: 10.1542/pir.2022-005545. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2024.255
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kendskab til solbeskyttelse
-
BayerAfsluttetSolafskærmningsmidlerForenede Stater
-
Universidade do PortoUniversity of Coimbra; Aveiro University; Foundation for Science and Technology... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationAfsluttetParkinsons sygdom | Søvnforstyrrelser; Overdreven somnolensForenede Stater
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Afsluttet
-
Seoul National University HospitalBard LtdAktiv, ikke rekrutterendeHjertestopKorea, Republikken
-
Children's Hospital Los AngelesTrukket tilbage
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Klein Buendel, Inc.Afsluttet
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Colorado, DenverAfsluttet
-
University of FloridaSun-Maid Growers of CaliforniaAfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Senju USA, Inc.Afsluttet