- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06720402
Pediatras y Médicos de Familia Conocimiento y Sensibilización sobre Protección Solar
Incrementar los niveles de conocimiento y concientización de pediatras y médicos de familia sobre los métodos de protección solar
La luz del sol tiene efectos muy importantes en el organismo. Además de sus efectos positivos como la regulación del ritmo circadiano, la síntesis de vitamina D y la regulación del estado de ánimo, también tiene efectos negativos sobre la piel como quemaduras solares, hiperpigmentación, fotoenvejecimiento y formación de cáncer de piel. Se sabe que estos efectos negativos son causados por los rayos ultravioleta (UV) (de 10 a 400 nm) de la luz solar.
Se sabe que los cánceres de piel como el melanoma, el carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas pueden desarrollarse en adultos como resultado de una exposición excesiva a los rayos UV. Se ha demostrado que el desarrollo de cáncer de piel es raro en la infancia.
Aunque los cánceres de piel no son comunes en el grupo de edad pediátrica, la exposición a los rayos ultravioleta es mayor que en los adultos. Se sabe que esta exposición acumulativa que se desarrolla con el tiempo puede conducir al desarrollo de cáncer de piel en edades posteriores. Por lo tanto, se argumenta que la protección eficaz contra los rayos UV es importante en el grupo de edad pediátrica. Las directrices enfatizan la importancia del asesoramiento preventivo en la primera infancia por razones tales como la alta exposición al sol en el grupo de edad pediátrica, el aumento de la exposición acumulativa con la edad, la prevención de los efectos adversos conocidos de los rayos solares con precauciones simples, la aplicación de entrenamientos de protección solar impartidos. al niño por el resto de su vida y disminuyendo así la incidencia de cánceres de piel. La Organización Mundial de la Salud y la Academia Estadounidense de Pediatría enfatizan los siguientes cinco puntos básicos sobre la reducción de la exposición a los rayos UV en la primera infancia:
- Evite salir entre las 10.00 y las 15.00 horas. cuando el sol está en su apogeo,
- Uso de protector solar de amplio espectro en niños mayores de 6 meses,
- Utilizar sombrero, ropa que proteja totalmente el cuerpo, gafas de sol, paraguas al salir a la calle,
- Cuando pase tiempo al aire libre, pase más tiempo en áreas sombreadas,
- Evitar el bronceado en interiores.
En este sentido, es de vital importancia que todos los médicos cuenten con el conocimiento y el equipo necesarios para brindar asesoramiento preventivo sobre los efectos negativos de la luz solar en la piel y el desarrollo del cáncer.
En este estudio se pretende investigar los niveles de conocimiento de Pediatras y Médicos de Familia sobre protección solar e incrementar sus niveles de conocimiento y conciencia sobre protección solar con el fin de brindar asesoramiento preventivo al grupo de edad pediátrica y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La luz del sol tiene efectos muy importantes en el organismo. Además de sus efectos positivos como la regulación del ritmo circadiano, la síntesis de vitamina D y la regulación del estado de ánimo, también tiene efectos negativos sobre la piel como quemaduras solares, hiperpigmentación, fotoenvejecimiento y formación de cáncer de piel. Se sabe que estos efectos negativos son causados por los rayos ultravioleta (UV) (de 10 a 400 nm) de la luz solar.
Las ondas ultravioleta que llegan a la Tierra se dividen en tres: Ultravioleta A (UV-A), Ultravioleta B (UV-B) y Ultravioleta C (UV-C). Aproximadamente el 95% de los rayos UV que llegan a la superficie de la Tierra son UV-A (320 a 400 nm). Se sabe que los rayos UV-A contribuyen al fotoenvejecimiento, desempeñan un papel importante en la hiperpigmentación y provocan el desarrollo de cáncer de piel. UV-B (290 a 320 nm) constituye el 5% de la radiación UV y contiene las longitudes de onda más biológicamente activas. Se sabe que los rayos UV-B causan quemaduras solares, inflamación, hiperpigmentación y desarrollo de cáncer de piel. Se sabe que los rayos UV-C (de 200 a 290 nm) no pueden llegar a la Tierra debido a la capa de ozono.
Se sabe que los cánceres de piel como el melanoma, el carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas pueden desarrollarse en adultos como resultado de una exposición excesiva a los rayos UV. Se ha demostrado que el desarrollo de cáncer de piel es más raro en la infancia. Se ha descubierto que aproximadamente 324.000 pacientes en todo el mundo son diagnosticados con melanoma y 1,2 millones de pacientes son diagnosticados con cáncer de piel no melanoma cada año. En Turquía, según los últimos datos, a 1.477 pacientes se les diagnosticó melanoma y a 20.220 pacientes se les diagnosticó cáncer de piel no melanoma. Según la clasificación de la piel de Fitzpatrick, los estudios han encontrado que el riesgo de desarrollo de cáncer es mayor en la piel de piel clara, mientras que el riesgo de desarrollo de cáncer es menor en la piel de piel oscura.
Aunque los cánceres de piel no son comunes en el grupo de edad pediátrica, la exposición a los rayos ultravioleta es mayor que en los adultos. Se sabe que esta exposición acumulativa que se desarrolla con el tiempo puede conducir al desarrollo de cáncer de piel en edades posteriores. Por lo tanto, se argumenta que la protección eficaz contra los rayos UV es importante en el grupo de edad pediátrica. Las directrices enfatizan la importancia del asesoramiento preventivo en la primera infancia por razones tales como la alta exposición al sol en el grupo de edad pediátrica, el aumento de la exposición acumulativa con la edad, la prevención de los efectos adversos conocidos de los rayos solares con precauciones simples, la aplicación de entrenamientos de protección solar impartidos. al niño por el resto de su vida y disminuyendo así la incidencia de cánceres de piel. La Organización Mundial de la Salud y la Academia Estadounidense de Pediatría enfatizan los siguientes cinco puntos básicos sobre la reducción de la exposición a los rayos UV en la primera infancia:
- Evite salir entre las 10.00 y las 15.00 horas. cuando el sol está en su apogeo,
- Uso de protector solar de amplio espectro en niños mayores de 6 meses,
- Utilizar sombrero, ropa que proteja totalmente el cuerpo, gafas de sol, paraguas al salir a la calle,
- Cuando pase tiempo al aire libre, pase más tiempo en áreas sombreadas,
- Evitar el bronceado en interiores.
En este sentido, es de vital importancia que todos los médicos cuenten con el conocimiento y el equipo necesarios para brindar asesoramiento preventivo sobre los efectos negativos de la luz solar en la piel y el desarrollo del cáncer. En nuestro país se sabe que en la prestación de servicios de salud preventiva en la primera infancia participan Médicos de Familia que trabajan en el primer paso y Pediatras que trabajan en el campo. Sin embargo, se ve en la literatura que tanto los Pediatras como los Médicos de Familia no tienen conocimientos suficientes sobre los métodos de protección solar y es necesario enfatizar más el asesoramiento preventivo sobre este tema en la educación médica.
En este estudio se pretende investigar los niveles de conocimiento de Pediatras y Médicos de Familia sobre protección solar e incrementar sus niveles de conocimiento y conciencia sobre protección solar con el fin de brindar asesoramiento preventivo al grupo de edad pediátrica y sus familias.
Todos los participantes participarán de una presentación sobre protección solar. También se utilizarán métodos de entrevistas motivacionales organizadas por un equipo de profesionales en el campo en la planificación e implementación de la presentación.
La formación se preparará como una presentación. La presentación tendrá una duración mínima de 30 minutos. Se llevará a cabo mediante presentación de Microsoft Powerpoint, cara a cara en grupo y se implementarán técnicas de entrevista motivacional durante la sesión. La presentación incluirá las recomendaciones actuales de la Academia Estadounidense de Pediatría y la Organización Mundial de la Salud y se preparará utilizando datos y elementos visuales apropiados. El contenido de la formación consta de 4 temas principales:
- Objeto del programa de formación,
- Propiedades y funciones de la piel.
- Rayos solares, efectos positivos y negativos de los rayos solares y enfermedades de la piel causadas por los rayos solares.
- La importancia de brindar asesoramiento preventivo sobre protección solar e información sobre los métodos de protección solar descritos por la Academia Estadounidense de Pediatría y la Organización Mundial de la Salud.
El nivel de conocimientos se evaluará mediante la escala de conocimiento sobre el cáncer de piel y el sol inmediatamente antes y después del programa y en el tercer mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Marmara University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes y especialistas en pediatría
- Residentes y especialistas en medicina familiar.
- Médicos de familia que trabajan en centros de medicina familiar.
Criterios de exclusión:
- estudiantes de medicina
- Médicos que trabajan en otros campos.
- Asistentes que tienen antecedentes de cáncer de piel en sí mismos y en su familia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pediatras
El grupo que está formado por pediatras.
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Para aumentar el conocimiento y la conciencia sobre los métodos de protección solar, se implementará una presentación a pediatras y médicos de familia.
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Comparador activo: Médicos de familia
El grupo que lo forman los médicos de familia.
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Para aumentar el conocimiento y la conciencia sobre los métodos de protección solar, se implementará una presentación a pediatras y médicos de familia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Métodos de protección solar
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta el 3er mes.
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Se realizará una presentación que consta de recomendaciones de la OMS y la AAP y para medir el aumento en el conocimiento y la concientización de los profesionales de la salud, se medirá la escala Skin Cancer and Sun Knowledge al inicio, al final de la presentación y después de 3 meses.
Un aumento en la puntuación total indica un aumento en el conocimiento y la conciencia.
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Línea de base y hasta el 3er mes.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Day AK, Wilson C, Roberts RM, Hutchinson AD. The Skin Cancer and Sun Knowledge (SCSK) Scale: Validity, Reliability, and Relationship to Sun-Related Behaviors Among Young Western Adults. Health Educ Behav. 2014 Aug;41(4):440-8. doi: 10.1177/1090198114529129. Epub 2014 Apr 10.
- Green AC, Wallingford SC, McBride P. Childhood exposure to ultraviolet radiation and harmful skin effects: epidemiological evidence. Prog Biophys Mol Biol. 2011 Dec;107(3):349-55. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2011.08.010. Epub 2011 Sep 3.
- Araujo FM, Carmo JAD, Cunha LD, Martins IML, Gon ADS, Caldeira AP. Development and validation of an instrument to assess the knowledge of general practitioners and pediatricians about photoprotection and solar radiation. An Bras Dermatol. 2019 Sep-Oct;94(5):532-541. doi: 10.1016/j.abd.2019.09.011. Epub 2019 Sep 30.
- Balk SJ. Sun Protection. Pediatr Rev. 2023 Apr 1;44(4):236-239. doi: 10.1542/pir.2022-005545. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 09.2024.255
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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