- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06720402
Conoscenza e consapevolezza dei pediatri e dei medici di famiglia sulla protezione solare
Aumentare i livelli di conoscenza e consapevolezza di pediatri e medici di famiglia sui metodi di protezione solare
La luce solare ha effetti molto importanti sul corpo. Oltre ai suoi effetti positivi come la regolazione del ritmo circadiano, la sintesi della vitamina D e la regolazione dell'umore, ha anche effetti negativi sulla pelle come scottature solari, iperpigmentazione, fotoinvecchiamento e formazione di tumori della pelle. È noto che questi effetti negativi sono causati dai raggi ultravioletti (UV) (da 10 a 400 nm) della luce solare.
È noto che i tumori della pelle come il melanoma, il carcinoma basocellulare e il carcinoma a cellule squamose possono svilupparsi negli adulti a causa di un'eccessiva esposizione ai raggi UV. È stato dimostrato che lo sviluppo del cancro della pelle è raro durante l’infanzia.
Sebbene i tumori della pelle non siano comuni nella fascia di età pediatrica, l’esposizione ai raggi UV è maggiore che negli adulti. È noto che questa esposizione cumulativa che si sviluppa nel tempo può portare allo sviluppo del cancro della pelle in età successive. Pertanto, si sostiene che una protezione efficace dai raggi UV sia importante nella fascia di età pediatrica. Le linee guida sottolineano l'importanza della consulenza preventiva nella prima infanzia per ragioni quali l'elevata esposizione solare nella fascia di età pediatrica, l'aumento dell'esposizione cumulativa con l'avanzare dell'età, la prevenzione dei noti effetti avversi dei raggi solari con semplici precauzioni, l'applicazione di corsi di formazione sulla protezione solare impartiti al bambino per il resto della sua vita, diminuendo così l’incidenza dei tumori della pelle. L’Organizzazione Mondiale della Sanità e l’American Academy of Pediatrics sottolineano i seguenti 5 punti fondamentali sulla riduzione dell’esposizione ai raggi UV nella prima infanzia:
- Evitare di uscire tra le 10.00 e le 15.00 quando il sole è al culmine,
- Utilizzo di creme solari ad ampio spettro nei bambini di età superiore a 6 mesi,
- Usare un cappello, indumenti che proteggano completamente il corpo, occhiali da sole, ombrelli quando si esce all'aperto,
- Quando trascorri del tempo all'aperto, trascorri più tempo in zone d'ombra,
- Evitare l'abbronzatura indoor.
In questo senso, è di fondamentale importanza che tutti i medici dispongano delle conoscenze e delle attrezzature necessarie per fornire consulenza preventiva sugli effetti negativi della luce solare sulla pelle e sullo sviluppo del cancro.
Lo scopo di questo studio è indagare il livello di conoscenza dei pediatri e dei medici di famiglia sulla protezione solare e aumentare i loro livelli di conoscenza e consapevolezza sulla protezione solare al fine di fornire consulenza preventiva per la fascia di età pediatrica e le loro famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La luce solare ha effetti molto importanti sul corpo. Oltre ai suoi effetti positivi come la regolazione del ritmo circadiano, la sintesi della vitamina D e la regolazione dell'umore, ha anche effetti negativi sulla pelle come scottature solari, iperpigmentazione, fotoinvecchiamento e formazione di tumori della pelle. È noto che questi effetti negativi sono causati dai raggi ultravioletti (UV) (da 10 a 400 nm) della luce solare.
Le onde UV che raggiungono la Terra si dividono in tre: ultravioletto A (UV-A), ultravioletto B (UV-B) e ultravioletto C (UV-C). Circa il 95% dei raggi UV che raggiungono la superficie terrestre sono UV-A (da 320 a 400 nm). È noto che i raggi UV-A contribuiscono al fotoinvecchiamento, svolgono un ruolo importante nell’iperpigmentazione e causano lo sviluppo del cancro della pelle. UV-B (da 290 a 320 nm) costituisce il 5% della radiazione UV e contiene le lunghezze d'onda biologicamente più attive. È noto che i raggi UV-B causano scottature solari, infiammazioni, iperpigmentazione e sviluppo di tumori della pelle. È noto che gli UV-C (da 200 a 290 nm) non possono raggiungere la terra a causa dello strato di ozono.
È noto che i tumori della pelle come il melanoma, il carcinoma basocellulare e il carcinoma a cellule squamose possono svilupparsi negli adulti a causa di un'eccessiva esposizione ai raggi UV. È stato dimostrato che lo sviluppo del cancro della pelle è più raro durante l’infanzia. È stato riscontrato che a circa 324mila pazienti in tutto il mondo viene diagnosticato un melanoma e ogni anno a 1,2 milioni di pazienti viene diagnosticato un cancro della pelle non melanoma. In Turchia, secondo gli ultimi dati, a 1.477 pazienti è stato diagnosticato un melanoma e a 20.220 pazienti è stato diagnosticato un cancro della pelle non melanoma. Secondo la classificazione della pelle di Fitzpatrick, gli studi hanno scoperto che il rischio di sviluppo del cancro è maggiore nella pelle chiara, mentre il rischio di sviluppo del cancro è inferiore nella pelle scura.
Sebbene i tumori della pelle non siano comuni nella fascia di età pediatrica, l’esposizione ai raggi UV è maggiore che negli adulti. È noto che questa esposizione cumulativa che si sviluppa nel tempo può portare allo sviluppo del cancro della pelle in età successive. Pertanto, si sostiene che una protezione efficace dai raggi UV sia importante nella fascia di età pediatrica. Le linee guida sottolineano l'importanza della consulenza preventiva nella prima infanzia per ragioni quali l'elevata esposizione solare nella fascia di età pediatrica, l'aumento dell'esposizione cumulativa con l'avanzare dell'età, la prevenzione dei noti effetti avversi dei raggi solari con semplici precauzioni, l'applicazione di corsi di formazione sulla protezione solare impartiti al bambino per il resto della sua vita, diminuendo così l’incidenza dei tumori della pelle. L’Organizzazione Mondiale della Sanità e l’American Academy of Pediatrics sottolineano i seguenti 5 punti fondamentali sulla riduzione dell’esposizione ai raggi UV nella prima infanzia:
- Evitare di uscire tra le 10.00 e le 15.00 quando il sole è al culmine,
- Utilizzo di creme solari ad ampio spettro nei bambini di età superiore a 6 mesi,
- Usare un cappello, indumenti che proteggano completamente il corpo, occhiali da sole, ombrelli quando si esce all'aperto,
- Quando trascorri del tempo all'aperto, trascorri più tempo in zone d'ombra,
- Evitare l'abbronzatura indoor.
In questo senso, è di fondamentale importanza che tutti i medici dispongano delle conoscenze e delle attrezzature necessarie per fornire consulenza preventiva sugli effetti negativi della luce solare sulla pelle e sullo sviluppo del cancro. Nel nostro Paese è noto che all'erogazione dei servizi di prevenzione sanitaria per la prima infanzia partecipano i Medici di Famiglia di prima fascia ed i Pediatri di campo. Tuttavia, in letteratura si vede che sia i pediatri che i medici di famiglia non hanno una conoscenza sufficiente sui metodi di protezione solare e la consulenza preventiva su questo argomento deve essere maggiormente enfatizzata nella formazione medica.
Lo scopo di questo studio è indagare il livello di conoscenza dei pediatri e dei medici di famiglia sulla protezione solare e aumentare i loro livelli di conoscenza e consapevolezza sulla protezione solare al fine di fornire consulenza preventiva per la fascia di età pediatrica e le loro famiglie.
Tutti i partecipanti parteciperanno ad una presentazione sulla protezione solare. Nella pianificazione e realizzazione della presentazione verranno utilizzate anche metodologie di colloquio motivazionale organizzate da un team di professionisti del settore.
La formazione sarà preparata come una presentazione. La presentazione durerà almeno 30 minuti. Sarà condotto utilizzando una presentazione Microsoft Powerpoint, faccia a faccia in gruppo e durante la sessione verranno implementate tecniche di colloquio motivazionale. La presentazione includerà le attuali raccomandazioni dell'American Academy of Pediatrics e dell'Organizzazione Mondiale della Sanità e sarà preparata utilizzando dati e immagini appropriati. Il contenuto della formazione è composto da 4 argomenti principali:
- Scopo del programma di formazione,
- Proprietà e funzioni della pelle,
- Raggi solari, effetti positivi e negativi dei raggi solari e malattie della pelle causate dai raggi solari,
- L’importanza di fornire consulenza preventiva sulla protezione solare e informazioni sui metodi di protezione solare delineati dall’American Academy of Pediatrics e dall’Organizzazione Mondiale della Sanità.
Il livello di conoscenza sarà valutato mediante la scala Skin Cancer e Sun Knowledge immediatamente prima e dopo il programma e al 3° mese.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Marmara University Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Specializzati e specializzandi in pediatria
- Residenti e specialisti in medicina di famiglia
- Medici di famiglia che lavorano nei centri di medicina di famiglia
Criteri di esclusione:
- Studenti di medicina
- Medici che lavorano in altri campi
- Assistenti che hanno una storia di cancro della pelle in se stessi e in famiglia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pediatri
Il gruppo composto da pediatri.
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Per aumentare la conoscenza e la consapevolezza sui metodi di protezione solare, sarà organizzata una presentazione rivolta a pediatri e medici di famiglia.
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Comparatore attivo: Medici di famiglia
Il gruppo formato dai medici di famiglia.
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Per aumentare la conoscenza e la consapevolezza sui metodi di protezione solare, sarà organizzata una presentazione rivolta a pediatri e medici di famiglia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metodi di protezione solare
Lasso di tempo: Baseline e fino al 3° mese.
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Verrà fornita una presentazione composta dalle raccomandazioni dell'OMS e dell'AAP e per misurare l'aumento della conoscenza e della consapevolezza degli operatori sanitari, la scala Skin Cancer and Sun Knowledge sarà misurata al basale, alla fine della presentazione e dopo 3 mesi.
Un aumento del punteggio totale indica un aumento della conoscenza e della consapevolezza.
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Baseline e fino al 3° mese.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Day AK, Wilson C, Roberts RM, Hutchinson AD. The Skin Cancer and Sun Knowledge (SCSK) Scale: Validity, Reliability, and Relationship to Sun-Related Behaviors Among Young Western Adults. Health Educ Behav. 2014 Aug;41(4):440-8. doi: 10.1177/1090198114529129. Epub 2014 Apr 10.
- Green AC, Wallingford SC, McBride P. Childhood exposure to ultraviolet radiation and harmful skin effects: epidemiological evidence. Prog Biophys Mol Biol. 2011 Dec;107(3):349-55. doi: 10.1016/j.pbiomolbio.2011.08.010. Epub 2011 Sep 3.
- Araujo FM, Carmo JAD, Cunha LD, Martins IML, Gon ADS, Caldeira AP. Development and validation of an instrument to assess the knowledge of general practitioners and pediatricians about photoprotection and solar radiation. An Bras Dermatol. 2019 Sep-Oct;94(5):532-541. doi: 10.1016/j.abd.2019.09.011. Epub 2019 Sep 30.
- Balk SJ. Sun Protection. Pediatr Rev. 2023 Apr 1;44(4):236-239. doi: 10.1542/pir.2022-005545. No abstract available.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2024.255
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Prove cliniche su Conoscenza della protezione solare
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Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention; Klein Buendel, Inc.Completato
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Klein Buendel, Inc.University of Colorado, Denver; Kaiser Foundation Research InstituteCompletatoCancro della pelleStati Uniti
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University of FloridaSun-Maid Growers of CaliforniaCompletatoInfiammazioneStati Uniti