Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých hodnot mateřského hemoglobinu a hematokritu na perinatální výsledek

9. prosince 2024 aktualizováno: Ali Mohamed Mohamed Ammar
Tato studie si klade za cíl zhodnotit perinatální výsledek u těhotenství s různými hladinami hemoglobinu/hematokritu, aby se ověřilo, která kategorie žen by měla dostávat suplementaci železem, pokud ne všechny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Bylo hlášeno, že anémie u těhotných žen má různé nepříznivé účinky na matku i nenarozený plod. Tyto účinky zahrnují předčasný porod, nízkou porodní hmotnost a zvýšení rizika mateřské a perinatální úmrtnosti. Poporodní anémie zhoršuje hojení ran, zvyšuje riziko opětovného přijetí a/nebo prodloužené hospitalizace a zvyšuje náklady na péči o rodiny.

Někteří výzkumníci konstatovali nepříznivý perinatální výsledek u těhotných matek s vysokými hodnotami hemoglobinu a hematokritu a vznesli otázku ohledně možného škodlivého účinku suplementace železa u těchto těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

403

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotná žena ve věku 18 až 40 let

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Těhotné ženy s plánovaným porodem nebo CS (v termínu, 28-42 týdnů). 3. Jednočetné těhotenství. 4. Věkové rozmezí: 18-40 let. 5. Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí a sledováním.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí účasti nebo souhlasu.
  2. Přítomnost anémie bez nedostatku železa (např. hemoglobinopatie, anémie související s chronickým onemocněním).
  3. Vícečetná těhotenství (např. dvojčata nebo více).
  4. Předporodní krvácení (např. placenta previa, abrupce placenty).
  5. PAS.
  6. Malformovaný plod. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření hmotnosti plodu – mrtvé narození nebo velká nemocnost
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Potřeby matek pro terapii železem
Časové okno: Základní linie
Základní linie
. Nerovnoměrné poporodní období: Selhání laktace- DVT- Komplikace rány CS Poporodní anémie
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ali Mohamed Mohamed Ammar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Anemia with pregnancy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit