Äidin eri hemoglobiini- ja hematokriittiarvojen vaikutus perinataaliseen lopputulokseen
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ali Mohamed Mohamed Ammar
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perinataalista lopputulosta raskauksissa, joissa hemoglobiini/hematokriittitasot vaihtelevat, jotta voidaan varmistaa, minkä luokan naisten tulisi saada rautalisää, elleivät kaikki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevien naisten anemialla on raportoitu olevan erilaisia haittavaikutuksia sekä äidille että syntymättömälle sikiölle. Näitä vaikutuksia ovat ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino ja lisääntynyt äitiys- ja perinataalikuolleisuus. Synnytyksen jälkeinen anemia heikentää haavan paranemista, lisää takaisinoton ja/tai pitkittyneen sairaalahoidon riskiä ja lisää perheiden hoitokustannuksia.
Jotkut tutkijat totesivat haitallisen perinataalisen lopputuloksen raskaana olevilla äideillä, joilla oli korkeat hemoglobiini- ja hematokriittiarvot, ja esittivät kysymyksen rautalisän mahdollisista haitallisista vaikutuksista tällaisissa raskauksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
403
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Mohamed Ammar, Graduate
- Puhelinnumero: 0201032760152
- Sähköposti: aliammar2237@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hassan Salah Kamel
- Puhelinnumero: +20 1006664910
- Sähköposti: hkamelhkamel@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana oleva nainen, ikä 18-40 vuotta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. Raskaana olevat naiset, joille on suunniteltu synnytys tai C.S (aikavälillä 28–42 viikkoa). 3. Yksittäinen raskaus. 4. Ikähaarukka: 18-40 vuotta. 5. Halukas antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiselle ja seurannalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisesta kieltäytyminen tai suostumus.
- Ei-raudanpuuteanemia (esim. hemoglobinopatiat, krooniseen sairauteen liittyvä anemia).
- Moniraskaukset (esim. kaksoset tai useampia).
- Synnytystä edeltävä verenvuoto (esim. istukan previa, istukan irtoaminen).
- PAS.
- Epämuodostunut sikiö. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sikiön painon mittaus - kuolleena syntymä tai vakava sairaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin rautaterapian tarve
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
. Epätasainen synnytyksen jälkeinen ajanjakso: Imetyksen epäonnistuminen - DVT - CS-haavan komplikaatiot Synnytyksen jälkeinen anemia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scholl TO. Iron status during pregnancy: setting the stage for mother and infant. Am J Clin Nutr. 2005 May;81(5):1218S-1222S. doi: 10.1093/ajcn/81.5.1218.
- Blankson ML, Goldenberg RL, Cutter G, Cliver SP. The relationship between maternal hematocrit and pregnancy outcome: black-white differences. J Natl Med Assoc. 1993 Feb;85(2):130-4.
- Lu ZM, Goldenberg RL, Cliver SP, Cutter G, Blankson M. The relationship between maternal hematocrit and pregnancy outcome. Obstet Gynecol. 1991 Feb;77(2):190-4. doi: 10.1097/00006250-199102000-00005.
- Breymann C, Honegger C, Holzgreve W, Surbek D. Diagnosis and treatment of iron-deficiency anaemia during pregnancy and postpartum. Arch Gynecol Obstet. 2010 Nov;282(5):577-80. doi: 10.1007/s00404-010-1532-z. Epub 2010 Jun 25.
- Pfeiffer CM, Looker AC. Laboratory methodologies for indicators of iron status: strengths, limitations, and analytical challenges. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1606S-1614S. doi: 10.3945/ajcn.117.155887. Epub 2017 Oct 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anemia with pregnancy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .