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Efeito de diferentes valores de hemoglobina e hematócrito materno no resultado perinatal

9 de dezembro de 2024 atualizado por: Ali Mohamed Mohamed Ammar
Este estudo tem como objetivo avaliar o resultado perinatal em gestações com diferentes níveis de hemoglobina/hematócrito para verificar qual categoria de mulheres deve receber suplementação de ferro, se não todas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Foi relatado que a anemia em mulheres grávidas causa vários efeitos adversos tanto na mãe quanto no feto. Estes efeitos incluem nascimento prematuro, baixo peso à nascença e aumento do risco de mortalidade materna e perinatal . A anemia pós-parto prejudica a cicatrização de feridas, aumenta o risco de readmissão e/ou hospitalização prolongada e aumenta o custo dos cuidados para as famílias .

Alguns investigadores afirmaram resultados perinatais adversos em mães grávidas com valores elevados de hemoglobina e hematócrito e levantaram a questão sobre o possível efeito prejudicial da suplementação de ferro nessas gestações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

403

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulher grávida com idade entre 18 e 40 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1. Gestantes com parto agendado ou cesariana (a termo, 28-42 semanas). 3. Gravidez única. 4. Faixa etária: 18 a 40 anos. 5. Disposto a fornecer consentimento informado para participação e acompanhamento.

Critérios de exclusão:

  1. Recusa em participar ou consentir.
  2. Presença de anemia não ferropriva (por exemplo, hemoglobinopatias, anemia relacionada a doenças crônicas).
  3. Gestações múltiplas (por exemplo, gêmeos ou mais).
  4. Hemorragia pré-parto (por exemplo, placenta prévia, descolamento prematuro da placenta).
  5. PAS.
  6. Feto malformado. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição do peso fetal - natimorto ou morbidade grave
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Necessidades maternas de terapia com ferro
Prazo: Linha de base
Linha de base
. Período pós-parto irregular: falha na lactação - TVP - complicações da ferida CS Anemia pós-parto
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Anemia with pregnancy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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