- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06726915
Efeito de diferentes valores de hemoglobina e hematócrito materno no resultado perinatal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Foi relatado que a anemia em mulheres grávidas causa vários efeitos adversos tanto na mãe quanto no feto. Estes efeitos incluem nascimento prematuro, baixo peso à nascença e aumento do risco de mortalidade materna e perinatal . A anemia pós-parto prejudica a cicatrização de feridas, aumenta o risco de readmissão e/ou hospitalização prolongada e aumenta o custo dos cuidados para as famílias .
Alguns investigadores afirmaram resultados perinatais adversos em mães grávidas com valores elevados de hemoglobina e hematócrito e levantaram a questão sobre o possível efeito prejudicial da suplementação de ferro nessas gestações.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ali Mohamed Ammar, Graduate
- Número de telefone: 0201032760152
- E-mail: aliammar2237@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hassan Salah Kamel
- Número de telefone: +20 1006664910
- E-mail: hkamelhkamel@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Gestantes com parto agendado ou cesariana (a termo, 28-42 semanas). 3. Gravidez única. 4. Faixa etária: 18 a 40 anos. 5. Disposto a fornecer consentimento informado para participação e acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Recusa em participar ou consentir.
- Presença de anemia não ferropriva (por exemplo, hemoglobinopatias, anemia relacionada a doenças crônicas).
- Gestações múltiplas (por exemplo, gêmeos ou mais).
- Hemorragia pré-parto (por exemplo, placenta prévia, descolamento prematuro da placenta).
- PAS.
- Feto malformado. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição do peso fetal - natimorto ou morbidade grave
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Necessidades maternas de terapia com ferro
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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. Período pós-parto irregular: falha na lactação - TVP - complicações da ferida CS Anemia pós-parto
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Scholl TO. Iron status during pregnancy: setting the stage for mother and infant. Am J Clin Nutr. 2005 May;81(5):1218S-1222S. doi: 10.1093/ajcn/81.5.1218.
- Blankson ML, Goldenberg RL, Cutter G, Cliver SP. The relationship between maternal hematocrit and pregnancy outcome: black-white differences. J Natl Med Assoc. 1993 Feb;85(2):130-4.
- Lu ZM, Goldenberg RL, Cliver SP, Cutter G, Blankson M. The relationship between maternal hematocrit and pregnancy outcome. Obstet Gynecol. 1991 Feb;77(2):190-4. doi: 10.1097/00006250-199102000-00005.
- Breymann C, Honegger C, Holzgreve W, Surbek D. Diagnosis and treatment of iron-deficiency anaemia during pregnancy and postpartum. Arch Gynecol Obstet. 2010 Nov;282(5):577-80. doi: 10.1007/s00404-010-1532-z. Epub 2010 Jun 25.
- Pfeiffer CM, Looker AC. Laboratory methodologies for indicators of iron status: strengths, limitations, and analytical challenges. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1606S-1614S. doi: 10.3945/ajcn.117.155887. Epub 2017 Oct 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- Anemia with pregnancy
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