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Einfluss unterschiedlicher mütterlicher Hämoglobin- und Hämatokritwerte auf das perinatale Ergebnis

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Ali Mohamed Mohamed Ammar
Diese Studie zielt darauf ab, das perinatale Ergebnis bei Schwangerschaften mit unterschiedlichen Hämoglobin-/Hämatokritwerten zu bewerten, um zu überprüfen, welche Kategorie von Frauen, wenn nicht alle, eine Eisenergänzung erhalten sollten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass Anämie bei schwangeren Frauen verschiedene negative Auswirkungen sowohl auf die Mutter als auch auf das ungeborene Fötus hat. Zu diesen Auswirkungen gehören Frühgeburten, ein niedriges Geburtsgewicht und ein erhöhtes Risiko für Mütter- und Perinatalsterblichkeit. Eine postpartale Anämie beeinträchtigt die Wundheilung, erhöht das Risiko einer Wiedereinweisung und/oder eines längeren Krankenhausaufenthalts und erhöht die Pflegekosten für Familien.

Einige Forscher stellten bei schwangeren Müttern mit hohen Hämoglobin- und Hämatokritwerten ein ungünstiges perinatales Ergebnis fest und stellten die Frage nach der möglichen schädlichen Wirkung einer Eisenergänzung bei solchen Schwangerschaften.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

403

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frau im Alter von 18 bis 40 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Schwangere Frauen, bei denen Wehen oder C.S. geplant sind (zum Zeitpunkt der Geburt, 28–42 Wochen). 3. Einlingsschwangerschaft. 4. Altersspanne: 18–40 Jahre. 5. Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme und Nachsorge abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Verweigerung der Teilnahme oder Einwilligung.
  2. Vorliegen einer Nichteisenmangelanämie (z. B. Hämoglobinopathien, chronische krankheitsbedingte Anämie).
  3. Mehrlingsschwangerschaften (z. B. Zwillinge oder mehr).
  4. Antepartale Blutung (z. B. Placenta praevia, Plazentalösung).
  5. PAS.
  6. Missgebildeter Fötus. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des fetalen Gewichts – Totgeburt oder schwere Morbidität
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mütterlicher Bedarf an einer Eisentherapie
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
. Ungleichmäßige postpartale Periode: Versagen der Laktation – TVT – CS-Wundkomplikationen Postpartale Anämie
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Anemia with pregnancy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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