- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06726915
Einfluss unterschiedlicher mütterlicher Hämoglobin- und Hämatokritwerte auf das perinatale Ergebnis
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass Anämie bei schwangeren Frauen verschiedene negative Auswirkungen sowohl auf die Mutter als auch auf das ungeborene Fötus hat. Zu diesen Auswirkungen gehören Frühgeburten, ein niedriges Geburtsgewicht und ein erhöhtes Risiko für Mütter- und Perinatalsterblichkeit. Eine postpartale Anämie beeinträchtigt die Wundheilung, erhöht das Risiko einer Wiedereinweisung und/oder eines längeren Krankenhausaufenthalts und erhöht die Pflegekosten für Familien.
Einige Forscher stellten bei schwangeren Müttern mit hohen Hämoglobin- und Hämatokritwerten ein ungünstiges perinatales Ergebnis fest und stellten die Frage nach der möglichen schädlichen Wirkung einer Eisenergänzung bei solchen Schwangerschaften.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ali Mohamed Ammar, Graduate
- Telefonnummer: 0201032760152
- E-Mail: aliammar2237@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hassan Salah Kamel
- Telefonnummer: +20 1006664910
- E-Mail: hkamelhkamel@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Schwangere Frauen, bei denen Wehen oder C.S. geplant sind (zum Zeitpunkt der Geburt, 28–42 Wochen). 3. Einlingsschwangerschaft. 4. Altersspanne: 18–40 Jahre. 5. Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme und Nachsorge abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Teilnahme oder Einwilligung.
- Vorliegen einer Nichteisenmangelanämie (z. B. Hämoglobinopathien, chronische krankheitsbedingte Anämie).
- Mehrlingsschwangerschaften (z. B. Zwillinge oder mehr).
- Antepartale Blutung (z. B. Placenta praevia, Plazentalösung).
- PAS.
- Missgebildeter Fötus. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messung des fetalen Gewichts – Totgeburt oder schwere Morbidität
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mütterlicher Bedarf an einer Eisentherapie
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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. Ungleichmäßige postpartale Periode: Versagen der Laktation – TVT – CS-Wundkomplikationen Postpartale Anämie
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Scholl TO. Iron status during pregnancy: setting the stage for mother and infant. Am J Clin Nutr. 2005 May;81(5):1218S-1222S. doi: 10.1093/ajcn/81.5.1218.
- Blankson ML, Goldenberg RL, Cutter G, Cliver SP. The relationship between maternal hematocrit and pregnancy outcome: black-white differences. J Natl Med Assoc. 1993 Feb;85(2):130-4.
- Lu ZM, Goldenberg RL, Cliver SP, Cutter G, Blankson M. The relationship between maternal hematocrit and pregnancy outcome. Obstet Gynecol. 1991 Feb;77(2):190-4. doi: 10.1097/00006250-199102000-00005.
- Breymann C, Honegger C, Holzgreve W, Surbek D. Diagnosis and treatment of iron-deficiency anaemia during pregnancy and postpartum. Arch Gynecol Obstet. 2010 Nov;282(5):577-80. doi: 10.1007/s00404-010-1532-z. Epub 2010 Jun 25.
- Pfeiffer CM, Looker AC. Laboratory methodologies for indicators of iron status: strengths, limitations, and analytical challenges. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1606S-1614S. doi: 10.3945/ajcn.117.155887. Epub 2017 Oct 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Anemia with pregnancy
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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