Wpływ różnych wartości hemoglobiny i hematokrytu u matki na wyniki okołoporodowe
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Mohamed Ammar
Celem tego badania jest ocena wyników okołoporodowych w ciążach o różnym poziomie hemoglobiny/hematokrytu, aby sprawdzić, która kategoria kobiet powinna otrzymywać suplementację żelaza, jeśli nie wszystkie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Donoszono, że niedokrwistość u kobiet w ciąży ma różne niekorzystne skutki zarówno dla matki, jak i nienarodzonego płodu. Skutki te obejmują przedwczesny poród, niską masę urodzeniową oraz zwiększone ryzyko śmiertelności matek i okołoporodowej. Niedokrwistość poporodowa utrudnia gojenie się ran, zwiększa ryzyko ponownej hospitalizacji i/lub przedłużenia hospitalizacji oraz zwiększa koszty opieki dla rodzin.
Niektórzy badacze stwierdzili niekorzystne wyniki okołoporodowe u ciężarnych matek z wysokimi wartościami hemoglobiny i hematokrytu oraz postawili pytanie o możliwy szkodliwy wpływ suplementacji żelaza w takich ciążach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
403
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali Mohamed Ammar, Graduate
- Numer telefonu: 0201032760152
- E-mail: aliammar2237@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hassan Salah Kamel
- Numer telefonu: +20 1006664910
- E-mail: hkamelhkamel@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobieta w ciąży w wieku od 18 do 40 lat
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Kobiety w ciąży zaplanowane na poród lub cesarskie cięcie (w terminie 28-42 tygodni). 3. Ciąża pojedyncza. 4. Przedział wiekowy: 18-40 lat. 5. Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział i dalsze działania.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału lub wyrażenia zgody.
- Obecność niedokrwistości niezwiązanej z niedoborem żelaza (np. hemoglobinopatie, niedokrwistość związana z chorobami przewlekłymi).
- Ciąża mnoga (np. bliźnięta lub więcej).
- Krwotok przedporodowy (np. łożysko przodujące, odklejenie łożyska).
- PIERWSZEŃSTWO.
- Zniekształcony płód. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar masy płodu – martwy poród lub poważna choroba
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapotrzebowanie matki na terapię żelazem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
. Nierówny okres poporodowy: Brak laktacji – DVT – Powikłania ran CS Niedokrwistość poporodowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Scholl TO. Iron status during pregnancy: setting the stage for mother and infant. Am J Clin Nutr. 2005 May;81(5):1218S-1222S. doi: 10.1093/ajcn/81.5.1218.
- Blankson ML, Goldenberg RL, Cutter G, Cliver SP. The relationship between maternal hematocrit and pregnancy outcome: black-white differences. J Natl Med Assoc. 1993 Feb;85(2):130-4.
- Lu ZM, Goldenberg RL, Cliver SP, Cutter G, Blankson M. The relationship between maternal hematocrit and pregnancy outcome. Obstet Gynecol. 1991 Feb;77(2):190-4. doi: 10.1097/00006250-199102000-00005.
- Breymann C, Honegger C, Holzgreve W, Surbek D. Diagnosis and treatment of iron-deficiency anaemia during pregnancy and postpartum. Arch Gynecol Obstet. 2010 Nov;282(5):577-80. doi: 10.1007/s00404-010-1532-z. Epub 2010 Jun 25.
- Pfeiffer CM, Looker AC. Laboratory methodologies for indicators of iron status: strengths, limitations, and analytical challenges. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1606S-1614S. doi: 10.3945/ajcn.117.155887. Epub 2017 Oct 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anemia with pregnancy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .