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Effetto di diversi valori di emoglobina ed ematocrito materni sull'esito perinatale

9 dicembre 2024 aggiornato da: Ali Mohamed Mohamed Ammar
Questo studio si propone di valutare l'esito perinatale in gravidanze con diversi livelli di emoglobina/ematocrito per verificare quale categoria di donne dovrebbe ricevere un'integrazione di ferro se non tutte.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

È stato segnalato che l'anemia nelle donne in gravidanza ha vari effetti avversi sia sulla madre che sul feto. Questi effetti includono la nascita pretermine, un basso peso alla nascita e un aumento del rischio di mortalità materna e perinatale. L’anemia postpartum compromette la guarigione delle ferite, aumenta il rischio di riammissione e/o ricovero prolungato e aumenta il costo delle cure per le famiglie.

Alcuni ricercatori hanno riscontrato esiti perinatali avversi nelle madri in gravidanza con valori elevati di emoglobina ed ematocrito e hanno sollevato la questione del possibile effetto dannoso della supplementazione di ferro in tali gravidanze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

403

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna incinta di età compresa tra 18 e 40 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Donne incinte programmate per travaglio o CS (a termine, 28-42 settimane). 3. Gravidanza singola. 4. Fascia d'età: 18-40 anni. 5. Disponibilità a fornire il consenso informato per la partecipazione e il follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto di partecipare o di acconsentire.
  2. Presenza di anemia non sideropenica (ad es. emoglobinopatie, anemia correlata a malattie croniche).
  3. Gravidanze multiple (ad esempio, gemelli o più).
  4. Emorragia antepartum (ad esempio, placenta previa, distacco di placenta).
  5. PAS.
  6. Feto malformato. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione del peso fetale – nati morti o morbilità maggiore
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Bisogni materni di terapia con ferro
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
. Periodo postpartum irregolare: fallimento dell'allattamento - TVP - complicanze della ferita da CS Anemia postpartum
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ali Mohamed Mohamed Ammar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

10 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Anemia with pregnancy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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