- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06726915
Effekt af forskellige maternelle hæmoglobin- og hæmatokritværdier på perinatalt resultat
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Anæmi hos gravide kvinder er blevet rapporteret at have forskellige bivirkninger på både moderen og det ufødte foster. Disse effekter omfatter for tidlig fødsel, lav fødselsvægt og en stigning i risikoen for mødre- og perinatal dødelighed. Postpartum anæmi hæmmer sårheling, øger risikoen for genindlæggelse og/eller langvarig hospitalsindlæggelse og øger udgifterne til pleje af familier.
Nogle efterforskere udtalte et negativt perinatalt resultat hos gravide mødre med høje hæmoglobin- og hæmatokritværdier og rejste et spørgsmål om den mulige skadelige virkning af jerntilskud i sådanne graviditeter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ali Mohamed Ammar, Graduate
- Telefonnummer: 0201032760152
- E-mail: aliammar2237@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hassan Salah Kamel
- Telefonnummer: +20 1006664910
- E-mail: hkamelhkamel@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Gravide kvinder planlagt til fødsel eller C.S (ved termin, 28-42 uger). 3. Singleton graviditet. 4. Aldersgruppe: 18-40 år. 5. Villig til at give informeret samtykke til deltagelse og opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse eller samtykke.
- Tilstedeværelse af ikke-jernmangelanæmi (f.eks. hæmoglobinopatier, kronisk sygdomsrelateret anæmi).
- Flere graviditeter (f.eks. tvillinger eller flere).
- Blødning før fødslen (f.eks. placenta previa, placentaabruption).
- PAS.
- Misdannet foster. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fostervægtmåling - dødfødsel eller større sygelighed
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Moderens behov for jernbehandling
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
. Ujævn postpartum periode: Amningssvigt- DVT- CS sårkomplikationer Postpartum anæmi
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Scholl TO. Iron status during pregnancy: setting the stage for mother and infant. Am J Clin Nutr. 2005 May;81(5):1218S-1222S. doi: 10.1093/ajcn/81.5.1218.
- Blankson ML, Goldenberg RL, Cutter G, Cliver SP. The relationship between maternal hematocrit and pregnancy outcome: black-white differences. J Natl Med Assoc. 1993 Feb;85(2):130-4.
- Lu ZM, Goldenberg RL, Cliver SP, Cutter G, Blankson M. The relationship between maternal hematocrit and pregnancy outcome. Obstet Gynecol. 1991 Feb;77(2):190-4. doi: 10.1097/00006250-199102000-00005.
- Breymann C, Honegger C, Holzgreve W, Surbek D. Diagnosis and treatment of iron-deficiency anaemia during pregnancy and postpartum. Arch Gynecol Obstet. 2010 Nov;282(5):577-80. doi: 10.1007/s00404-010-1532-z. Epub 2010 Jun 25.
- Pfeiffer CM, Looker AC. Laboratory methodologies for indicators of iron status: strengths, limitations, and analytical challenges. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1606S-1614S. doi: 10.3945/ajcn.117.155887. Epub 2017 Oct 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Anemia with pregnancy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .