Efecto de diferentes valores de hemoglobina y hematocrito maternos sobre el resultado perinatal
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Ali Mohamed Mohamed Ammar
Este estudio tiene como objetivo evaluar el resultado perinatal en embarazos con diferentes niveles de hemoglobina/hematocrito para verificar qué categoría de mujeres deberían recibir suplementos de hierro, si no todas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Se ha informado que la anemia en mujeres embarazadas tiene varios efectos adversos tanto en la madre como en el feto. Estos efectos incluyen parto prematuro, bajo peso al nacer y un aumento del riesgo de mortalidad materna y perinatal. La anemia posparto afecta la cicatrización de las heridas, aumenta el riesgo de reingreso y/o hospitalización prolongada y aumenta el costo de la atención para las familias.
Algunos investigadores señalaron resultados perinatales adversos en madres embarazadas con valores elevados de hemoglobina y hematocrito y plantearon la pregunta sobre el posible efecto nocivo de la suplementación con hierro en tales embarazos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
403
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali Mohamed Ammar, Graduate
- Número de teléfono: 0201032760152
- Correo electrónico: aliammar2237@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hassan Salah Kamel
- Número de teléfono: +20 1006664910
- Correo electrónico: hkamelhkamel@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujer embarazada de 18 a 40 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Mujeres embarazadas programadas para trabajo de parto o cesárea (a término, 28-42 semanas). 3. Embarazo único. 4. Rango de edad: 18-40 años. 5. Dispuesto a dar consentimiento informado para participación y seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar o consentimiento.
- Presencia de anemia no por deficiencia de hierro (p. ej., hemoglobinopatías, anemia relacionada con enfermedades crónicas).
- Embarazos múltiples (por ejemplo, gemelos o más).
- Hemorragia anteparto (p. ej., placenta previa, desprendimiento de placenta).
- PAS.
- Feto malformado. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición del peso fetal: muerte fetal o morbilidad mayor
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Necesidades maternas de terapia con hierro
Periodo de tiempo: Base
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Base
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. Período posparto desigual: fracaso de la lactancia, TVP, complicaciones de la herida CS Anemia posparto
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Scholl TO. Iron status during pregnancy: setting the stage for mother and infant. Am J Clin Nutr. 2005 May;81(5):1218S-1222S. doi: 10.1093/ajcn/81.5.1218.
- Blankson ML, Goldenberg RL, Cutter G, Cliver SP. The relationship between maternal hematocrit and pregnancy outcome: black-white differences. J Natl Med Assoc. 1993 Feb;85(2):130-4.
- Lu ZM, Goldenberg RL, Cliver SP, Cutter G, Blankson M. The relationship between maternal hematocrit and pregnancy outcome. Obstet Gynecol. 1991 Feb;77(2):190-4. doi: 10.1097/00006250-199102000-00005.
- Breymann C, Honegger C, Holzgreve W, Surbek D. Diagnosis and treatment of iron-deficiency anaemia during pregnancy and postpartum. Arch Gynecol Obstet. 2010 Nov;282(5):577-80. doi: 10.1007/s00404-010-1532-z. Epub 2010 Jun 25.
- Pfeiffer CM, Looker AC. Laboratory methodologies for indicators of iron status: strengths, limitations, and analytical challenges. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(Suppl 6):1606S-1614S. doi: 10.3945/ajcn.117.155887. Epub 2017 Oct 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Anemia with pregnancy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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