- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06730789
Konzervativní léčba laterální epikondylitidy
8. prosince 2024 aktualizováno: Yücel Bilgin, Uludag University
Prospektivní srovnání konzervativních léčebných metod u pacientů s laterální epikondylitidou
Konzervativní léčba následuje po velké většině léčby laterální epikondylitidy.
V tomto výzkumu jsme se zaměřili na objasnění výsledků léčby pacientů pomocí bandáží s epikondylitidou, dorziflexní dlahou na zápěstí a kinesio tape sekvenční randomizací a porovnali výsledky léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Krocan, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří byli ve věku ≥ 18 let a neměli v anamnéze operaci lokte.
- Účastníci by měli mít bolest a citlivost, přičemž symptomy by měly trvat méně než 12 týdnů.
- Zařazeni byli pacienti s pozitivním výsledkem v některém z provokačních testů (Maudsleyův test-rezistentní extenze prostředníku extensor carpi radialis test), vzdorovaná extenze zápěstí nebo pasivní protažení extenzorů zápěstí (Millův test).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let,
- pacientů, kteří nesouhlasili s účastí ve studii,
- ti, kteří měli předchozí operaci lokte,
- přítomnost cervikální spondylózy a radikulopatie,
- přítomnost endokrinního onemocnění,
- přítomnost autoimunitního onemocnění,
- přítomnost souběžné neuropatie nebo polyneuropatie,
- těhotenství,
- přítomnost systémového zánětlivého onemocnění,
- přítomnost akutního traumatu,
- přítomnost deformity na horní končetině,
- přítomnost metabolického onemocnění,
- přítomnost artritidy lokte,
- přítomnost alergie na kinesio tape a ortézy,
- kteří byli v minulosti léčeni pro laterální epikondylitidu (cvičení, injekce, NSAID).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Laterální epikondylitida (léčba epikondylitidovým obvazem)
Pacienti s diagnózou laterální epikondylitida.
|
Konzervativní metoda léčby laterální epikondylitidy.
|
|
Experimentální: Laterální epikondylitida (léčba dorziflexní ortézou zápěstí)
Pacienti s diagnózou laterální epikondylitida.
|
Konzervativní metoda léčby laterální epikondylitidy.
|
|
Experimentální: Laterální epikondylitida (léčba kinesio tape)
Pacienti s diagnózou laterální epikondylitida.
|
Konzervativní metoda léčby laterální epikondylitidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové skóre
Časové okno: Základní linie
|
Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 10 Minimální je lepší.
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogové skóre
Časové okno: V šestém týdnu.
|
Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 10 Minimální je lepší.
|
V šestém týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení paže, ramene skóre
Časové okno: Základní linie
|
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota:100 Minimální je lepší
|
Základní linie
|
|
Postižení paže, ramene skóre
Časové okno: V šestém týdnu.
|
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota:100 Minimální je lepší
|
V šestém týdnu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre hodnocení tenisového lokte hodnocené pacienty
Časové okno: Základní linie
|
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota:10 Minimální je lepší.
|
Základní linie
|
|
Skóre hodnocení tenisového lokte hodnocené pacienty
Časové okno: V šestém týdnu.
|
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota:10 Minimální je lepší.
|
V šestém týdnu.
|
|
síla stisku ruky
Časové okno: Základní linie
|
Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 Maximum je lepší.
|
Základní linie
|
|
síla stisku ruky
Časové okno: V šestém týdnu.
|
Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 100 Maximum je lepší.
|
V šestém týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IEAH-YB-2020-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .