Leczenie zachowawcze w zapaleniu nadkłykcia bocznego
8 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yücel Bilgin, Uludag University
Prospektywne porównanie metod leczenia zachowawczego u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia
Zdecydowaną większość metod leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego stosuje się w leczeniu zachowawczym.
W tym badaniu naszym celem było wyjaśnienie wyników leczenia grup pacjentów stosujących bandaż na zapalenie nadkłykcia, szynę zgięcia grzbietowego nadgarstka i taśmę kinesiotape, poprzez sekwencyjną randomizację oraz porównanie wyników leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Indyk, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat, którzy nie byli poddawani operacjom łokcia w wywiadzie.
- Uczestnicy powinni odczuwać ból i wrażliwość, a czas trwania objawów jest krótszy niż 12 tygodni.
- Do badania włączano pacjentów, którzy uzyskali pozytywny wynik w jednym z testów prowokacyjnych (test Maudsleya – oporny wyprost prostownika palca środkowego nadgarstka promieniowego), wyprostu nadgarstka z oporem lub biernego rozciągania prostowników nadgarstka (test Milla).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci poniżej 18. roku życia,
- pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu,
- osobom, które przeszły wcześniej operację łokcia,
- obecność spondylozy szyjnej i radikulopatii,
- obecność chorób endokrynologicznych,
- obecność choroby autoimmunologicznej,
- obecność współistniejącej neuropatii uciskowej lub polineuropatii,
- ciąża,
- obecność ogólnoustrojowej choroby zapalnej,
- obecność ostrego urazu,
- obecność deformacji w kończynie górnej,
- obecność choroby metabolicznej,
- obecność zapalenia stawów łokciowych,
- obecność alergii na kinesiotape i ortezy,
- jeśli pacjent był w przeszłości leczony z powodu bocznego zapalenia nadkłykcia (ćwiczenia, zastrzyki, NLPZ).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Boczne zapalenie nadkłykcia (leczenie bandażem na zapalenie nadkłykcia)
Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem nadkłykcia bocznego.
|
Konserwatywna metoda leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego.
|
|
Eksperymentalny: Zapalenie nadkłykcia bocznego (leczenie ortezą zgięcia grzbietowego nadgarstka)
Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem nadkłykcia bocznego.
|
Konserwatywna metoda leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego.
|
|
Eksperymentalny: Zapalenie nadkłykcia bocznego (leczenie taśmą kinesio)
Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem nadkłykcia bocznego.
|
Konserwatywna metoda leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 10 Minimalna jest lepsza.
|
Linia bazowa
|
|
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: W szóstym tygodniu.
|
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 10 Minimalna jest lepsza.
|
W szóstym tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 100 Minimalna jest lepsza
|
Linia bazowa
|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku
Ramy czasowe: W szóstym tygodniu.
|
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 100 Minimalna jest lepsza
|
W szóstym tygodniu.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik oceny łokcia tenisisty oceniany przez pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 10 Minimalna jest lepsza.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik oceny łokcia tenisisty oceniany przez pacjenta
Ramy czasowe: W szóstym tygodniu.
|
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 10 Minimalna jest lepsza.
|
W szóstym tygodniu.
|
|
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 100 Maksymalna jest lepsza.
|
Linia bazowa
|
|
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: W szóstym tygodniu.
|
Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 100 Maksymalna jest lepsza.
|
W szóstym tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEAH-YB-2020-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .