- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06730789
Konservativ behandling ved lateral epikondylitis
8. december 2024 opdateret af: Yücel Bilgin, Uludag University
Prospektiv sammenligning af konservative behandlingsmetoder hos patienter med lateral epicondylitis
Konservative behandlinger følger langt de fleste behandlinger ved lateral epikondylitis.
I denne forskning havde vi til formål at belyse behandlingsresultaterne for patienter via epicondylitis-bandage, håndledsdorsalfleksionsskinne og kinesiotape-grupper ved sekventiel randomisering og at sammenligne behandlingsresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Kalkun, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der var ≥18 år og ikke havde nogen historie med albueoperation.
- Deltagerne skal have smerter og følsomhed med symptomvarighed mindre end 12 uger.
- Patienter med et positivt resultat i en af provokationstestene (Maudsley's Test-resisted langfinger extension extensor carpi radialis test), resisted wrist extension eller passiv strækning af håndledsextensorerne (Mill's Test) blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år,
- patienter, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen,
- dem, der tidligere har været opereret i albuen,
- tilstedeværelse af cervikal spondylose og radikulopati,
- tilstedeværelse af endokrin sygdom,
- tilstedeværelse af autoimmun sygdom,
- tilstedeværelse af samtidig indeslutningsneuropati eller polyneuropati,
- graviditet,
- tilstedeværelse af systemisk inflammatorisk sygdom,
- tilstedeværelse af akutte traumer,
- tilstedeværelse af deformitet i den øvre ekstremitet,
- tilstedeværelse af metabolisk sygdom,
- tilstedeværelse af albue arthritis,
- tilstedeværelse af allergi over for kinesiotape og ortoser,
- tidligere har modtaget behandling for lateral epicondylitis (motion, injektion, NSAID).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lateral epicondylitis (behandling med epicondylitis bandage)
Patienter med diagnosen lateral epicondylitis.
|
En konservativ behandlingsmetode for lateral epicondylitis.
|
|
Eksperimentel: Lateral epikondylitis (behandling med dorsalfleksion i håndleddet)
Patienter med diagnosen lateral epicondylitis.
|
En konservativ behandlingsmetode for lateral epicondylitis.
|
|
Eksperimentel: Lateral epicondylitis (behandling med kinesiotape)
Patienter med diagnosen lateral epicondylitis.
|
En konservativ behandlingsmetode for lateral epicondylitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog score
Tidsramme: Baseline
|
Minimumværdi: 0 Maksimumværdi: 10 Minimum er bedre.
|
Baseline
|
|
Visuel analog score
Tidsramme: På sjette uge.
|
Minimumværdi: 0 Maksimalværdi:10 Minimum er bedre.
|
På sjette uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap af armen, skulder score
Tidsramme: Baseline
|
Minimumværdi:0 Maksimalværdi:100 Minimum er bedre
|
Baseline
|
|
Handicap af armen, skulder score
Tidsramme: På sjette uge.
|
Minimumværdi:0 Maksimalværdi:100 Minimum er bedre
|
På sjette uge.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvurderet tennisalbuevurderingsscore
Tidsramme: Baseline
|
Minimum værdi:0 Maksimal værdi:10 Minimum er bedre.
|
Baseline
|
|
Patientvurderet tennisalbuevurderingsscore
Tidsramme: På sjette uge.
|
Minimum værdi:0 Maksimal værdi:10 Minimum er bedre.
|
På sjette uge.
|
|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Minimumværdi: 0 Maksimumværdi: 100 Maksimum er bedre.
|
Baseline
|
|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: På sjette uge.
|
Minimumværdi: 0 Maksimumværdi: 100 Maksimum er bedre.
|
På sjette uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2024
Først opslået (Anslået)
12. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEAH-YB-2020-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .