- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06730789
Trattamento conservativo nell'epicondilite laterale
8 dicembre 2024 aggiornato da: Yücel Bilgin, Uludag University
Confronto prospettico dei metodi di trattamento conservativo nei pazienti con epicondilite laterale
I trattamenti conservativi seguono la stragrande maggioranza dei trattamenti nell’epicondilite laterale.
In questa ricerca, abbiamo mirato a chiarire i risultati del trattamento dei pazienti tramite bendaggio per epicondilite, stecca per dorsiflessione del polso e kinesio tape mediante randomizzazione sequenziale e confrontare i risultati del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Tacchino, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni e senza storia di intervento chirurgico al gomito.
- I partecipanti dovrebbero avere dolore e sensibilità, con una durata dei sintomi inferiore a 12 settimane.
- Sono stati inclusi pazienti con un risultato positivo in uno dei test di provocazione (test di Maudsley con resistenza all'estensione del dito medio estensore radiale del carpo), estensione del polso resistente o allungamento passivo degli estensori del polso (test di Mill).
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni,
- pazienti che non hanno acconsentito a partecipare allo studio,
- coloro che hanno subito un precedente intervento chirurgico al gomito,
- presenza di spondilosi cervicale e radicolopatia,
- presenza di malattie endocrine,
- presenza di malattie autoimmuni,
- presenza di concomitante neuropatia da intrappolamento o polineuropatia,
- gravidanza,
- presenza di malattia infiammatoria sistemica,
- presenza di traumi acuti,
- presenza di deformità nell'arto superiore,
- presenza di malattie metaboliche,
- presenza di artrite del gomito,
- presenza di allergia al kinesio tape e alle ortesi,
- aver ricevuto in passato un trattamento per l'epicondilite laterale (esercizio fisico, iniezioni, FANS).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Epicondilite laterale (trattamento con bendaggio dell'epicondilite)
Pazienti con diagnosi di epicondilite laterale.
|
Un metodo di trattamento conservativo dell'epicondilite laterale.
|
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Sperimentale: Epicondilite laterale (trattamento con ortesi di dorsiflessione del polso)
Pazienti con diagnosi di epicondilite laterale.
|
Un metodo di trattamento conservativo dell'epicondilite laterale.
|
|
Sperimentale: Epicondilite laterale (trattamento con kinesio tape)
Pazienti con diagnosi di epicondilite laterale.
|
Un metodo di trattamento conservativo dell'epicondilite laterale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valore minimo: 0 Valore massimo: 10 Minimo è migliore.
|
Linea di base
|
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Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: Alla sesta settimana.
|
Valore minimo: 0 Valore massimo: 10 Minimo è migliore.
|
Alla sesta settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità del braccio, punteggio della spalla
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valore minimo:0 Valore massimo:100 Minimo è migliore
|
Linea di base
|
|
Disabilità del braccio, punteggio della spalla
Lasso di tempo: Alla sesta settimana.
|
Valore minimo:0 Valore massimo:100 Minimo è migliore
|
Alla sesta settimana.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valore minimo:0 Valore massimo:10 Minimo è migliore.
|
Linea di base
|
|
Punteggio di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente
Lasso di tempo: Alla sesta settimana.
|
Valore minimo:0 Valore massimo:10 Minimo è migliore.
|
Alla sesta settimana.
|
|
forza della presa della mano
Lasso di tempo: Linea di base
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Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Il massimo è migliore.
|
Linea di base
|
|
forza della presa della mano
Lasso di tempo: Alla sesta settimana.
|
Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Il massimo è migliore.
|
Alla sesta settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
12 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEAH-YB-2020-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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