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Trattamento conservativo nell'epicondilite laterale

8 dicembre 2024 aggiornato da: Yücel Bilgin, Uludag University

Confronto prospettico dei metodi di trattamento conservativo nei pazienti con epicondilite laterale

I trattamenti conservativi seguono la stragrande maggioranza dei trattamenti nell’epicondilite laterale. In questa ricerca, abbiamo mirato a chiarire i risultati del trattamento dei pazienti tramite bendaggio per epicondilite, stecca per dorsiflessione del polso e kinesio tape mediante randomizzazione sequenziale e confrontare i risultati del trattamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Tacchino, 16059
        • Bursa Uludag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni e senza storia di intervento chirurgico al gomito.
  • I partecipanti dovrebbero avere dolore e sensibilità, con una durata dei sintomi inferiore a 12 settimane.
  • Sono stati inclusi pazienti con un risultato positivo in uno dei test di provocazione (test di Maudsley con resistenza all'estensione del dito medio estensore radiale del carpo), estensione del polso resistente o allungamento passivo degli estensori del polso (test di Mill).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni,
  • pazienti che non hanno acconsentito a partecipare allo studio,
  • coloro che hanno subito un precedente intervento chirurgico al gomito,
  • presenza di spondilosi cervicale e radicolopatia,
  • presenza di malattie endocrine,
  • presenza di malattie autoimmuni,
  • presenza di concomitante neuropatia da intrappolamento o polineuropatia,
  • gravidanza,
  • presenza di malattia infiammatoria sistemica,
  • presenza di traumi acuti,
  • presenza di deformità nell'arto superiore,
  • presenza di malattie metaboliche,
  • presenza di artrite del gomito,
  • presenza di allergia al kinesio tape e alle ortesi,
  • aver ricevuto in passato un trattamento per l'epicondilite laterale (esercizio fisico, iniezioni, FANS).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Epicondilite laterale (trattamento con bendaggio dell'epicondilite)
Pazienti con diagnosi di epicondilite laterale.
Un metodo di trattamento conservativo dell'epicondilite laterale.
Sperimentale: Epicondilite laterale (trattamento con ortesi di dorsiflessione del polso)
Pazienti con diagnosi di epicondilite laterale.
Un metodo di trattamento conservativo dell'epicondilite laterale.
Sperimentale: Epicondilite laterale (trattamento con kinesio tape)
Pazienti con diagnosi di epicondilite laterale.
Un metodo di trattamento conservativo dell'epicondilite laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: Linea di base
Valore minimo: 0 Valore massimo: 10 Minimo è migliore.
Linea di base
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: Alla sesta settimana.
Valore minimo: 0 Valore massimo: 10 Minimo è migliore.
Alla sesta settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del braccio, punteggio della spalla
Lasso di tempo: Linea di base
Valore minimo:0 Valore massimo:100 Minimo è migliore
Linea di base
Disabilità del braccio, punteggio della spalla
Lasso di tempo: Alla sesta settimana.
Valore minimo:0 Valore massimo:100 Minimo è migliore
Alla sesta settimana.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente
Lasso di tempo: Linea di base
Valore minimo:0 Valore massimo:10 Minimo è migliore.
Linea di base
Punteggio di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente
Lasso di tempo: Alla sesta settimana.
Valore minimo:0 Valore massimo:10 Minimo è migliore.
Alla sesta settimana.
forza della presa della mano
Lasso di tempo: Linea di base
Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Il massimo è migliore.
Linea di base
forza della presa della mano
Lasso di tempo: Alla sesta settimana.
Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Il massimo è migliore.
Alla sesta settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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