- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06730789
Tratamiento conservador en epicondilitis lateral
8 de diciembre de 2024 actualizado por: Yücel Bilgin, Uludag University
Comparación prospectiva de métodos de tratamiento conservadores en pacientes con epicondilitis lateral
Los tratamientos conservadores siguen a la gran mayoría de los tratamientos en la epicondilitis lateral.
En esta investigación, nuestro objetivo fue dilucidar los resultados del tratamiento de los pacientes mediante vendaje de epicondilitis, férula de dorsiflexión de muñeca y cinta de kinesio mediante aleatorización secuencial y comparar los resultados del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Pavo, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tenían ≥18 años de edad y no tenían antecedentes de cirugía de codo.
- Los participantes deben tener dolor y sensibilidad, con una duración de los síntomas inferior a 12 semanas.
- Se incluyeron pacientes con resultado positivo en alguna de las pruebas de provocación (prueba de Maudsley-prueba de extensión resistida del extensor radial del carpo del dedo medio), extensión resistida de la muñeca o estiramiento pasivo de los extensores de la muñeca (prueba de Mill).
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años,
- pacientes que no dieron su consentimiento para participar en el estudio,
- aquellos que tuvieron cirugía previa en el codo,
- presencia de espondilosis cervical y radiculopatía,
- presencia de enfermedad endocrina,
- presencia de enfermedad autoinmune,
- presencia de neuropatía o polineuropatía por atrapamiento concomitante,
- embarazo,
- presencia de enfermedad inflamatoria sistémica,
- presencia de traumatismo agudo,
- presencia de deformidad en la extremidad superior,
- presencia de enfermedad metabólica,
- presencia de artritis del codo,
- presencia de alergia a la cinta de kinesio y a las ortesis,
- haber recibido tratamiento para la epicondilitis lateral en el pasado (ejercicio, inyecciones, AINE).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Epicondilitis lateral (tratamiento con vendaje de epicondilitis)
Pacientes con diagnóstico de epicondilitis lateral.
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Un método de tratamiento conservador de la epicondilitis lateral.
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|
Experimental: Epicondilitis lateral (tratamiento con ortesis de dorsiflexión de muñeca)
Pacientes con diagnóstico de epicondilitis lateral.
|
Un método de tratamiento conservador de la epicondilitis lateral.
|
|
Experimental: Epicondilitis lateral (tratamiento con kinesio tape)
Pacientes con diagnóstico de epicondilitis lateral.
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Un método de tratamiento conservador de la epicondilitis lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: Base
|
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 10 Lo mínimo es mejor.
|
Base
|
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: A las sextas semanas.
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Valor mínimo: 0 Valor máximo: 10 Lo mínimo es mejor.
|
A las sextas semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discapacidades del brazo y hombro.
Periodo de tiempo: Base
|
Valor mínimo:0 Valor máximo:100 Mínimo es mejor
|
Base
|
|
Discapacidades del brazo y hombro.
Periodo de tiempo: A las sextas semanas.
|
Valor mínimo:0 Valor máximo:100 Mínimo es mejor
|
A las sextas semanas.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de evaluación del codo de tenista calificada por el paciente
Periodo de tiempo: Base
|
Valor mínimo:0 Valor máximo:10 Mínimo es mejor.
|
Base
|
|
Puntuación de evaluación del codo de tenista calificada por el paciente
Periodo de tiempo: A las sextas semanas.
|
Valor mínimo:0 Valor máximo:10 Mínimo es mejor.
|
A las sextas semanas.
|
|
fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Base
|
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 El máximo es mejor.
|
Base
|
|
fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: A las sextas semanas.
|
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 El máximo es mejor.
|
A las sextas semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEAH-YB-2020-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .