- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06730789
Tratamento conservador na epicondilite lateral
8 de dezembro de 2024 atualizado por: Yücel Bilgin, Uludag University
Comparação prospectiva de métodos de tratamento conservador em pacientes com epicondilite lateral
Os tratamentos conservadores seguem a grande maioria dos tratamentos na epicondilite lateral.
Nesta pesquisa, nosso objetivo foi elucidar os resultados do tratamento de pacientes por meio de bandagem de epicondilite, tala de dorsiflexão do punho e grupos de fita kinesio por meio de randomização sequencial e comparar os resultados do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Peru, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos e sem histórico de cirurgia de cotovelo.
- Os participantes deveriam apresentar dor e sensibilidade, com duração dos sintomas inferior a 12 semanas.
- Foram incluídos pacientes com resultado positivo em um dos testes de provocação (teste de Maudsley com resistência à extensão do dedo médio extensor radial do carpo), extensão resistida do punho ou alongamento passivo dos extensores do punho (teste de Mill).
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos,
- pacientes que não consentiram em participar do estudo,
- aqueles que tiveram cirurgia anterior no cotovelo,
- presença de espondilose cervical e radiculopatia,
- presença de doença endócrina,
- presença de doença autoimune,
- presença de neuropatia ou polineuropatia por aprisionamento concomitante,
- gravidez,
- presença de doença inflamatória sistêmica,
- presença de trauma agudo,
- presença de deformidade na extremidade superior,
- presença de doença metabólica,
- presença de artrite do cotovelo,
- presença de alergia a kinesio tape e órteses,
- ter recebido tratamento para epicondilite lateral no passado (exercício, injeção, AINEs).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Epicondilite lateral (tratamento com curativo de epicondilite)
Pacientes com diagnóstico de epicondilite lateral.
|
Um método de tratamento conservador da epicondilite lateral.
|
|
Experimental: Epicondilite lateral (tratamento com órtese de dorsiflexão do punho)
Pacientes com diagnóstico de epicondilite lateral.
|
Um método de tratamento conservador da epicondilite lateral.
|
|
Experimental: Epicondilite lateral (tratamento com fita kinesio)
Pacientes com diagnóstico de epicondilite lateral.
|
Um método de tratamento conservador da epicondilite lateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação visual analógica
Prazo: Linha de base
|
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 10 Mínimo é melhor.
|
Linha de base
|
|
Pontuação visual analógica
Prazo: Na sexta semana.
|
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 10 Mínimo é melhor.
|
Na sexta semana.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deficiências do Braço, Pontuação do Ombro
Prazo: Linha de base
|
Valor mínimo:0 Valor máximo:100 Mínimo é melhor
|
Linha de base
|
|
Deficiências do Braço, Pontuação do Ombro
Prazo: Na sexta semana.
|
Valor mínimo:0 Valor máximo:100 Mínimo é melhor
|
Na sexta semana.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de avaliação do cotovelo de tenista avaliada pelo paciente
Prazo: Linha de base
|
Valor mínimo:0 Valor máximo:10 Mínimo é melhor.
|
Linha de base
|
|
Pontuação de avaliação do cotovelo de tenista avaliada pelo paciente
Prazo: Na sexta semana.
|
Valor mínimo:0 Valor máximo:10 Mínimo é melhor.
|
Na sexta semana.
|
|
força de preensão manual
Prazo: Linha de base
|
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 O máximo é melhor.
|
Linha de base
|
|
força de preensão manual
Prazo: Na sexta semana.
|
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 O máximo é melhor.
|
Na sexta semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEAH-YB-2020-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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