- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06730789
Konservative Behandlung bei lateraler Epicondylitis
8. Dezember 2024 aktualisiert von: Yücel Bilgin, Uludag University
Prospektiver Vergleich konservativer Behandlungsmethoden bei Patienten mit lateraler Epicondylitis
Der überwiegenden Mehrheit der Behandlungen bei lateraler Epicondylitis folgen konservative Behandlungen.
Ziel dieser Forschung war es, die Behandlungsergebnisse von Patienten anhand von Epicondylitis-Bandagen, Handgelenksdorsalflexionsschienen und Kinesiotape-Gruppen durch sequentielle Randomisierung aufzuklären und die Behandlungsergebnisse zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Truthahn, 16059
- Bursa Uludag University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ≥ 18 Jahre alt waren und keine Ellenbogenoperationen in der Vorgeschichte hatten.
- Die Teilnehmer sollten Schmerzen und Empfindlichkeit haben und die Symptomdauer beträgt weniger als 12 Wochen.
- Eingeschlossen wurden Patienten mit einem positiven Ergebnis bei einem der Provokationstests (Maudsley-Test – Widerstand gegen Streckung des Mittelfingers, Extensor carpi radialis-Test), Widerstand gegen Streckung des Handgelenks oder passive Streckung der Handgelenksstrecker (Mill-Test).
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren,
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben,
- diejenigen, die zuvor am Ellenbogen operiert wurden,
- Vorhandensein einer zervikalen Spondylose und Radikulopathie,
- Vorliegen einer endokrinen Erkrankung,
- Vorliegen einer Autoimmunerkrankung,
- Vorliegen einer gleichzeitigen Einschlussneuropathie oder Polyneuropathie,
- Schwangerschaft,
- Vorliegen einer systemischen entzündlichen Erkrankung,
- Vorliegen eines akuten Traumas,
- Vorhandensein einer Deformität in der oberen Extremität,
- Vorliegen einer Stoffwechselerkrankung,
- Vorliegen einer Ellenbogenarthrose,
- Vorliegen einer Allergie gegen Kinesiotape und Orthesen,
- wenn Sie in der Vergangenheit eine Behandlung gegen laterale Epicondylitis erhalten haben (Sport, Injektionen, NSAIDs).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Laterale Epicondylitis (Behandlung mit Epicondylitis-Verband)
Patienten mit der Diagnose einer lateralen Epicondylitis.
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Eine konservative Behandlungsmethode der lateralen Epicondylitis.
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Experimental: Laterale Epicondylitis (Behandlung mit Handgelenkdorsalflexionsorthese)
Patienten mit der Diagnose einer lateralen Epicondylitis.
|
Eine konservative Behandlungsmethode der lateralen Epicondylitis.
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Experimental: Laterale Epicondylitis (Behandlung mit Kinesiotape)
Patienten mit der Diagnose einer lateralen Epicondylitis.
|
Eine konservative Behandlungsmethode der lateralen Epicondylitis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: Grundlinie
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Minimalwert: 0 Maximalwert: 10 Minimum ist besser.
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Grundlinie
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Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: In der sechsten Woche.
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Minimalwert: 0 Maximalwert: 10 Minimum ist besser.
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In der sechsten Woche.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderungen des Arms, Schulter-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Minimaler Wert: 0 Maximaler Wert: 100 Minimum ist besser
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Grundlinie
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Behinderungen des Arms, Schulter-Score
Zeitfenster: In der sechsten Woche.
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Minimaler Wert: 0 Maximaler Wert: 100 Minimum ist besser
|
In der sechsten Woche.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Patienten bewerteter Tennisellenbogen-Bewertungswert
Zeitfenster: Grundlinie
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Minimaler Wert: 0 Maximaler Wert: 10 Minimum ist besser.
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Grundlinie
|
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Vom Patienten bewerteter Tennisellenbogen-Bewertungswert
Zeitfenster: In der sechsten Woche.
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Minimaler Wert: 0 Maximaler Wert: 10 Minimum ist besser.
|
In der sechsten Woche.
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie
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Minimaler Wert: 0 Maximaler Wert: 100 Maximal ist besser.
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Grundlinie
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Handgriffstärke
Zeitfenster: In der sechsten Woche.
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Minimaler Wert: 0 Maximaler Wert: 100 Maximal ist besser.
|
In der sechsten Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEAH-YB-2020-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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