Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební terapie u femoroacetabulárního impingement syndromu (SWEaT)

18. prosince 2023 aktualizováno: Schulthess Klinik

Vliv charakteristik pacientů na odezvu na pohybovou terapii při léčbě femoroacetabulárního impingement syndromu: multicentrická, jednoskupinová, intervenční studie

Cílem klinické studie je prozkoumat charakteristiky pacientů, kteří reagují vs. nereagují na zátěžovou terapii pro nechirurgickou léčbu femoroacetabulárního impingement syndromu (FAIS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diagnózou FAIS budou rekrutováni ze 2 klinických center a dostanou cvičební terapii (intervence ve studii). Cvičební terapie je semi-standardizovaná intervence a bude trvat 12 týdnů (3 měsíce). Bolest kyčle, funkce a kvalita života budou hodnoceny pomocí pacientem hlášeného dotazníku na začátku, po 3, 6 a 12 měsících sledování. Kontaktní tlak v kyčelním kloubu bude vyhodnocen pomocí pohybové analýzy a modelování na začátku, po 3 a 12 měsících sledování. Morfologie kyčle bude hodnocena pomocí zobrazení na počátku a četnost operací kyčle bude hodnocena po 6 a 12 měsících sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 50 let;
  • Diagnostika FAIS;
  • Dostupnost artrografie magnetické rezonance a anteroposteriorní radiografie pánve postižené kyčle;
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace kyčle;
  • Jakákoli operace na dolních končetinách za posledních 6 měsíců;
  • Dysplazie kyčle: laterální středový úhel okraje <25°;
  • Osteoartróza kyčle: Tönnisův stupeň >1;
  • BMI: >35 kg/m2;
  • Významná kardiopulmonální onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební terapie
Cvičební terapie spočívá ve zlepšení dynamické stability kyčelního kloubu pomocí specifického a funkčního posilování dolních končetin, stability jádra a posturálních balančních cvičení.
Jiný: Cvičební terapie
  • Vzdělání
  • Cvičení na posílení kyčlí
  • Funkční cviky na posilování dolních končetin
  • Cvičení základní stability
  • Cvičení pro posturální rovnováhu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti kyčle, funkce a kvality života
Časové okno: Výchozí stav až po 6měsíční sledování
Bolest kyčle, funkce a kvalita života budou hodnoceny pomocí International Hip Outcome Tool – 33 položek
Výchozí stav až po 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti kyčle, funkce a kvality života
Časové okno: Výchozí stav do 12měsíčního sledování
Bolest kyčle, funkce a kvalita života budou hodnoceny pomocí International Hip Outcome Tool – 33 položek
Výchozí stav do 12měsíčního sledování
Změna bolesti kyčle, funkce a kvality života
Časové okno: Výchozí stav až 3 měsíce sledování
Bolest kyčle, funkce a kvalita života budou hodnoceny pomocí International Hip Outcome Tool – 33 položek
Výchozí stav až 3 měsíce sledování
Změna kontaktního napětí kyčelního kloubu
Časové okno: Výchozí stav až 3 měsíce sledování
Kontaktní tlak kyčelního kloubu bude posouzen pomocí modelování
Výchozí stav až 3 měsíce sledování
Změna kontaktního napětí kyčelního kloubu
Časové okno: Výchozí stav do 12měsíčního sledování
Kontaktní tlak kyčelního kloubu bude posouzen pomocí modelování
Výchozí stav do 12měsíčního sledování
Morfologie kyčle
Časové okno: Základní linie
Morfologie kyčle bude hodnocena pomocí zobrazování
Základní linie
Změna úrovně sportovní aktivity
Časové okno: Výchozí stav až 3 měsíce sledování
Úroveň sportovní aktivity bude hodnocena pomocí stupnice Hip Sports Activity Scale
Výchozí stav až 3 měsíce sledování
Změna úrovně sportovní aktivity
Časové okno: Výchozí stav až po 6měsíční sledování
Úroveň sportovní aktivity bude hodnocena pomocí stupnice Hip Sports Activity Scale
Výchozí stav až po 6měsíční sledování
Změna úrovně sportovní aktivity
Časové okno: Výchozí stav do 12měsíčního sledování
Úroveň sportovní aktivity bude hodnocena pomocí stupnice Hip Sports Activity Scale
Výchozí stav do 12měsíčního sledování
Míra operace kyčle
Časové okno: 6měsíční sledování
Počet pacientů, kteří se rozhodnou podstoupit operaci kyčle
6měsíční sledování
Míra operace kyčle
Časové okno: 12měsíční sledování
Počet pacientů, kteří se rozhodnou podstoupit operaci kyčle
12měsíční sledování
Výpadek
Časové okno: 3 měsíce sledování
Počet pacientů, kteří nedokončí protokol nechirurgické intervence
3 měsíce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schulthess Klinik

Spolupracovníci

Kantonsspital Winterthur KSW

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicola C Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SchulthessKlinik

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoroacetabulární impingement syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit