Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rotace dolní končetiny na klinické výsledky po artroskopické léčbě u pacientů se symptomatickým femoroacetabulárním impingement syndromem

17. května 2024 aktualizováno: mahmoud ahmed awad elmetwally, Al-Azhar University

Vliv rotace dolních končetin na klinické výsledky po artroskopické léčbě u pacientů se symptomatickým femoroacetabulárním impingement syndromem

K určení

  • Prevalence abnormalit femorálních a acetabulárních verzí a torze tibie u symptomatického (FAI) syndromu.
  • Analyzujte podskupiny specifických patomorfologií kyčle spojených s rotačními abnormalitami dolní končetiny (LL).
  • Které konkrétní podtypy kyčlí (FAI) jsou spojeny s rotačními abnormalitami,
  • Výsledky artroskopické léčby (FAI) syndromu u pacientů s rotačními abnormalitami ve srovnání s kontrolní skupinou pacientů s normální rotací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Femoroacetabulární impingement (FAI) je charakterizován abnormálním kontaktem mezi acetabulem a femurem, omezujícím rozsah pohybu a vede k bolesti kyčle a invaliditě.

(FAI) lze klasifikovat do tří kategorií podle příslušné patomorfologie. Cam typ (FAI) představuje asféričnost hlavice stehenní kosti v důsledku abnormální morfologie v krčním spojení hlavice. Pincer-type (FAI) na druhé straně vzniká v důsledku překrytí hlavice femuru acetabulem a předčasného kontaktu mezi acetabulem a krčkem femuru. Někteří pacienti mohou mít obě tyto abnormality, známé jako smíšené typové (FAI).

Existuje zájem o roli acetabulární a femorální verze a torze tibie u (FAI). Lerch a kol. zjistili, že 68 % z 538 kyčlí s (FAI) nebo dysplazií vykazovalo abnormální femorální a/nebo acetabulární verze. Novější studie Lerch et al. také zjistili abnormální torzi tibie u 42 % pacientů s (FAI) a dysplazií. Dále se spekulovalo, že nadměrná anteverze stehenní kosti nebo retroverze stehenní kosti může také hrát roli v patogenezi a léčbě (FAI). Nadměrná retroverze femuru byla některými považována za relativní kontraindikaci korektivní (FAI) operace, protože bylo zjištěno, že je rizikovým faktorem špatných výsledků po artroskopii kyčelního kloubu (FAI). Podobně zvýšená femorální verze je rizikovým faktorem pro horší klinické výsledky po artroskopii kyčle. Abnormality femorální verze a torze tibie byly spojeny s přední bolestí kolene, osteoartrózou kolena a nestabilitou pately. Ale vliv kombinovaných abnormalit femorální verze a tibiální torze (kombinovaná torzní malalignita) u pacientů s bolestí kyčle není znám.

Vyšetřovatel tedy předpokládal, že pacienti se symptomatickými (FAI) vykazují významné abnormality rotace acetabula nebo stehenní kosti a tibie a že rotační abnormality by znamenaly horší prognózu ve srovnání s párovou kontrolní skupinou pacientů s normálním rozsahem rotace dolních končetin a pacienti s významnými rotačními abnormalitami by měli odlišnou intraoperační patologii kyčle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: maysara mohammed
  • Telefonní číslo: 01099003667

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

studie bude provedena na pacientovi ve věku 18 až 45 let s rentgenovým zobrazením, anamnézou a fyzikálním vyšetřením prokázaným důkazem FAI nebo labrálních trhlin; jestliže pociťovali středně silnou až silnou bolest, která nereagovala na alespoň 3 měsíce nechirurgické léčby, včetně fyzikální terapie, nesteroidních protizánětlivých léků a modifikace aktivity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Přijat k účasti ve studii (podepsání informovaného souhlasu).

    • Kosterní zralost (Risser V skóre).
    • Pokud jejich radiografické zobrazení, anamnéza a fyzikální vyšetření prokázaly známky FAI nebo labrálních trhlin; jestliže pociťovali středně silnou až silnou bolest, která nereagovala na alespoň 3 měsíce nechirurgické léčby, včetně fyzikální terapie, nesteroidních protizánětlivých léků a modifikace aktivity

Kritéria vyloučení:

  • • Neúplná rentgenová dokumentace.

    • Předchozí operace acetabula, stehenní kosti a/nebo tibie se změnou jejich verze.
    • Kosterně nezralé kyčle (stadium IV podle Rissera).
    • Posttraumatické stavy.
    • Pokud jim byl dříve diagnostikován stav ipsilaterální kyčle, jako je avaskulární nekróza, onemocnění legg-calvé-perthes nebo sklouznutí epifýzy hlavní stehenní kosti.
    • Pokud je jejich tönnis stupeň osteoartrózy >1.
    • Dysplazie kyčle bude definována jako laterální úhel středu-hrany (LCEA) menší než 22°.
    • Pacienti s revmatologickými onemocněními.
    • Pacienti ohrožení radiační zátěží, jako jsou těhotné ženy a pacienti po nádorových onemocněních.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence rotace dolních končetin u FAI
Časové okno: základní linie
určit prevalenci abnormalit femorálních a acetabulárních verzí a torze tibie u symptomatického FAI syndromu.
základní linie
2letý výsledek artroskopické léčby 50 pacientů se syndromem FAI pomocí modifikovaného Harris Hip Score (mHHS).
Časové okno: 2 roky

stanovit Výsledky artroskopické léčby FAI syndromu u pacientů s rotačními abnormalitami ve srovnání s pacienty s normální rotací.

normální rotace podle předoperačního rotačního profilu CT: Úhel acetabulární verze mezi 10⁰ až 25⁰. Úhel femorální verze mezi 10⁰ až 25⁰. Torzní úhel tibie mezi 25⁰ až 40⁰. klinický výsledek artroskopické léčby pacientů se syndromem FAI pomocí modifikovaného Harris Hip Score (mHHS) bude proveden předoperačně a pooperačně za 1,5 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky.

Modifikované Harris hip skóre (mHHS) bude hodnoceno od 0 (nejhorší funkční výsledek a maximální bolest) do 100 bodů (nejlepší funkční výsledek a nejmenší bolest)
2 roky
2letý výsledek artroskopické léčby 50 pacientů se syndromem FAI pomocí Nonarthritic Hip Score (NAHS).
Časové okno: 2 roky

stanovit Výsledky artroskopické léčby FAI syndromu u pacientů s rotačními abnormalitami ve srovnání s pacienty s normální rotací.

normální rotace podle předoperačního rotačního profilu CT: Úhel acetabulární verze mezi 10⁰ až 25⁰. Úhel femorální verze mezi 10⁰ až 25⁰. Torzní úhel tibie mezi 25⁰ až 40⁰. klinický výsledek artroskopické léčby pacientů se syndromem FAI pomocí Nonarthritic Hip Score (NAHS) bude proveden předoperačně a pooperačně za 1,5 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky.

Toto skóre je rozděleno do čtyř oblastí: bolest, mechanické symptomy, fyzické funkce a úroveň aktivity.

Maximální skóre je 100, což znamená normální funkci kyčle.
2 roky
2letý výsledek artroskopické léčby 50 pacientů se syndromem FAI pomocí Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS)
Časové okno: 2 roky

stanovit Výsledky artroskopické léčby FAI syndromu u pacientů s rotačními abnormalitami ve srovnání s pacienty s normální rotací.

normální rotace podle předoperačního rotačního profilu CT: Úhel acetabulární verze mezi 10⁰ až 25⁰. Úhel femorální verze mezi 10⁰ až 25⁰. Torzní úhel tibie mezi 25⁰ až 40⁰. klinický výsledek artroskopické léčby pacientů se syndromem FAI pomocí Hip Outcome Score-Sports Specific Subscale (HOS-SSS) bude stanoven předoperačně a pooperačně za 1,5 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky.

(HOS-SSS) je pacientem vyplněné měření, které se skládá z „(9 bodovaných položek), ve kterých jsou možnosti odpovědi prezentovány jako 5bodové Likertovy škály. Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 % (nejmenší funkce) do 100 % (nejvyšší funkce).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lower limb rotation on FAI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoro acetabulární impingement

Klinické studie na artroskopie kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit