Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení na posílení úchopu při léčbě pacientů s primárním subakromiálním impingement syndromem

11. března 2018 aktualizováno: Amal Alanazi, King Saud University

Relativní účinek cvičení na posílení úchopu při léčbě pacientů s primárním subakromiálním impingement syndromem

Tato studie si klade za cíl prozkoumat relativní účinek cvičení na posílení úchopu na zlepšení funkce, bolesti, síly a aktivního rozsahu pohybu (AROM) ramene u pacientů s primárním subakromiálním impingement syndromem (SAIS).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie je single-blind randomizovaná klinická studie ke zkoumání účinnosti cvičení na posílení úchopu při léčbě pacientů s primárním subakromiálním impingement syndromem. Proces randomizace bude založen na skryté obálce, kterou si účastníci vyzvednou. Pacient bude pohodlně rekrutován z ministerstva zdravotnictví nemocnic v Jeddahu. Pacient, který splní kritéria pro zařazení; podepíší formulář souhlasu. Budou shromažďována základní data. Hodnocení bude provedeno na začátku, 4 týdny a 8 týdnů; konec léčebného programu; stejným zaslepeným vyšetřujícím pro každého pacienta a sestávají z následujícího nástroje: Postižení paže, ramene a ruky (dotazník DASH), vizuální analogová stupnice (VAS), ruční dynamometr (HHD) a sklonoměr pro chytré telefony.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia
  • Ve věku 18 až 45 let
  • Jejich odesílající lékař diagnostikoval subakromiální impingement syndrom a má pozitivní impingement & test rotátorové manžety
  • Intenzita bolesti mezi 3 až 8 u VAS

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zlomeniny nebo luxace ramene, osteofytů a trhliny labra.
  • Srdeční, neurologické nebo muskuloskeletální onemocnění v anamnéze, které vylučuje schopnost provádět cvičení na horní končetině.
  • Léčba dalším zásahem.
  • Dysfunkce ruky nebo předloktí
  • Revmatoidní onemocnění
  • Diabetik
  • Anamnéza operace ramene, krční páteře a hrudníku
  • Těhotenství
  • Malignita
  • Příznaky déle než 1 rok
  • Bilaterální SAIS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Posílení úchopu rukou
Tato skupina bude absolvovat cvičení na posílení hmatů.
Behaviorální: Posílení úchopu rukou
Do experimentální skupiny budou přidány cviky na posilování hmatů. Toto cvičení je vybráno na základě literárního přehledu EMG a biomechanických studií. Nastavitelná rukojeť s těžkou rukojetí bude použita jako odpor rukojeti při maximálním počtu 10 opakování (RM). Cvičení bude prováděno ve stoje, záda pacienta budou opřena o stěnu, paže v 30º abdukci, 60º abdukci 90º abdukci as 90º ER. V těchto polohách budou pacientovi provedeny 3 sady po 10 stlačeních v intervalu 1 minuty.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční léčba
Tato skupina bude absolvovat konvenční cvičení.
Behaviorální: Konvenční léčba
K léčbě obou skupin bude použita ultrazvuková terapie. Bude aplikován ultrazvuk; zatímco pacient bude sedět v nastavitelné židli s opěrkou zad, nohy na podlaze. Židle bude umístěna vedle stolu. Pacientovo rameno bude položeno na stole vedle těla a loket bude ohnut v úhlu 90°. Použije se sonda s kulatou hlavou, která se umístí do přímého kontaktu s kůží pacienta přes ramenní kloub. Ultrazvukový gel bude použit na všechny povrchy hlavy, aby se snížilo tření a napomohlo přenosu ultrazvukových vln.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce
Časové okno: Změna od výchozího funkčního skóre po 8 týdnech
Posuzuje se pomocí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), což je 30položkový dotazník, který hodnotí schopnost pacienta vykonávat různé aktivity horních končetin. používá 5bodovou Likertovu škálu. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň postižení, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň postižení.
Změna od výchozího funkčního skóre po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla
Časové okno: Změna od výchozí svalové síly po 8 týdnech
Bude posuzováno pomocí HHD
Změna od výchozí svalové síly po 8 týdnech
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu po 8 týdnech
Hodnotit se bude pomocí sklonoměru chytrého telefonu
Změna od výchozího rozsahu pohybu po 8 týdnech
Bolest
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) (0 - 10 cm, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest).
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Saud University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amal AlAnazi, King Saud University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. srpna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAMS 039-3839

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou zabezpečena u hlavního výzkumníka (Ms. Amal AlAnazi) a vedlejší vyšetřovatel (Dr. Ahmad Alghadir) kvůli problémům s důvěrností

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit