Časná versus opožděná zátěž u pacientů s femoroacetabulárním impingementovým syndromem (FASTHIP)

Artroskopie kyčle se používá při chirurgické léčbě femoroacetabulárního impingement syndromu (FAIS). Přetrvává diskuse o tom, zda by pacienti měli být po operaci omezeni na vážení doteků, aby se předešlo komplikacím a zlepšily se klinické výsledky. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda brzké zvedání břemen povede k non-inferiorním výsledkům hlášeným pacientem ve srovnání s vážením chráněným dotykem 1 rok po operaci. Předpokládáme, že pacienti, kterým bylo umožněno nést váhu ihned po operaci, budou mít non-inferiorní výsledky ve srovnání s těmi, kterým bylo povoleno nést váhu 6 týdnů po operaci.

Studie FASTHIP je multicentrická, non-inferiorita randomizovaná kontrolovaná studie, která se zabývá pacienty ve věku 16–50 let, kteří podstupují artroskopii kyčelního kloubu a osteochondroplastiku pro femoroacetabulární impingement syndrom. Všichni pacienti budou v celkové anestezii, vleže na trakčním stole. Poté podstoupí artroskopii kyčle a související procedury podle typické praxe příslušného chirurga. To povede k tomu, že v této studii budou zastoupeny různé chirurgické techniky, s rozdíly v umístění portálu, strategii resekce kosti, strategii opravy labra a technice uzávěru kapsuly. To má odrážet skutečné rozdíly v praxi mezi artroskopisty kyčelního kloubu a je vlastní pragmatické povaze studie. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin (okamžité nesení zátěže, jak je tolerováno vs. vážení dotykem po dobu 6 týdnů po artroskopii kyčle) způsobem 1:1 s použitím počítačem generovaného randomizačního plánu. Po operaci dostanou všichni účastníci pooperační předpis acetaminofenu po dobu tří dnů, po kterém bude denně podáván Celebrex a konzervativní počet opioidů pro kontrolu bolesti. Všichni účastníci také dostanou standardizované fyzioterapeutické pokyny popisující postupný přístup od časné ochrany kloubů a rozsahu pohybu až po posilování a specifické sportovní cíle v následujících měsících. Zpočátku budou pacienti omezeni na: extenzi kyčle 0, flexi 90, abdukci 0, addukci 30 a omezenou zevní, vnitřní rotaci. Po 6 týdnech pacienti postupují k plné ROM a posilovacím cvičením. Pokyny pro návrat ke sportovním cílům budou trpělivé a specifické pro daný sport, ale obecně se doporučují po 6 měsících.

Po screeningu, souhlasu, sběru výchozích dat a chirurgickém zákroku budou pacienti sledováni po operaci za 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky. Výsledky hlášené pacienty budou shromažďovány po 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících, 1 roce a 2 letech.