- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06742632
Srovnávací psychiatrické problémy mezi potratem v prvním a druhém trimestru
Srovnávací studie o psychiatrických problémech u matek s potratem v prvním a druhém trimestru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
potrat, významný problém reprodukčního zdraví, má pro ženy často hluboké psychologické důsledky. Emocionální a psychiatrické účinky potratu se mohou značně lišit v závislosti na individuálních, kulturních a situačních faktorech, stejně jako na načasování zákroku (1). Potraty v prvním trimestru jsou obvykle častější a jsou obecně z lékařského hlediska méně složité, zatímco potraty v druhém trimestru často zahrnují složitější rozhodovací procesy a větší společenské a osobní stigma (2).
Objevující se důkazy naznačují, že ženy podstupující potraty v různých trimestrech mohou zažívat různé psychiatrické problémy, včetně úzkosti, deprese a posttraumatické stresové poruchy. Srovnávací psychologická zátěž mezi potraty v prvním a druhém trimestru však zůstává nedostatečně prozkoumána (3–6). Pochopení těchto rozdílů je klíčové pro přizpůsobení intervencí v oblasti duševního zdraví a poskytování komplexní péče postiženým ženám.
Tato studie si klade za cíl porovnat prevalenci a typy psychiatrických problémů u matek podstupujících potrat v prvním a druhém trimestru, čímž přispívá k souboru znalostí o duševním zdraví matek a poskytuje podpůrné strategie založené na důkazech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: gellan karamallah Ahmed, lecturer of neurology and psyc
- Telefonní číslo: gillankaram@aun.edu.eg
- E-mail: gillankaram@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- všechny ženy, které potratily méně než nebo rovné 26. týdnu těhotenství
Kritéria vyloučení:
- mimoděložní těhotenství a vezikulární mola
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
potrat v prvním trimestru
|
Symptom Checklist-90 (SCL90) je dotazník o 90 položkách používaný k hodnocení psychických problémů.
Symptom Checklist-90-Revised (SCL90R) je revidovaná verze dotazníku.
|
|
potrat ve druhém trimestru
|
Symptom Checklist-90 (SCL90) je dotazník o 90 položkách používaný k hodnocení psychických problémů.
Symptom Checklist-90-Revised (SCL90R) je revidovaná verze dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřit psychiatrické problémy mezi studovanými skupinami
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
kontrolní seznam příznaků 90 "SCL 90'': Jedná se o dotazník o 90 položkách používaný k hodnocení psychických problémů.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 4 podle toho, jak moc jednotlivce jednotlivé položky obtěžovaly.
Má 9 subškál: (somatizace, obsedantně-kompulzivní, interpersonální senzibilita, deprese, úzkost, vztek-hostilita, fobická úzkost, paranoidní představy, psychotismus).
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ayaulym N. Blushinova, Gulnara M. Shalgumbayeva, Duman Berikuly, Zaituna G. Khamidullina, Gaukhar A. Korganbayeva, Inabat N. Ordabayeva, Nazerke K. Sailauova ABB. Epidemiological aspects of pregnant losses. literature review. Sci Healthc J. 2023;25(2):236-43.
- Herbert D, Young K, Pietrusinska M, MacBeth A. The mental health impact of perinatal loss: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Jan 15;297:118-129. doi: 10.1016/j.jad.2021.10.026. Epub 2021 Oct 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- psychiatry issues in Abortion
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .