- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06742632
Vergelijkende psychiatrische problemen tussen miskraam in het eerste en tweede trimester
Vergelijkende studie naar psychiatrische problemen bij moeders met een miskraam in het eerste en tweede trimester
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een miskraam, een belangrijk probleem op het gebied van de reproductieve gezondheid, heeft vaak diepgaande psychologische gevolgen voor vrouwen. De emotionele en psychiatrische effecten van abortus kunnen sterk variëren, afhankelijk van individuele, culturele en situationele factoren, evenals de timing van de procedure (1). Abortussen in het eerste trimester komen doorgaans vaker voor en zijn medisch gezien over het algemeen minder complex, terwijl abortussen in het tweede trimester vaak ingewikkelder besluitvormingsprocessen en een groter maatschappelijk en persoonlijk stigma met zich meebrengen (2).
Opkomend bewijs suggereert dat vrouwen die in verschillende trimesters een abortus ondergaan, verschillende psychiatrische problemen kunnen ervaren, waaronder angst, depressie en posttraumatische stressstoornis. De vergelijkende psychologische last tussen abortussen in het eerste en tweede trimester blijft echter onderbelicht (3-6). Het begrijpen van deze verschillen is van cruciaal belang voor het afstemmen van interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en het bieden van uitgebreide zorg aan getroffen vrouwen.
Deze studie heeft tot doel de prevalentie en soorten psychiatrische problemen te vergelijken bij moeders die een abortus ondergaan in het eerste en het tweede trimester, en zo bij te dragen aan de kennis over de geestelijke gezondheid van moeders en op bewijs gebaseerde ondersteuningsstrategieën te informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: gellan karamallah Ahmed, lecturer of neurology and psyc
- Telefoonnummer: gillankaram@aun.edu.eg
- E-mail: gillankaram@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle vrouwen met een miskraam korter dan of gelijk aan een zwangerschapsduur van 26 weken
Uitsluitingscriteria:
- buitenbaarmoederlijke zwangerschap en vesiculaire moedervlek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Abortus in het eerste trimester
|
De Symptom Checklist-90 (SCL90) is een vragenlijst met 90 items die wordt gebruikt om psychische problemen te beoordelen.
De SymptoomChecklist-90-Revised (SCL90R) is de herziene versie van de vragenlijst.
|
|
Abortus in het tweede trimester
|
De Symptom Checklist-90 (SCL90) is een vragenlijst met 90 items die wordt gebruikt om psychische problemen te beoordelen.
De SymptoomChecklist-90-Revised (SCL90R) is de herziene versie van de vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
psychiatrische problemen onder de onderzochte groepen te meten
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
symptoomchecklist 90 "SCL 90'': Het is een vragenlijst met 90 items die wordt gebruikt om psychische problemen te beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4, op basis van de mate waarin iemand last heeft gehad van elk item.
Het heeft 9 subschalen: (Somatisatie, Obsessief-compulsief, Interpersoonlijke gevoeligheid, Depressie, Angst, Woede-vijandigheid, Fobische angst, Paranoïde ideatie, Psychoticisme).
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ayaulym N. Blushinova, Gulnara M. Shalgumbayeva, Duman Berikuly, Zaituna G. Khamidullina, Gaukhar A. Korganbayeva, Inabat N. Ordabayeva, Nazerke K. Sailauova ABB. Epidemiological aspects of pregnant losses. literature review. Sci Healthc J. 2023;25(2):236-43.
- Herbert D, Young K, Pietrusinska M, MacBeth A. The mental health impact of perinatal loss: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Jan 15;297:118-129. doi: 10.1016/j.jad.2021.10.026. Epub 2021 Oct 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- psychiatry issues in Abortion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .