- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06746766
Registrační studie o vzácných rakovinách v Koreji (rarecancer)
27. dubna 2026 aktualizováno: Hyo Song Kim, Yonsei University
Tato studie si klade za cíl zjistit míru účasti pacientů s registrovanými vzácnými nádory v klinickém výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Sběr dat zahrnuje:
- Klinické charakteristiky (diagnóza, informace o léčbě, primární/metastatická místa, staging, pohlaví/věk)
- Informace o přežití (datum diagnózy, datum opakování, datum úmrtí, progrese onemocnění)
- Patologické informace (diagnóza, genomické informace)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hyo Song Kim, MD, Ph.D
- Telefonní číslo: 82-2-2228-8124
- E-mail: hyosong77@yuhs.ac
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sběr dat zahrnuje:
- Klinické charakteristiky (diagnóza, informace o léčbě, primární/metastatická místa, staging, pohlaví/věk)
- Informace o přežití (datum diagnózy, datum opakování, datum úmrtí, progrese onemocnění)
- Patologické informace (diagnóza, genomické informace)
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí ve věku ≥ 19 let
- Potvrzená vzácná rakovina
- Předpokládaná délka života ≥ 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
-Vážné nebo nestabilní zdravotní/psychiatrické stavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Založte si registr
Časové okno: 1 rok
|
Zřídit registr pacientů se vzácným nádorovým onemocněním navštěvujících ústav
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra registrace do klinických studií (%)
Časové okno: 1 rok
|
Míra registrace do klinických studií (%)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyo Song Kim, MD, Ph.D, Yonsei Cencer center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gatta G, Capocaccia R, Trama A, Martinez-Garcia C; RARECARE Working Group. The burden of rare cancers in Europe. Adv Exp Med Biol. 2010;686:285-303. doi: 10.1007/978-90-481-9485-8_17.
- Very rare cancers--a problem neglected. Lancet Oncol. 2001 Apr;2(4):189. doi: 10.1016/s1470-2045(00)00273-4. No abstract available.
- Pritchard-Jones K, Kaatsch P, Steliarova-Foucher E, Stiller CA, Coebergh JW. Cancer in children and adolescents in Europe: developments over 20 years and future challenges. Eur J Cancer. 2006 Sep;42(13):2183-90. doi: 10.1016/j.ejca.2006.06.006.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4-2024-1207 (Jiný identifikátor: Severance Hospital, IRB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .