- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06750510
Digitální univerzální rodičovský program pro pozitivní rodičovské chování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude využívat jednoramenný studijní design. Účastníci budou využívat univerzální rodičovský program po dobu 8 týdnů.
Intervence je digitální tréninkový program pro rodiče, který se zaměřuje na pozitivní rodičovství a povzbuzování k rozvoji rodičovských dovedností, které posilují vztahy a komunikaci s jejich dětmi. Témata zahrnují například posilování pozitivního chování dítěte, snižování konfliktních situací a plánování pokročilých situací, zvládání každodenních přechodů a přítomnost dítěte. Program obsahuje 5 témat s doporučenou délkou každého 1 týden. Každé téma obsahuje teoretický materiál, videa, příklady, videocvičení a cvičení. Program je plně digitální a poskytuje se v dynamickém webovém formátu. Během programu budou pravidelně zasílány SMS a e-mailové upomínky.
Nábor: Všichni rodiče s 3letým dítětem, které se účastní každoroční zdravotní prohlídky na klinice dětského zdraví, jsou považováni za způsobilé pro účast ve studii a jsou požádáni o účast, pokud splňují kritéria pro zařazení a nesplňují kritéria pro vyloučení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kaisa Mishina, PhD
- Telefonní číslo: 358503101358
- E-mail: kaemka@utu.fi
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko
- Nábor
- Kaisa Mishina
-
Kontakt:
- Kaisa Mishina
-
Turku, Finsko
- Nábor
- Wellbeing service counties
-
Kontakt:
- Kaisa Mishina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Opatrovníci s dítětem ve věku 3 let, kteří se účastní každoroční zdravotní prohlídky na klinice dětského zdraví.
- Alespoň jeden z opatrovníků je schopen rozumět jazykům, ve kterých je poskytována intervence
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst finsky, švédsky nebo anglicky, protože to jsou jazyky, ve kterých je intervence poskytována.
- Žádný přístup k internetu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci přiřazení k tomuto stavu obdrží 8týdenní intervenci
|
Intervence je univerzální, digitálně dodávaný rodičovský program, zahrnující 5 témat s doporučenou délkou každého 1 týden.
Celková délka intervence je 8 týdnů.
Program se zaměřuje na pozitivní rodičovství, podporuje rozvoj rodičovských dovedností, které posilují jejich vztahy a komunikaci s dětmi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Afektivní reaktivita dítěte
Časové okno: Od základní linie po 8týdenní sledování
|
Index afektivní reaktivity (ARI-P)
|
Od základní linie po 8týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování dítěte
Časové okno: Od základní linie po 8týdenní sledování
|
10 otázek o chování dítěte se zaměřením zejména na dětskou hyperaktivitu a problémy s chováním.
|
Od základní linie po 8týdenní sledování
|
|
Denní aktivity
Časové okno: Od základní linie až po 8 týdnů
|
Dotazník převzatý z dotazníku Barkley Home Situations Questionnaire, který žádá rodiče, aby ohodnotili, zda chování dítěte způsobuje problémy během stanovených denních rutin
|
Od základní linie až po 8 týdnů
|
|
Míry dokončení
Časové okno: Od základní linie až po 8 týdnů
|
Dokončení a nedokončení intervence po dobu osmi týdnů s využitím dat zaznamenaných intervenční platformou
|
Od základní linie až po 8 týdnů
|
|
Spokojenost s intervencí
Časové okno: 8týdenní sledování
|
Otázky týkající se spokojenosti s intervencí a uznané podpory ve specifických oblastech rodičovství poskytované v rámci intervence
|
8týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andre Sourander, Professor, MD, University of Turku
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BePresent
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .