- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750510
Digitaalinen universaali vanhemmuuden ohjelma positiiviseen vanhemmuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään yhden käden tutkimussuunnitelmaa. Osallistujat käyttävät universaalia vanhemmuuden ohjelmaa 8 viikon ajan.
Interventio on digitaalinen vanhemmuuden koulutusohjelma, joka keskittyy positiiviseen vanhemmuuteen ja kannustaa kehittämään vanhemmuuden taitoja, jotka vahvistavat suhteita ja kommunikaatiota lasten kanssa. Aiheita ovat muun muassa lapsen positiivisen käytöksen vahvistaminen, konfliktitilanteiden vähentäminen ja tilanteiden suunnittelu eteenpäin, päivittäisten muutosten hallinta ja lapselle läsnäolo. Ohjelma sisältää 5 teemaa, joiden suositeltu pituus on 1 viikko. Jokainen teema sisältää teoriamateriaalia, videoita, esimerkkejä, videokäytäntöjä ja harjoituksia. Ohjelma on täysin digitaalinen ja tarjotaan dynaamisessa, verkkopohjaisessa muodossa. SMS- ja sähköpostimuistutuksia lähetetään säännöllisesti ohjelman aikana.
Rekrytointi: Kaikki vanhemmat, joilla on 3-vuotias lapsi ja jotka osallistuvat vuosittaiseen terveystarkastukseen lastenklinikalla, katsotaan kelpoisiksi tutkimukseen ja heitä pyydetään osallistumaan, jos he täyttävät mukaanottokriteerit eivätkä täytä poissulkemiskriteerejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kaisa Mishina, PhD
- Puhelinnumero: 358503101358
- Sähköposti: kaemka@utu.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Rekrytointi
- Kaisa Mishina
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaisa Mishina
-
Turku, Suomi
- Rekrytointi
- Wellbeing service counties
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaisa Mishina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Huoltajat, joilla on 3-vuotias lapsi, osallistuvat lastenneuvolan vuosittaiseen terveystarkastukseen.
- Ainakin yksi huoltajista ymmärtää kieliä, joilla interventio suoritetaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea suomea, ruotsia tai englantia, koska interventio suoritetaan näillä kielillä.
- Ei internetyhteyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, saavat 8 viikon interventiota
|
Interventio on universaali, digitaalisesti toimitettu vanhemmuuden ohjelma, joka sisältää 5 teemaa, joiden suositeltu pituus on 1 viikko.
Intervention kokonaiskesto on 8 viikkoa.
Ohjelma keskittyy positiiviseen vanhemmuuteen ja kannustaa kehittämään vanhemmuuden taitoja, jotka vahvistavat suhteita ja kommunikaatiota lasten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen affektiivinen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon seurantaan
|
Affektiivinen reaktiivisuusindeksi (ARI-P)
|
Lähtötilanteesta 8 viikon seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 8 viikon seurantaan
|
10 kysymystä lapsen käyttäytymisestä, keskittyen erityisesti lapsen yliaktiivisuuteen ja käytösongelmiin.
|
Lähtötilanteesta 8 viikon seurantaan
|
|
Päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon asti
|
Barkley Home Situations Questionnairesta muokattu kyselylomake, jossa vanhempaa pyydetään arvioimaan, aiheuttaako lapsen käytös ongelmia tiettyjen päivittäisten rutiinien aikana
|
Perustasosta 8 viikkoon asti
|
|
Valmistumisasteet
Aikaikkuna: Perustasosta 8 viikkoon asti
|
Intervention suorittaminen ja keskeneräinen suorittaminen kahdeksan viikon ajan käyttämällä interventioalustan tallennettuja tietoja
|
Perustasosta 8 viikkoon asti
|
|
Interventiotyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
|
Kysymykset, jotka liittyivät tyytyväisyyteen interventioon ja tunnustettuun tukeen tietyillä vanhemmuuden osa-alueilla interventiossa
|
8 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andre Sourander, Professor, MD, University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BePresent
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .