- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750510
Digitalt universelt forældreprogram for positiv forældreadfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil bruge et enkeltarmsstudiedesign. Deltagerne vil bruge det universelle forældreprogram i 8 uger.
Interventionen er et digitalt forældretræningsprogram, som fokuserer på positivt forældreskab og opmuntring til at udvikle forældrekompetencer, der styrker relationerne og kommunikationen med deres børn. Emnerne inkluderer for eksempel at styrke barnets positive adfærd, reducere konfliktsituationer og planlægge avancerede situationer, håndtere daglige overgange og være nærværende over for barnet. Programmet omfatter 5 temaer med anbefalet varighed på 1 uge hver. Hvert tema inkluderer teorimateriale, videoer, eksempler, videopraksis og øvelser. Programmet er fuldt digitalt og leveres i et dynamisk, webbaseret format. SMS og e-mail-påmindelser vil blive sendt løbende under programmet.
Rekruttering: Alle forældre med et 3-årigt barn, som deltager i årligt helbredstjek i børnesundhedsklinikken, anses for at være berettiget til undersøgelsen og bliver bedt om at deltage, hvis de opfylder inklusionskriterierne og ikke opfylder eksklusionskriterierne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kaisa Mishina, PhD
- Telefonnummer: 358503101358
- E-mail: kaemka@utu.fi
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland
- Rekruttering
- Kaisa Mishina
-
Kontakt:
- Kaisa Mishina
-
Turku, Finland
- Rekruttering
- Wellbeing service counties
-
Kontakt:
- Kaisa Mishina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Værger, der har et barn på 3 år, der deltager i årligt sundhedstjek i børnesundhedsklinikken.
- Mindst én af værgene er i stand til at forstå de sprog, som interventionen foregår på
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at læse finsk, svensk eller engelsk, da det er de sprog, som interventionen udføres på.
- Ingen internetadgang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil modtage den 8-ugers intervention
|
Interventionen er et universelt, digitalt leveret forældreprogram, inklusive 5 temaer med anbefalet varighed på 1 uge hver.
Den samlede varighed af interventionen er 8 uger.
Programmet fokuserer på positivt forældreskab, der opmuntrer til at udvikle forældreevner, der styrker deres relationer og kommunikation med deres børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns affektive reaktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 8 ugers opfølgning
|
Affective Reactivity Index (ARI-P)
|
Fra baseline til 8 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets adfærd
Tidsramme: Fra baseline til 8 ugers opfølgning
|
10 spørgsmål om barnets adfærd, med særligt fokus på barnets hyperaktivitet og adfærdsproblemer.
|
Fra baseline til 8 ugers opfølgning
|
|
Daglige aktiviteter
Tidsramme: Fra baseline op til 8 uger
|
Et spørgeskema tilpasset fra Barkley Home Situations Questionnaire, som beder forælderen vurdere, om barnets adfærd giver problemer under bestemte daglige rutiner
|
Fra baseline op til 8 uger
|
|
Gennemførelsesrater
Tidsramme: Fra baseline op til 8 uger
|
Afslutning og ikke-afslutning af interventionen i otte ugers periode ved at bruge dataene registreret fra interventionsplatformen
|
Fra baseline op til 8 uger
|
|
Interventionstilfredshed
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
|
Spørgsmål relateret til tilfredshed med interventionen og anerkendt støtte inden for specifikke områder af forældreskabet, der ydes i interventionen
|
8 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Andre Sourander, Professor, MD, University of Turku
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BePresent
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .