- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750510
Programa Parental Universal Digital para Comportamentos Parentais Positivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo usará um desenho de estudo de braço único. Os participantes usarão o programa parental universal por 8 semanas.
A intervenção é um programa digital de formação parental que se centra na parentalidade positiva e no incentivo ao desenvolvimento de competências parentais que fortalecem as relações e a comunicação com os seus filhos. Os tópicos incluem, por exemplo, reforçar o comportamento positivo da criança, reduzir situações de conflito e planear situações antecipadamente, gerir transições diárias e estar presente para a criança. O programa inclui 5 temas com duração recomendada de 1 semana cada. Cada tema inclui material teórico, vídeos, exemplos, práticas em vídeo e exercícios. O programa é totalmente digital e fornecido em formato dinâmico baseado na web. Lembretes por SMS e e-mail serão enviados regularmente durante o programa.
Recrutamento: Todos os pais de um filho de 3 anos que participa de exame de saúde anual em clínica de saúde infantil são considerados elegíveis para o estudo e são convidados a participar se cumprirem os critérios de inclusão e não atenderem aos critérios de exclusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kaisa Mishina, PhD
- Número de telefone: 358503101358
- E-mail: kaemka@utu.fi
Locais de estudo
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Turku, Finlândia
- Recrutamento
- Kaisa Mishina
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Contato:
- Kaisa Mishina
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Turku, Finlândia
- Recrutamento
- Wellbeing service counties
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Contato:
- Kaisa Mishina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Responsáveis com filho de 3 anos participando de exame de saúde anual em posto de saúde infantil.
- Pelo menos um dos tutores é capaz de compreender as línguas em que é ministrada a intervenção
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de ler finlandês, sueco ou inglês, pois estas são as línguas em que a intervenção é realizada.
- Sem acesso à internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes designados para esta condição receberão a intervenção de 8 semanas
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A intervenção é um programa parental universal entregue digitalmente, incluindo 5 temas com duração recomendada de 1 semana cada.
A duração total da intervenção é de 8 semanas.
O programa centra-se na parentalidade positiva, incentivando o desenvolvimento de competências parentais que fortaleçam as relações e a comunicação com os filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reatividade afetiva da criança
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 8 semanas
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O Índice de Reatividade Afetiva (ARI-P)
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Desde o início até o acompanhamento de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento da criança
Prazo: Desde o início até o acompanhamento de 8 semanas
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10 perguntas sobre o comportamento da criança, com foco especial na hiperatividade e problemas de conduta da criança.
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Desde o início até o acompanhamento de 8 semanas
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Atividades diárias
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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Um questionário adaptado do Barkley Home Situations Questionnaire, que pede aos pais que avaliem se o comportamento da criança causa problemas durante rotinas diárias específicas
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Desde o início até 8 semanas
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Taxas de conclusão
Prazo: Desde o início até 8 semanas
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Conclusão e não conclusão da intervenção durante um período de oito semanas utilizando os dados registados na plataforma de intervenção
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Desde o início até 8 semanas
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Satisfação com a intervenção
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
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Perguntas relacionadas à satisfação com a intervenção e apoio reconhecido em áreas específicas da parentalidade fornecidas na intervenção
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Acompanhamento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Andre Sourander, Professor, MD, University of Turku
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BePresent
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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