- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06750510
Cyfrowy uniwersalny program dla rodziców na rzecz pozytywnych zachowań rodzicielskich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w układzie jednoramiennym. Uczestnicy będą korzystać z uniwersalnego programu rodzicielskiego przez 8 tygodni.
Interwencja to cyfrowy program szkoleniowy dla rodziców, który koncentruje się na pozytywnym rodzicielstwie i zachęcaniu do rozwijania umiejętności rodzicielskich, które wzmacniają relacje i komunikację z dziećmi. Tematy obejmują na przykład wzmacnianie pozytywnego zachowania dziecka, ograniczanie sytuacji konfliktowych i planowanie sytuacji na zaawansowanym poziomie, zarządzanie codziennymi przejściami i bycie obecnym przy dziecku. Program obejmuje 5 tematów, każdy o zalecanej długości 1 tygodnia. Każdy temat zawiera materiał teoretyczny, filmy, przykłady, praktyki wideo i ćwiczenia. Program jest w pełni cyfrowy i dostarczany w dynamicznym formacie internetowym. W trakcie trwania programu regularnie będą wysyłane przypomnienia SMS i e-mail.
Rekrutacja: Do badania kwalifikują się wszyscy rodzice z 3-letnim dzieckiem, które uczestniczy w corocznych badaniach kontrolnych w przychodni zdrowia dziecięcego i są proszeni o udział w badaniu, jeśli spełniają kryteria włączenia i nie spełniają kryteriów wykluczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kaisa Mishina, PhD
- Numer telefonu: 358503101358
- E-mail: kaemka@utu.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia
- Rekrutacyjny
- Kaisa Mishina
-
Kontakt:
- Kaisa Mishina
-
Turku, Finlandia
- Rekrutacyjny
- Wellbeing service counties
-
Kontakt:
- Kaisa Mishina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Opiekunowie posiadający dziecko w wieku 3 lat uczestniczący w corocznych badaniach kontrolnych w przychodni zdrowia dziecięcego.
- Przynajmniej jeden z opiekunów jest w stanie zrozumieć języki, w których prowadzona jest interwencja
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność czytania po fińsku, szwedzku lub angielsku, ponieważ w tych językach prowadzona jest interwencja.
- Brak dostępu do Internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy przypisani do tego schorzenia otrzymają 8-tygodniową interwencję
|
Interwencja to uniwersalny, realizowany cyfrowo program dla rodziców, obejmujący 5 tematów o zalecanej długości 1 tygodnia każdy.
Całkowita długość interwencji wynosi 8 tygodni.
Program koncentruje się na pozytywnym rodzicielstwie, zachęcając do rozwijania umiejętności rodzicielskich, które wzmacniają relacje i komunikację z dziećmi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reaktywność afektywna dziecka
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 8-tygodniowej obserwacji
|
Wskaźnik reaktywności afektywnej (ARI-P)
|
Od stanu wyjściowego do 8-tygodniowej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie dziecka
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do 8-tygodniowej obserwacji
|
10 pytań dotyczących zachowania dziecka, ze szczególnym uwzględnieniem nadpobudliwości i problemów z zachowaniem dziecka.
|
Od stanu wyjściowego do 8-tygodniowej obserwacji
|
|
Codzienne zajęcia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Kwestionariusz zaadaptowany z Kwestionariusza Sytuacji Domowych Barkleya, który prosi rodzica o ocenę, czy zachowanie dziecka powoduje problemy podczas określonych codziennych czynności
|
Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Wskaźniki ukończenia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Zakończenie i niezakończenie interwencji przez okres ośmiu tygodni przy wykorzystaniu danych zarejestrowanych na platformie interwencyjnej
|
Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Satysfakcja z interwencji
Ramy czasowe: 8-tygodniowa obserwacja
|
Pytania dotyczyły satysfakcji z interwencji oraz stwierdzonego wsparcia w konkretnych obszarach rodzicielstwa udzielanego w ramach interwencji
|
8-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andre Sourander, Professor, MD, University of Turku
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BePresent
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .